Istruzione per uso: Vero-Ondansetron

Forma di dosaggio: Soluzione per iniezione; targhe ricoperte dal film

Sostanza attiva: Ondansetron*

ATX

A04AA01 Ondansetron

Gruppi farmacologici:

Mezzi di antiemetico e preparazioni

Agenti di Serotonergic

La classificazione (ICD-10) nosological

Nausea di R11 e vomito: vomito postin vigore; Nausea; Vomito; il Vomito nel periodo postin vigore; medicazione vomitante; il Vomito in disparte di terapia di radiazione; il Vomito incontrollabile; il Vomito in terapia di radiazione; vomito persistente; vomito indomabile; nausea postin vigore; il Vomito con chemioterapia; Vomito della genesi centrale; il Vomito con chemioterapia cytotoxic; singhiozzi persistenti; vomito ripetuto

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica: chirurgia addominale; adenomectomy; Amputazione; Trombosi coronarica angioplasty; Angioplasty delle arterie di carotide; trattamento della pelle antisettico di ferite; Mano Antisettica; Appendicectomia; atherectomy; trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty; isterectomia vaginale; Il by-pass coronario; Interventi nella vagina e la cervice; Interventi sulla vescica; Intervento nella bocca; Restauro e chirurgia ricostruttiva; igiene a mano di personale medico; chirurgia di Gynecologic; intervento di Gynecological; chirurgia di Gynecological; Hypovolemic scioccano durante operazioni; Disinfezione di ferite purulente; Disinfezione di orli di ferite; intervento diagnostico; procedure diagnostiche; Diathermocoagulation Cervicale; chirurgia lunga; la Sostituzione dei cateteri fistula; Infezione in chirurgia ortopedica; la valvola cardiaca artificiale; cystectomy; chirurgia ambulatoria a breve scadenza; operazione a breve scadenza; procedure chirurgiche corte; Krikotireotomiya; Perdita di sangue durante chirurgia; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; Kuldotsentez; fotocoagulazione laser; coagulazione laser; coagulazione di laser di retinal; Laparoscopia; Laparoscopia in Ginecologia; CSF fistula; piccole operazioni gynecological; piccole procedure chirurgiche; Mastectomia e materia plastica successiva; mediastinotomy; operazioni microchirurgiche sull'orecchio; operazione di Mukogingivalnye; suturare; chirurgia minore; operazione neurochirurgica; Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia; Il periodo di convalescenza dopo chirurgia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; postoperaio di Polmonite e posttraumatico; Preparazione a procedure chirurgiche; Preparazione a chirurgia; Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia; Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche; Polmonite di aspirazione postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica; nausea postin vigore; sanguinamento postin vigore; granuloma postin vigore; shock postin vigore; Il primo periodo postin vigore; myocardial revascularization; Radiectomy; Risezione gastrica; risezione di viscere; Risezione uterina; Risezione di fegato; enterectomy; risezione di parte dello stomaco; riocclusione della nave fatta funzionare; il Collegamento di tessuti durante procedure chirurgiche; Eliminazione di suture; Condizione dopo chirurgia di occhio; Condizione dopo chirurgia; Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale; Condizione dopo gastrectomy; Stato dopo risezione dell'intestino tenue; Condizione dopo tonsillectomy; Condizione dopo rimozione del duodeno; Condizione dopo phlebectomy; chirurgia vascolare; Splenectomy; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; sternotomy; chirurgia dentale; intervento dentale in tessuti periodontal; strumectomy; Tonsillectomy; Chirurgia toracica; chirurgia toracica; gastrectomy totale; Transdermal trombosi coronarica intravascolare angioplasty; risezione di Transurethral; Turbinektomiya; Rimozione di un dente; chirurgia di cateratta; Eliminazione di cisti; tonsillectomy; Eliminazione di fibromi; lo Spostamento dei denti primari mobili; lo Spostamento di polipi; lo Spostamento di dente rotto; Rimozione del corpo di utero; Eliminazione di suture; Fistula likvoroprovodyaschih strade; Frontoetmoidogaymorotomiya; infezione chirurgica; cura chirurgica di ulcere di arto croniche; Chirurgia; La chirurgia nell'area anale; La chirurgia sui due punti; pratica chirurgica; La procedura chirurgica; interventi chirurgici; Chirurgia sul tratto gastrointestinale; procedure chirurgiche sulla distesa urinaria; procedure chirurgiche sul sistema urinario; intervento chirurgico del sistema genitourinary; procedure chirurgiche sul cuore; manipolazione chirurgica; chirurgia; Chirurgia sulle vene; intervento chirurgico; chirurgia vascolare; cura chirurgica di trombosi; Chirurgia; cholecystectomy; risezione gastrica parziale; isterectomia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; by-pass di Arteria coronaria; Estirpazione di dente; Estirpazione di denti di latte; pulpectomy; pulsative by-pass cardiopolmonare; Estrazione di dente; Estrazione di denti; estrazione di cateratta; Electrocoagulation; intervento di endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicazioni dopo estrazione di dente

Composizione e forma di rilascio

1 targa contiene ondansetron 4 o 8 mg, in un pacco di bolla di contorno di 5 o 10 PCS., In un fascio di cartone 1 pacco o in una banca di 5 PCS scura di vetro (8 mg).

1 ampolla di bicchiere scuro o una bottiglia con 2 e 4 millilitri di soluzione per iniezione - 4 o 8 mg rispettivamente; In un fascio di cartone 5 ampolle o 1 bottiglia.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antiemetico.

In modo selettivo blocchi serotonin recettori 5-HT3 di neuroni del sistema nervoso centrale e il sistema nervoso periferico.

Pharmacodynamics

Previene lo sviluppo e opprime il riflesso di bavaglio, elimina la nausea e il vomito causato dal rilascio di serotonin.

Pharmacokinetics

Con l'introduzione IM di Cmax nel plasma è portato a termine tra 10 minuti. La distribuzione è lo stesso sia per in / il m sia per / nelle iniezioni. Legando con proteine - il 70-76%. Metabolised nel fegato. Con urina in una forma immutata, il meno di 5% del farmaco è rilasciato. T1 / 2 con amministrazione parenteral è 3 ore, in pazienti anziani - 5 ore, con insufficienza epatica severa - 15-20 ore, con funzione renale deteriorata (La clausola creatinine meno di 15 millilitri / il min) gli aumenti prima di 4-5 ore.

Indizio per il Vero-Ondansetron

Nausea e vomitando (avviso e trattamento) sullo sfondo di chemioterapia cytostatic, terapia di radiazione, nel periodo postin vigore.

Controindicazioni

Ipersensibilità, gravidanza, allattamento al seno, bambini meno di 2 anni di età (sicurezza ed efficacia non istituita).

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Contraindicated. Al momento di trattamento deve fermare l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: mal di testa, capogiro, disordini di movimento, convulsioni; violazione provvisoria di acutezza visivo.

Dal sistema cardiovascolare e il sangue (hematopoiesis, hemostasis): arrhythmia, bradycardia, dolore nel petto, in alcuni casi con depressione del segmento di S., hypotension arterioso.

Da parte dell'intestino: singhiozzo, bocca secca, diarrea o stitichezza, un aumento transitorio del livello di aminotransferases.

Reazioni allergiche: urticaria, bronchospasm, laryngospasm, angioedema, anaphylaxis.

Reazioni locali: dolore, bruciato e rossore nel sito d'iniezione.

Altro: un sentimento di calore, una corsa precipitosa di sangue alla faccia, hypokalemia.

Interazione

Quando usato con enzymatic inducers di cytochrome P450 (CYP2D6 e CYP3A) - i barbiturici, carbamazepine, glutetimide, griseofulvin, l'ossido nitroso, papaverine, phenylbutazone, phenytoin (e altro hydantoins), rifampicin, tolbutamide e gli inibitori di enzima P450 (CYP2D6 e CYP3A) - Allopurinol, macrolide gli antibiotici, gli antidepressivi (gli inibitori di MAO), chloramphenicol, cimetidine, diltiazem, disulfiram, valproic l'acido, il sodio valproate, erythromycin, fluconazole, fluoroquinolones, isoniazid, ketoconazole, lovast lo Stagno, metronidazole, omeprazole, propranolol, quinidine, il chinino, verapamil richiede la prudenza.

La dosatura e amministrazione

Il modo di amministrazione e regime di dosaggio è scelto nella gamma di 8-32 mg / il giorno in conformità con i criteri sotto.

Dentro. Adulti con nausea e vomitando in disparte di radio o chemioterapia - 8 mg 1-2 ore prima dell'inizio della terapia di antitumore e l'ingestione successiva di altri 8 mg dopo di 12 ore. Per prevenire tardi (dopo di 24 ore) o il vomito prolungato continuano di ricevere 8 mg due volte al giorno durante 5 giorni dopo della fine del corso di terapia di antitumore. Per accrescere l'effetto, una dose sola può esser aumentata a 24 mg e amministrata concomitantly con 12 mg di fosfato dexamethasone (come sale di sodio) 1-2 ore prima dell'inizio di chemioterapia. Prevenire tardi (dopo di 24 ore) o il vomito prolungato deve continuare di prendere 8 mg due volte al giorno durante 5 giorni dopo della fine del corso di terapia di antitumore.

I bambini, IV, immediatamente prima di chemioterapia a una dose di 5 mg / m2, seguito da ingestione di 4 mg in 12 ore, dopo della fine del corso di chemioterapia, continuano di prendere ondansetron in una dose di 4 mg 2 volte al giorno durante 5 giorni.

Adulti con nausea e vomitando sullo sfondo di moderatamente emetogenic chemo-e radioterapia IV (lentamente), IM - 8 mg (immediatamente prima di chemioterapia e radioterapia).

Con molto emetogenic la chemioterapia, 8 mg immediatamente prima dell'introduzione del farmaco emetogenic, e poi ancora 2 iniezioni endovenose di 8 mg, ciascuno amministrò 2-4 ore o come un'infusione continua (24 mg) a un tasso di 1 mg / h in Durante 24 ore In dosi di 16-32 mg, l'amministrazione è possibile solo da IV infusione immediatamente prima dell'inizio di chemioterapia (durante almeno 15 minuti), dopo dissoluzione preliminare del farmaco in 50-100 millilitri di salina fisiologica o altra soluzione per infusione compatibile. L'effetto accresce l'amministrazione supplementare (prima di chemioterapia) di fosfato dexamethasone (nella forma di sale di sodio) a una dose di 20 mg iv una volta.

Se la nausea e il vomito succedono più di 24 ore dopo l'inizio di terapia, il farmaco è consigliato di esser amministrato oralmente 8 mg due volte al giorno.

Gli adulti per la profilassi e la cura di nausea postin vigore e vomito sono usati durante un'anestesia iniziale IM o IV (lentamente) a una dose di 4 mg.

Bambini: IV lentamente 0.1 mg / kg (non più di 4 mg) una volta.

Per lesioni di fegato, la dose per adulti deve esser ridotta fino a 8 mg / il giorno.

Overdose

Trattamento: la terapia sintomatica (nel caso di targhe prendenti, l'uso di ipecacuanas non è raccomandato).

Misure precauzionali

La prudenza deve esser data a pazienti con segni di ostacolo intestinale. Questi pazienti devono esser accuratamente controllati.

IM nella stessa area del corpo, ondansetron può esser amministrato a una dose di non più di 4 mg.

Istruzioni speciali

La soluzione per infusione è preparata immediatamente prima di uso. In caso di necessità, può esser immagazzinato a una temperatura di 2-8 ° C, durante 24 ore. La protezione da luce non è richiesta.

Condizioni d'immagazzinamento di Vero-Ondansetron della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 8-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Vero-Ondansetron della droga

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.