Pronoran 50 mg 30 pillole

Pronoran ha un effetto anti-Parkinsonian.

Pharmacodynamics

La sostanza attiva piribedil è un agonist di recettori dopaminergic. Penetra nella circolazione del sangue del cervello, dove lega con i recettori dopaminergic del cervello, mostrando l'affinità alta e la selettività per recettori dopaminergic come D2 e D3. Il meccanismo di azione di piribedil determina le proprietà cliniche fondamentali del farmaco per la cura di Morbo di Parkinson agli stadi sia iniziali sia successivi della malattia con esposizione a tutti i sintomi motori principali. Oltre ad affezione dopaminergic i recettori, il pyribedil visualizza l'attività di antagonista di due α-adrenergic principali CNS i recettori (come α2A e α2C). L'effetto synergistic di pyribedil come un antagonista di recettore α2 e un recettore dopaminergic agonist del cervello è stato dimostrato in vari modelli in animali con Morbo di Parkinson: l'uso prolungato di pyribedil conduce a dyskinesia meno pronunciato che levodopa, con efficacia simile contro akinesia reversibile, la malattia di fatto concomitante Parkinson.

Nel corso di studi di pharmacodynamic in esseri umani, l'eccitazione di dopaminergic cortical electrogenesis, sia durante risveglio sia durante sonno, è stata mostrata in esseri umani, con attività clinica che espone varie funzioni controllate da dopamine, questa attività è stata dimostrata usando la scala di psychometric o un comportamentale. Si ha mostrato che in volontari sani, il piribedil migliora l'attenzione e la vigilanza associata con compiti cognitivi.

L'efficacia di Pronoran come una monoterapia o in combinazione con levodopa nella cura di Morbo di Parkinson è stata studiata in tre prove cliniche doppie cieche, controllate dal placebo (2 giudizi rispetto a placebo e un rispetto a bromocriptine). Lo studio ha coinvolto 1103 pazienti dello stadio 1-3 sulla scala di Hen e Jahr (Hoehn & Jahr), 543 di cui hanno accolto Pronoran.

Si ha mostrato che nel dosaggio 150-300 mg / il giorno, Pronoran è efficace in tutti i sintomi motori con un miglioramento del 30% della Scala di Valutazione di Morbo di Parkinson Unificata (UPDRS, III-motore di Parte) durante più di 7 mesi con monoterapia e 12 mesi in combinazione con levodopa. Il miglioramento dell'II parte della scala di UPDRS - l'attività in vita quotidiana - è stato valutato negli stessi valori.

In monoterapia, il rapporto statisticamente importante di pazienti che richiedono il trattamento di emergenza con levodopa che riceve pyribedil (il 16.6%) è stato meno che nel gruppo che riceve il placebo (il 40.2%).

La presenza di recettori dopaminergic nelle navi degli arti più bassi spiega l'effetto vasodilating di pyribedil (aumenta la corrente sanguigna nelle navi delle estremità più basse).

Pharmacokinetics

Piribedil è rapidamente e quasi completamente assorbito dalla distesa digestiva e è intensivamente distribuito.

Cmax di pyribedil in plasma sanguigno è portato a termine 3-6 ore dopo amministrazione orale della forma di dosaggio di rilascio controllato. Legare con proteine del plasma è medio (la frazione senza rapporto è il 20-30%). In vista della connettività bassa di pyribedil con proteine del plasma, il rischio d'interazione della droga quando usato con altri farmaci è basso.

L'eliminazione del plasma di piribedil è di due fasi in natura e consiste di una fase iniziale e una seconda fase più lenta, conducendo a una concentrazione stabile di pyribedil nel plasma sanguigno durante più di 24 ore.

In un'analisi pharmacokinetic combinata, si ha mostrato che T1 / 2 di piribedil dopo IV amministrazione sono una media di 12 ore e sono indipendenti dalla dose amministrata.

Piribedil è radicalmente metabolized nel fegato ed excreted principalmente nell'urina: il 75% di pyribedil assorbito è excreted dai reni nella forma di metabolites.

Indizi:

• terapia sintomatica ausiliare per violazione cronica di funzioni cognitive e disavanzo neurosensory nel corso d'invecchiamento (attenzione, memoria, eccetera);
• Morbo di Parkinson: monoterapia (in forme che prevalentemente coinvolgono il tremore) e come parte di terapia combinata con levodopa sia negli stadi iniziali sia in successivi della malattia, particolarmente in forme che coinvolgono il tremore;
• come una terapia sintomatica ausiliare per febbre intermittente claudication derivando da cancellazione di malattie delle arterie delle estremità più basse (2o stadio secondo classificazione di Fontaine e di Leriche);
• terapia di sintomi di malattie oftalmiche di genesi ischemic (riduzione di acutezza visivo, restringersi del campo visivo, riduzione di contrasto di colori, eccetera).

Controindicazioni:

• la sensibilità individuale aumentata a pyribedil e / o excipients inclusa nella preparazione;
• crollo;
• infarto del miocardio acuto;
• ricevimento comune con neuroleptics (eccetto clozapine);
• Bambini meno di 18 anni di età (a causa di mancanza di dati).

Con prudenza: perché la composizione del farmaco include il saccarosio, i pazienti con intolleranza a fructose, glucosio o galactose, così come pazienti con un'insufficienza di saccarosio isomaltase (un disordine metabolico raro), il farmaco non è raccomandato.

Uso suggerito:

Dentro, dopo alimentazione, senza masticazione, bevendo 1/2 la tazza d'acqua.

Per tutti gli indizi, salvo per Morbo di Parkinson - 50 mg (1 targa) 1 volta per giorno. In casi più severi, 50 mg due volte al giorno.

Morbo di Parkinson: la monoterapia - da 150 a 250 mg (3 a 5 targhe) per giorno, è consigliato dividersi in 3 dosi divise; se ha bisogno di prendere il farmaco a una dose di 250 mg, è consigliato prendere 2 targhe di 50 mg di mattina e nel pomeriggio e 1 targa di sera; in combinazione con farmaci levodopa - 150 mg (3 targhe) per giorno, è consigliato dividersi in 3 dosi divise.

Scegliendo una dose in caso del suo aumento, è consigliato titolare la dose, gradualmente aumentandolo da 1 targa (50 mg) ogni 2 settimane.

Istruzioni speciali:

In alcuni pazienti (particolarmente in pazienti con Morbo di Parkinson) sullo sfondo d'ingestione di piribedil, uno stato di sonnolenza severa qualche volta improvvisamente succede fino ad addormentarsi improvviso. Questo fenomeno è estremamente raro, ma tuttavia, i pazienti che guidano un'auto e / o il lavoro su attrezzature che richiedono un alto grado di attenzione devono esser avvertiti su questo. Se tali reazioni succedono, considerano l'abbassamento della dose di piribedil o interruzione di terapia con questo farmaco.

Dato l'età della popolazione che riceve pyribedyl la terapia, il rischio di cadute che possono esser causate da addormentarsi improvviso, hypotension, o la confusione è reso conto.

I pazienti e il loro caregivers devono esser avvertiti su sintomi possibili di disordini comportamentali (scommettendo la dipendenza, la libido aumentata e l'ipersessualità, il desiderio ossessivo di fare acquisti e l'iperalimentazione coercitiva) prendendo il farmaco. Se tali sintomi succedono, considerano l'abbassamento della dose o gradualmente l'arresto di terapia con il farmaco.

Il colore cremisi, che è la parte del farmaco, in alcuni pazienti aumenta il rischio di reazione allergica.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi. I pazienti con episodi di sonnolenza severa e / o l'addormentarsi improvviso durante terapia piribedil devono trattenersi da veicoli dirigenti e attrezzature che richiedono un alto grado di attenzione finché queste reazioni non scompaiono.

Effetti collaterali:

Dal tratto gastrointestinale: i sintomi gastrointestinali minori (la nausea, il vomito, la vanità), queste reazioni sfavorevoli sono reversibili nella selezione della dose individuale adatta. La selezione di una dose gradualmente aumentando il dosaggio (50 mg ogni 2 settimane fino alla dose raccomandata) conduce a una diminuzione importante nella manifestazione di questi effetti collaterali.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: ci possono essere disturbi mentali, come confusione, allucinazioni, agitazione o capogiro che scompaiono quando il farmaco è ritirato.

La presa pyribedil è accompagnata da sonnolenza e in casi estremamente rari può esser accompagnato da sonnolenza pronunciata durante il giorno fino ad addormentarsi improvviso.

Dalla parte CCC: hypotension, orthostatic hypotension con perdita di coscienza o malessere o lability di pressione del sangue.

Reazioni allergiche: il rischio di sviluppare reazioni allergiche al colore scarlatto, che è la parte del farmaco.

Imballaggio:

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Immagazzinamento:

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