Istruzione per uso: Vasotens

Forma di dosaggio: targhe ricoperte

Sostanza attiva: Losartanum

ATX

C09CA01 Losartan

Gruppo farmacologico

Antagonisti di recettore di Angiotensin II (subtipo di AT1)

Composizione e forma di rilascio

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

Potassio di Losartan 50 mg; 100 mg

Sostanze ausiliari: mannitol; MCC; Sodio croscarmellose; Povidone K-30; Magnesio stearate; Hypromellose 6; diossido di Titanio (E171); idrosilicato di Magnesio (talco); glicole di Propylene

In PCS blistere 7.; In un pacco di cartone 2 bolle.

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe con un dosaggio di 50 mg: intorno targhe di biconvex, bianche, ricoperte, marcate su una parte «3L», con rischi su entrambi i lati e rischi laterali.

Targhe con un dosaggio di 100 mg: targhe biconvex ovali, bianche, ricoperte, marcate su una parte «4L».

Caratteristica

Un farmaco hypotensive, è un antagonista specifico di angiotensin II recettori (il subtipo AT1).

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - hypotensive.

Pharmacodynamics

Non inibisce kinase II - un enzima che distrugge bradykinin. Riduce OPSS, concentrazione nel sangue di adrenalina e aldosterone, pressione del sangue, pressione in un piccolo cerchio di circolazione del sangue; Riduce afterload, ha un effetto diuretico. Tocca con lo sviluppo d'ipertrofeo myocardial, migliora la tolleranza di esercizio in pazienti con arresto cordiaco.

Dopo una dose sola, l'effetto hypotensive (diminuisce TRISTE e il PAPÀ) arriva a un massimo dopo di 6 ore, allora gradualmente diminuzioni tra 24 ore.

Il massimo hypotensive l'effetto è portato a termine 3-6 settimane dopo l'inizio del farmaco.

I dati farmacologici indicano che la concentrazione di losartan nel plasma sanguigno in pazienti con cirrosi del fegato è considerevolmente aumentata, quindi i pazienti con malattia di fegato nella storia devono usare il farmaco in una dose più bassa.

Pharmacokinetics

Losartan è rapidamente assorbito dalla distesa digestiva. Bioavailability è il circa 33%. Ha l'effetto di «primo passaggio» attraverso il fegato, è metabolized da carboxylation con la partecipazione dell'isoenzyme 2S9 cytochrome P450 per formare metabolite attivo. Legando con proteine di plasma sanguigno - il 99%.

Dopo amministrazione orale, il tempo per portare a termine Cmax losartan è 1 ora, metabolite attivo è 3-4 ore. T1 / 2 è 1.5-2 ore, e il suo metabolite principale è 6-9 ore, rispettivamente. Il circa 35% della dose è excreted nell'urina, il circa 60% - attraverso gli intestini.

Indizi di Vasotens

ipertensione arteriosa;

Arresto cordiaco cronico (come parte di terapia di combinazione, con intolleranza o terapia inefficace con inibitori ECCEZIONALI).

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;

hypotension arterioso;

Hyperkalemia;

disidratazione;

Gravidanza e il periodo di allattamento al seno;

Età a 18 anni (efficacia e sicurezza non istituita).

Con prudenza - fallimento di fegato.

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

Non ci sono dati sull'uso di losartan in gravidanza. Comunque, si sa che i farmaci che funzionano direttamente sul sistema renin-angiotensin, quando applicato negli II e III trimestri di gravidanza, possono causare un difetto inerente allo sviluppo o perfino la morte di un feto sviluppante. Perciò, se è incinta, deve immediatamente smettere di prendere Vasotens®.

Nominando durante lattazione, una decisione deve esser presa se si deve fermare l'allattamento al seno o il trattamento di arresto con Vasotensome.

Effetti collaterali

«*» il simbolo indica effetti collaterali, l'incidenza di cui è comparabile a placebo.

L'associazione di effetti collaterali che succedono con una frequenza del meno di 1% di casi con l'uso di losartan non è stata provata.

In la maggior parte casi, Vasotens® è bene tollerato, gli effetti collaterali sono transitori e non richiedono il ritiro del farmaco.

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: il 1% o più - capogiro, asthenia, mal di testa, stanchezza, insonnia; il meno di 1% - l'ansia, il disturbo di sonno, la sonnolenza, i disordini di memoria, la neuropatia periferica, paresthesia, hypoesthesia, l'emicrania, il tremore, l'atassia, la depressione, la sincope, che suona negli orecchi, prova il disturbo, il cambiamento di vista, la congiuntivite.

Da parte del sistema respiratorio: il 1% e più - la congestione nasale, tossa *, le infezioni di vie respiratorie superiori (la temperatura del corpo innalzata, il mal di gola, sinusopathy *, la sinusite, la faringite), il meno di 1% - dyspnoea, la bronchite, rhinitis.

Da parte dell'intestino: il 1% o più - nausea, diarrea *, dyspeptic fenomeni *, dolore addominale; il meno di 1% - l'anoressia, asciughi la bocca, il mal di denti, il vomito, la vanità, la gastrite, la stitichezza.

Dal sistema musculoskeletal: il 1% o più - crampi, myalgia *, dolore nel dorso, il petto, le gambe; il meno di 1% - arthralgia, dolore di spalla, il ginocchio, l'artrite, fibromyalgia.

Dal sistema cardiovascolare: orthostatic hypotension (persona a carico della dose), palpitazioni, tachy-o bradycardia, arrhythmias, angina pectoris, anemia.

Da parte del sistema genitourinary: il meno di 1% - urination obbligatorio, le infezioni di distesa urinarie, ha deteriorato la funzione renale, l'indebolimento di libido, l'impotenza.

Da parte della pelle: il meno di 1% - asciuga la pelle, erythema, la corrente sanguigna, photosensitization, la sudorazione aumentata, l'alopecia.

Reazioni allergiche: il meno di 1% - urticaria, eruzione, prurito, angioedema, incl. Faccia, labbra, gola e / o lingua.

Altro: hyperkalemia (potassio di siero più di 5.5 mmol / l).

Interazione

Può esser amministrato con altri farmaci antihypertensive.

Non c'è stata interazione clinicamente importante con hydrochlorothiazide, digoxin, anticoagulanti indiretti, cimetidine, fenobarbitale.

In pazienti con disidratazione (il trattamento precedente con grandi dosi di diuretici), ci può essere una diminuzione segnata in pressione del sangue.

Rafforza (reciprocamente) l'effetto di altri farmaci antihypertensive (i diuretici, i betabloccanti, sympatholytics).

Aumenta il rischio di hyperkalemia quando unito a diuretici risparmianti il potassio e preparazioni di potassio.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a immissione di cibo. Molteplicità di ammissione - 1 volta per giorno.

Con ipertensione arteriosa, la dose quotidiana media è 50 mg. In alcuni casi, per portare a termine un più gran effetto, la dose è aumentata a 100 mg in 2 dosi divise o una volta al giorno.

La dose iniziale per pazienti con arresto cordiaco è 12.5 mg una volta al giorno. Tipicamente, la dose aumenta con un intervallo settimanale (cioè 12.5, 25 e 50 mg / il giorno) a una dose di manutenzione media di 50 mg 1 volta per giorno, secondo la tolleranza del paziente del farmaco.

Nominando il farmaco a pazienti che ricevono diuretici in dosi alte, la dose iniziale di Vazotens® della droga deve esser ridotta fino a 25 mg una volta al giorno.

I pazienti con funzione di fegato deteriorata devono esser prescritti le dosi più basse di Vasotens®.

In pazienti anziani, così come in pazienti con funzione renale deteriorata, compreso pazienti su dialisi, non c'è necessità di aggiustare la dose iniziale.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia del farmaco in bambini non sono istituite.

Overdose

Sintomi: diminuzione segnata in pressione del sangue, tachycardia, bradycardia - a causa di stimolazione (vagal) paracompassionevole.

Trattamento: diuresis forzato, terapia sintomatica; Hemodialysis è inefficace.

Istruzioni speciali

È necessario correggere la disidratazione prima dell'appuntamento di Vasotens® o cominciare il trattamento con l'uso del farmaco in una dose più bassa.

I farmaci che intaccano il sistema renin-angiotensin possono aumentare la concentrazione di urea nel sangue e il siero creatinine in pazienti con stenosis renale bilaterale o stenosis dell'arteria di un rene solo.

Durante il periodo di trattamento, la concentrazione di potassio nel sangue deve esser controllata regolarmente, particolarmente in pazienti anziani, con disfunzione renale.

Condizioni per immagazzinamento di Vasotens

A una temperatura di non più in alto che 30 ° C

La durata di prodotto di Vasotens della droga

Anni di 12.5 mg - 3 di targhe ricoperti.

Anni di 25 mg - 3 di targhe ricoperti.

Anni di 50 mg - 3 di targhe ricoperti.

Anni di 100 mg - 3 di targhe ricoperti.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.