Istruzione per uso: Wellferon

Forma di dosaggio: Soluzione per iniezione

Sostanza attiva: alfa di Interferonum

ATX

Interferone di L03AB06 alfa-n1

Gruppi farmacologici:

Farmaci antivirali (escludendo il HIV)

Interferoni

La classificazione (ICD-10) nosological

A63.0 Anogenital verruche (veneree): verruche di Anogenital; verruche veneree; Condylomata genitale; Condyloma ha indicato; verruche genitali Esternamente appuntite; condyloma Esternamente indicato; Condyloma Indicato; Appartamento condyloma

B15-B19 epatite Virale

C64 neoplasma Maligno di rene, all'infuori di pelvi renale: tumore di Wilms; Cancro Renale; Metastatic Carcinoma di Cella Renale; carcinoma renale; carcinomi renali inoperabili; carcinoma di rene di Metastatic; Metastatic Carcinoma di Cella Renale; tumore di Wilms; tumefazione di Wilms; Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; Adenosarcoma del rene; Cancro Renale; carcinoma di cella renale comune; Nephroblastoma; Nephroma; Embryonal nephroma; carcinoma periodico del rene; Tumore di betulla-Hirschfeld; carcinoma di cella renale comune; Tumori del rene

Cella Pelosa di C91.4 leucosis

Leucemia C92 Myeloid [myeloid leucemia]: leucemia myelogenous cronica positiva per il ph; leucemia di Granulocytic; leucemia di Myeloid; leucemia di Myeloid; malattia di Myeloma; Neuroleukemia; leucemia myeloblastic acuta; leucemia non-lymphoblastic acuta; leucemia non-lymphoblastic acuta in adulti; leucemia non-lymphoblastic acuta refrattaria; Induzione di remissione in PMLL; Trasformazione di preleucemie; Subleukemic myelosis; leucemia di Myeloblastic; leucemia di Myeloid

Composizione e forma di rilascio

1 bottiglia con 1 millilitro di soluzione per iniezione contiene l'alfa-n1 d'interferone purificata 3 milioni di IU, stabilizzati da albumina umana in una soluzione di respingente di Trisglycine a una concentrazione di proteina finale di 1.5 mg / il millilitro.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Antivirale, immunomodulating, antitumore.

Aumenta la resistenza di celle ininfettate al virus, lega con recettori specifici sulla superficie di cella, stimola gli enzimi corrispondenti, funziona su RNA del virus e previene la sua replica.

Pharmacokinetics

Dopo IM o amministrazione SC di Cmax nel siero - dopo di 4-8 ore T1 / 2 - 4-12 ore. Non è trovato nell'urina (eccetto in casi di malattia renale grave). Il valore di Clausola avaro della preparazione (senza correzione per bioavailability) è stato 57 millilitri / il min / m2 e approssimativamente 2 millilitri / il min / il kg.

Farmacologia clinica

Stimola l'attività di macrophages e NK (Il sicario naturale) le celle coinvolte nella risposta immune del corpo ad aggressione di tumore. Direttamente intacca celle di tumore (con leucemia di cella pelosa), inibisce la riproduzione di epatite B e virus C.

Indizio di Wellferon

Leucemia di cella pelosa, epatite cronica B o C, cancro renale (con metastasi), myeloleukemia (fase cronica), forma refrattaria di verruche genitali.

Controindicazioni

L'ipersensibilità, una diminuzione importante in riserve di fegato (per la cura di epatite cronica C), fa esplodere la crisi o extramedullary granulocyte il sarcoma (per amministrazione in leucemia myelogenous cronica).

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

È necessario per commisurato l'effetto clinico aspettato con un rischio possibile al feto. Non è consigliato effettuare la terapia per donne incinte con epatite cronica B.

Effetti collaterali

La febbre, i freddi, i tremori, il mal di testa, myalgia, i sintomi che assomigliano a influenza, l'inibizione, la debolezza, la stanchezza, hanno diminuito il numero di leucociti (granulocytes), piastrine, livello di emoglobina; depressione grave, apatia, confusione, coma, convulsioni, extrapyramidal disordini; Hypo-o ipertensione, arrhythmia, infarto del miocardio, colpo, nausea, vomito, diarrea, insufficienza renale, alopecia, arthralgia, fenomeno di Reynaud, urticaria, erythema nodale, pruritus, psoriasi, mucositis, danno di nervo periferico; Inasprimento di disordini autoimmuni; reazioni locali nel sito d'iniezione; Con infusioni endovenose ripetute di dosi molto alte (100-200 IU) - hypocalcemia, hyperkalemia.

Interazione

Riduce l'attività di P450 cytochromes e rallenta il metabolismo di cimetidine, phenytoin, curantyl, theophylline, diazepam, propranolol, e alcun cytostatics. La violazione possibile di stato mentale nell'appuntamento con fondi che intaccano il sistema nervoso centrale. Aumenta il rischio di myelosuppression severo con vinblastine.

La dosatura e amministrazione

SC, IM. Adulti: leucemia di cella pelosa - 3 milioni di IU ogni giorno, dopo di 12-16 settimane - 3 milioni di IU 3 volte alla settimana (6 mesi o più).

Epatite cronica B - 10-15 milioni di IU (7.5 milioni di IU massimi / m2) 3 volte alla settimana durante 12 settimane.

Epatite cronica C - 5 milioni di IU 3 volte alla settimana durante 48 settimane.

Cancro renale - 3 milioni di IU ogni giorno, aumentando a 30-60 milioni di IU per settimana.

La leucemia myelogenous cronica - le 3 prime settimane (dopo che stabilizzando il numero di leucociti a un livello di 20 x 109 / L durante 4 settimane su chemioterapia standard) - 3 milioni di IU ogni giorno, allora la dose sono scelte per mantenere il numero di leucociti a un livello di 2-5 x 109 / L, Il corso - 6 mesi.

condyloma indicato - 5 milioni di IU (3 IU / m2) ogni giorno durante 14 giorni, allora 3 volte alla settimana (6-8 settimane).

Bambini: epatite cronica B - fino a 10 milioni di IU / m2.

Misure precauzionali

Il monitoraggio regolare di parametri di sangue periferici è obbligatorio. Con cura nominano a pazienti con patologia renale, sistema cardiovascolare, decompensated la malattia di fegato, le malattie di CNS, i disturbi mentali (nell'anamnesi). Non deve esser unito a farmaci immunosuppressive (compreso corticosteroids), che accelerano la replica del virus.

Condizioni d'immagazzinamento di Wellferon della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Wellferon della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.