Istruzione per uso: Veregen

Camelia di sostanza attiva sinensis estratto di foglia

Composizione

Composizione per 1 g di unguento:

sostanza attiva: il cinese di Camelia lascia l'estratto secco * - 100 mg;

sostanze ausiliari: isopropyl myristate 350 mg; paraffini il bianco morbido (petrolatum bianco) - 295 mg; ape di cera bianca - 200 mg; glicole di propylene stearate (propylene glicole monopalmitostearate) - 50 mg; alcool di oleyl 5 mg

* il cinese di Camelia lascia l'estratto secco sbucciato con un contenuto del 55 a 72% (-)-spigallocatasinchinagallate.

Composizione e forma di rilascio

Unguento per uso esterno

Descrizione di forma di dosaggio

Unguento omogeneo da rossiccio-marrone a marrone, libero da particelle solide.

Gruppo farmacologico

Mezzi di origine di erba.

Pharmacodynamics

Veregen® è un farmaco la cui azione è determinata da sostanze biologicamente attive (catechins), che è la parte dell'ingrediente attivo - la camelia di foglie cinesi dell'estratto di secchi. Il meccanismo di azione del farmaco non è attualmente istituito.

Pharmacokinetics

Nessun dato disponibile.

Indizi

Trattamento di esterni genitali e perianal condylomas (verruche genitali) in pazienti immunocompetent all'età di 18 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'ingrediente attivo o i componenti ausiliari del farmaco;

Applicazione vaginale, uretrale o anale di unguento;

Applicazione su membrane mucose;

Bambini e adolescenti meno di 18 anni di età (alla mancanza di dati clinici sufficienti);

Disfunzione del fegato di gravità severa (a causa di mancanza di dati sufficienti su efficacia e sicurezza):

Terapia di Immunosuppressive.

gravidanza e lattazione

Il farmaco non è raccomandato per uso in gravidanza (alla mancanza di dati clinici per uso in questa categoria di pazienti e la disponibilità del farmaco nelle proprietà reprotoxic). Poiché nessuno studio è stato compiuto quanto a se i componenti del farmaco o il suo metabolites sono excreted in latte del seno, l'uso del farmaco durante allattamento al seno non è raccomandato (è impossibile escludere il rischio di effetti collaterali nel bambino).

La dosatura e amministrazione

Il farmaco è inteso per uso esterno. È applicato 3 volte al giorno. Una dose sola di unguento 250 mg (che brutalmente corrisponde a una striscia di unguento di 0.5 cm di lunghezza) devono esser uniformemente distribuiti a tutti esterni genitale e perianal condylomas in un tal modo che ogni condyloma è coperto con uno strato sottile di unguento. La dose quotidiana di unguento è 750 mg. Il farmaco è usato finché tutte le verruche non scompaiono, ma non più di 16 settimane (la durata massima di trattamento), anche se nuovi condylomas appaiono durante trattamento.

Se la dose è persa, il trattamento deve esser continuato in conformità con le istruzioni per uso.

È consigliato lavare le Sue mani prima di e dopo aver applicato il prodotto.

Non è necessario risciacquare dall'unguento restante prima della vicina applicazione.

È necessario lavarsi dai resti del farmaco prima di relazioni sessuali.

Le donne che usano tamponi hanno bisogno di inserire un tampone prima di applicare l'unguento.

Effetti collaterali

Frequenza di reazioni sfavorevoli: molto spesso (≥ 1/10); spesso (≥ 1/100, <1/10); raramente (≥ 1/1000, <1/100); raramente (≥ 1/10000, <1/1000); molto raramente (<1/10000).

Disordini generali e disordini nel sito di amministrazione

Reazioni locali nel sito di applicazione, erythema, erythema, prurito, irritazione / bruciato, dolore, ulcerazione, gonfiezza, compaction, bolle

Reazioni locali nel sito di applicazione, come exfogliazione, scarico, sanguinamento, tumefazione

Reazioni locali nel sito di applicazione, come scoloramento, disagio, aridità, erosione, incrinature, hyperesthesia, insensibilità, cicatrici, noduli, dermatite, ipersensibilità, necrosis locale, papules ed eczema

Violazioni del sangue e il sistema linfatico

lymphadenitis inguinale / lymphadenopathy

Malattie infettive e parassitiche

Pyoderma, vulvitis, scarico vaginale, infezioni nel sito di applicazione, pustole nel sito di applicazione, herpes genitale, staphylococcal infezione, urethritis, candidiasis vaginale, vulvovaginitis

Disordini dai reni e la distesa urinaria

Dysuria, urination urgente, pollakiuria

Violazioni dei genitali e la ghiandola mammaria

Phimosis

Stenosis dell'apertura esterna dell'uretra, balanitis, dyspareunia

Disordini dalla pelle e i tessuti sottocutanei

Eruzione ed eruzione papular

La gravità massima di reazioni locali è osservata nelle prime settimane di trattamento.

Disordini dal fegato e la distesa biliary: la letteratura descrive casi di hepatotoxicity quando amministrato oralmente con dosi alte di estratto di tè verde. In studi su Veregen® della droga, un unguento del 10%, gli effetti indesiderabili su funzione di fegato non sono stati istituiti. Su casi di effetti collaterali identificanti dal fegato e i condotti di bile, per favore, informi l'organizzazione che accetta richieste di cliente.

Overdose

I casi di overdose della droga sono sconosciuti.

A ricevimento orale occasionale il trattamento sintomatico è mostrato. Non c'è antidoto specifico.

Interazione

Gli studi sull'interazione dell'unguento di Vereten® con altri farmaci non sono stati condotti. Non usi altre medicine esterne e metodi di curare verruche genitali contemporaneamente, compreso bagni sedentari, uso esterno di preparazioni che contengono lo zinco o la vitamina E, eccetera. Deve evitare l'uso di dosi alte di estratto di foglia verde (compreso in additivi di cibo).

istruzioni speciali

Eviti il contatto con occhi, narici, labbra e corno.

Non applichi l'unguento a ferite aperte, la pelle danneggiata o infiammata. Non è consigliato prescrivere Vereten® della droga dopo qualsiasi recentemente trasferito

operazioni chirurgiche o terapia della droga fino a guarigione completa della pelle.

Non è permissibile usare Veregen® della droga per il trattamento di condylomas uretrale, intravaginale, cervicale, rettale o intranatale. I pazienti con verruche genitali nella vulva devono usare l'unguento con prudenza, poiché il trattamento in questa area spesso causa reazioni della pelle di gravità severa.

Eviti l'applicazione accidentale dell'unguento nella vagina. Se per caso ottiene Vereten® della droga nella vagina, immediatamente si lava dall'unguento con sapone dell'acqua e delicato caldo.

I pazienti maschili che non sono stati circoncisi chi si sottopongono a trattamento di verruche genitali devono ogni giorno tendere e risciacquare il prepuzio per prevenire phimosis. Ai primi segni dell'apparizione di critiche (per esempio, le ulcere, densification o la difficoltà crescente in stiramento del prepuzio), il trattamento deve esser interrotto.

Durante trattamento, l'apparizione di nuove verruche.

I preservativi devono esser usati fino alla cura completa per tutte le verruche genitali, siccome Veregen® della droga non contribuisce all'eliminazione di HPV (il virus papilloma umano) e non previene l'infezione di altri.

Il farmaco "Veregen" può ridurre la funzione protettiva di preservativi e diaframmi vaginali. A questo proposito, prima di usare preservativi e i contatti sessuali, è necessario lavarsi dall'unguento dalle aree trattate. I metodi supplementari di contraccezione devono esser provvisti.

In caso d'infezione del compagno sessuale del paziente, il trattamento simultaneo del compagno è consigliato di prevenire la reinfezione di quest'ultimo.

Non esponga l'area trattata della pelle a luce del sole o irraggiamento UV, siccome il farmaco non è stato provato in queste condizioni.

Eviti l'uso di un vestirsi occlusivo.

Dopo applicazione, l'unguento può lasciare macchie ad abbigliamento e biancheria da letto.

Trattando molto spesso, le reazioni della pelle locali di gravità mite, come erythema, pruritus, l'irritazione (principalmente in fiamme), il dolore e gonfiandosi nel sito di applicazione, che non deve condurre a ritiro del farmaco. I sintomi delle reazioni devono passare dopo il primo trattamento di pedale.

L'interruzione di trattamento può esser mostrata nel caso dello sviluppo di reazioni della pelle locali intense, causando il disagio insopportabile, aumentando la gravità

o associato con nodi di linfa allargati. Il trattamento con Veregen® può esser ripreso dopo una riduzione di reazioni della pelle.

In caso di reazione della pelle locale con l'apparizione di bolle, il paziente deve consultare un dottore per escludere organi genitali di herpes.

L'efficacia e la sicurezza di pazienti che prendono immunosuppressants non sono state studiate. Tali pazienti non devono usare Veregen®.

Nessuno studio è stato condotto per studiare l'efficacia e la sicurezza di trattamento che dura più di 16 settimane o conduce parecchi corsi di trattamento.

I pazienti con danno di fegato severo (per esempio, un aumento clinicamente importante di attività di enzima epatica, aumentata bilirubin, un aumento di INR (un rapporto normalizzato internazionale) non deve usare il farmaco a causa di dati insufficienti su studi di sicurezza. Veregen® della droga contiene propileglycol monopalmitostearate, che può causare l'irritazione della pelle e isopropyl myristate, che può provocare l'allergia della pelle e l'irritazione.

Bambini

Gli studi clinici sull'efficacia e la sicurezza del farmaco in bambini non sono stati condotti.

La capacità di influenzare il tasso di reazione avanzando o lavorando con altre macchine

Lo studio sull'influenza di Veregen ® della droga sulla capacità di avanzare e altri meccanismi non è stato effettuato. Si ritiene che l'effetto del farmaco su questi processi è assente o insignificante.

Forma di problema

Unguento per uso esterno il 10%.

Per 15 o 30 grammi in tubi di alluminio con un berretto avvitato da polietilene di densità alta. Ogni tubo, insieme con istruzioni per uso, è messo in un pacco di cartone.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni. Dopo aver aperto il tubo, gli immagazzini durante non più di 6 settimane. Non usi dopo termine di scadenza.

Condizioni di congedo da farmacie

prescrizione