Istruzione per uso: Trankvezipam

Nome depositato del farmaco – Trankvezipam

Sostanza attiva: Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine (Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepinum)

Nome razionale chimico: 7-Bromo-5-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one (2-chlorophenyl)

Forma di dosaggio: targa, soluzione per iniezione

Composizione
La soluzione per in / e / il m, 1 millilitro contiene: Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine - emissione di 1 mg: rr d / in / e / m: l'ampolla (5) - gli imballaggi planimetric (2) - imballa il cartone; Tavolo.: Unità di 500 mg o di 1 mg - 50.

Descrizione di Trankvezipam
Le forme della droga
Capsule: dimensioni di gelatina difficili ¹0, bianco contenendo la polvere da bianco a bianco di poca ombra.
Gruppo di Pharmacotherapeutic: Anxiolytic (tranquillante)

Codice di ATX

N05BX Anxiolytics altro

Proprietà farmacologiche di effetto di TrankvezipamPharmachologic
Anxiolytic (tranquillante) benzodiazepine. Ha anxiolytic, sonnifero calmante, anticonvulsant ed effetto di calmante muscolare centrale. Aumenta l'effetto inibitorio di GABA nella trasmissione di impulsi di nervo. Stimola recettori benzodiazepine situati nel centro allosteric di ascensione di GABA-recettore postsynaptic che attiva la formazione reticolare del gambo cerebrale e i neuroni laterali di corno del midollo spinale; riduce l'eccitabilità delle strutture subcortical del cervello (il sistema limbic, il talamo, hypothalamus), il polisinapticheskie inibisce riflessi spinali. L'effetto anxiolytic è all'influenza sull'amygdala del sistema limbic e si manifesta nella riduzione di pressione emotiva, alleviando l'ansia, la paura, l'ansia.
Somministrazione di sedativi all'influenza sulla formazione reticolare del gambo cerebrale e i nuclei thalamic nonspecifici e manifestato una diminuzione in sintomi di origine nevrotica (ansia, paura).
Sulla genesi di sintomi psicotica produttiva (i disordini deliranti, allucinatori, efficaci acuti) non ha praticamente effetto, è raramente osservata la diminuzione in intensità efficace, i disordini deliranti.
Gli effetti ipnotici hanno frequentato l'inibizione delle celle della formazione reticolare del cervello. Riduce l'effetto di emotivi, autonomic e stimoli motori che disturbano il sonno. L'azione di Anticonvulsant è realizzata aumentando presynaptic l'inibizione sopprime la diffusione di polso di sequestro, ma non ha tolto lo stato eccitato del focolare. L'effetto di calmante muscolare centrale è a causa d'inibizione di strade inibitorie afferent spinali polysynaptic (in una dimensione minore e monosynaptic). Forse, e inibizione diretta di funzione di muscolo e di nervo motrice.

Pharmacokinetics

Dopo amministrazione orale, è bene assorbito dal tratto gastrointestinale, il tempo per arrivare a concentrazione massima-. 1-2 ore sono metabolized nel fegato. La metà - 10/06/18 h.
Estratto da principalmente reni come metabolites.

Indizi per Trankvezipam

- Nevrotico, nevrosi, stato psicotico, psicopatico e altro (irritabilità, ansia, nervosismo, lability emotivo).

- Psicosi reattive e disordini senesto-hypochondriacal (compreso quelli resistenti all'azione di altro anxiolytics);

- Sindrome di astinenza (alcolismo, tossicodipendenza);

- Sequestri (eziologia diversa), epilessia temporale e myoclonic;

- Insonnia, ossessione;

- Schizofrenia antipsicotica con sensibilità aumentata ad antipsychotics (compreso forma febbrile);

- Neurologia: rigidità muscolare, athetosis, hyperkinesis, tic, lability vegetativo (parossismi sympathoadrenal e carattere mescolato);

- Anesthesiology - premedicazione (come un componente d'induzione di anestesia);

- Nelle condizioni estreme come mezzi di agevolare il superamento di paura e pressione emotiva.

Controindicazioni per Trankvezipam

Il coma, lo shock, myasthenia gravis, il glaucoma di chiusura dell'angolo (l'inizio acuto o la predisposizione), l'avvelenamento di alcool acuto (con l'indebolimento di funzioni vitali), gli analgesici narcotici e i sonniferi, COPD severo (forse aumentando il fallimento respiratorio), il fallimento respiratorio acuto, la depressione grave (può succedere tendenze suicide); io il trimestre di gravidanza, lattazione, infanzia e adolescenza a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia non sono determinate), l'ipersensibilità (compreso da altro benzodiazepines).

Dosaggio di Trankvezipam e amministrazione
V/m o / in (bolo o infusione) per sollievo veloce di paura, ansia, agitazione psicomotoria, così come epilettico autonomic e stati psicotici, la dose iniziale - dose quotidiana media di 0.5-1 mg - 3-5 mg in casi severi - a 7-9 mg. Dentro: disordini di sonno - 250-500 mg 20-30 minuti prima di ora di andare a letto. Per il trattamento di dose iniziale nevrotica, psicotica, e psihopatopodobnyh - 0.5-1 mg 2-3 volte al giorno. Dopo di 2-4 giorni basati su efficacia e tolerability la dose può esser aumentata a 4-6 mg / il giorno. In agitazione severa, paura, ansia, il trattamento è iniziato con una dose di 3 mg / il giorno, rapidamente aumentando la dose per produrre un effetto terapeutico. Nella cura di epilessia - 2.10 mg / giorno.
Per il trattamento di ritiro di alcool - dentro, a 2-5 mg / giorno, o / m, 500 g 1-2 volte / giorno, con parossismi vegetativi - / m, 0.5-1 mg. La dose quotidiana media - 1.5-5 mg, è separato in 2-3 dosi, di solito 0.5-1 mg di mattina e pomeriggio e 25 mg in ora di andare a letto. In pratica neurologica per malattie con muscolo i hypertonicity nominano 2-3 mg 1-2 volte / il giorno. La dose quotidiana massima - 10 mg.
Per evitare lo sviluppo di dipendenza della droga a durata di trattamento di corso l'applicazione di Phenazepam è 2 settimane (in alcuni casi la durata di trattamento può esser aumentata fino a 2 mesi). Se cancella Phenazepam riducono la dose gradualmente.

Effetto collaterale di Trankvezipam

Dal sistema nervoso centrale e periferico: all'inizio di trattamento (particolarmente in pazienti anziani) - la sonnolenza, la stanchezza, il capogiro, ha diminuito la capacità di concentrarsi, l'atassia, il disorientamento, l'andatura malsicura, il rallentamento di reazioni mentali e motrici, la confusione; raramente - il mal di testa, l'euforia, la depressione, i tremori, la perdita di memoria, la coordinazione cattiva di movimenti (particolarmente a dosi alte), ha depresso l'umore, dystonic extrapyramidal le reazioni (i movimenti incontrollati, compreso occhio), asthenia, myasthenia gravis, dysarthria, i sequestri (in pazienti di epilessia); molto raramente - reazione paradossale (scoppi aggressivi, agitazione, ansia, tendenze suicide, spasmi muscolari, allucinazioni, agitazione, irritabilità, ansia, insonnia).

Dalla parte di hematopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (freddi, pyrexia, mal di gola, stanchezza estrema o debolezza), anemia, thrombocytopenia.
Dal sistema digestivo: bocca secca o salivazione, bruciore di stomaco, nausea, vomito, perdita di appetito, stitichezza o diarrea; funzione di fegato anormale, attività aumentata di transaminases epatico e fosfatasi alcalina, itterizia.
Dal sistema urinogenitale: l'incontinenza urinaria, la ritenzione urinaria, la disfunzione renale, ha diminuito o ha aumentato la libido, dysmenorrhea. Reazioni allergiche: eruzione della pelle, pruritus. Reazioni locali: phlebitis o trombosi venosa (rossore, tumefazione o dolore nel sito d'iniezione).
Altro: dipendenza, dipendenza della droga; diminuzione in pressione del sangue; raramente - vista offuscata (diplopia), perdita di peso, tachycardia.
Con una diminuzione affilata in dose o cessazione - le sindromi da astinenza (l'irritabilità, il nervosismo, i disordini di sonno, dysphoria, uno spasmo di muscoli lisci di organi interni e muscoli scheletrici, depersonalization, ha aumentato la sudorazione, la depressione, la nausea, il vomito, i tremori, i disordini di percezione, in t / h.. hyperacusis, paresthesia, fotofobia, tachycardia, sequestri, rari - psicosi acute).

Gravidanza e allattamento al seno

In gravidanza, l'uso è possibile solo per ragioni di salute. Ha un effetto tossico sul feto e l'aumento di anomalie congenite quando usato in io il trimestre di gravidanza. Il ricevimento a dosi terapeutiche in stadi successivi di gravidanza può provocare la depressione CNS nel neonate. L'uso costante durante gravidanza può condurre a dipendenza fisica con lo sviluppo di sindromi da astinenza nel neonato. I bambini, particolarmente a un'età più giovane, sono molto sensibili agli effetti sedativi CNS di benzodiazepines. L'applicazione poco prima di nascita o durante lavoro può provocare la depressione respiratoria neonatale, il tono muscolare diminuito, hypotension, l'ipotermia e un atto debole di succhiare (la sindrome «il bambino flaccido»).

Overdose di Trankvezipam
Sintomi aumentati di effetti collaterali: la sonnolenza severa, la nausea, il vomito, la degenerazione di fegato grassa (ricevendo più di 7 g), eosinophilia, ha diminuito la pressione del sangue, la funzione renale. Pronto soccorso - lavage gastrico, terapia a carboncino e sintomatica attivata.

Interazione
In un'applicazione Phenazepamum riduce l'efficacia di levodopa in pazienti con Morbo di Parkinson. Phenazepam può aumentare la tossicità di zidovudine.
Effetto di rialzo là reciproco, mentre l'uso di farmaci antipsicotici, antiepilettici, o ipnotici, così come calmanti muscolari centrali, analgesici narcotici, etanolo.
Gli inibitori di ossidazione microsomal aumentano il rischio di effetti tossici.
Gli induttori microsomal gli enzimi di fegato diminuiscono l'efficienza.
L'accrescimento della concentrazione di imipramine in siero di sangue.
In un'applicazione con farmaci antihypertensive può aumentare l'azione antihypertensive.
Sullo sfondo dell'appuntamento simultaneo di clozapine può aumentare la depressione respiratoria.

ISTRUZIONI SPECIALI per Trankvezipam
Sia prudente di epatici e / o l'insufficienza renale, l'atassia cerebrale e spinale, la storia di dipendenza della droga, la propensione ad abusare di farmaci, hyperkinesis, le malattie cerebrali organiche, le psicosi (le reazioni paradossali possibili), hypoproteinemia, dorma apnea (o sospettato) in pazienti anziani.
In renale e / o il fallimento epatico e il trattamento a lungo termine è necessario per controllare il quadro di sangue periferico ed enzimi di fegato.
In pazienti non prima trattati i farmaci psychoactive, la risposta terapeutica è osservata nell'applicazione di Phenazepam a dosi più basse, rispetto a di pazienti che prendono antidepressivi, anxiolytics o soffre di alcolismo.
Come altro benzodiazepines, ha la capacità di causare la dipendenza della droga l'amministrazione cronica in grandi dosi (fino a 4 mg / il giorno). In una cessazione improvvisa può sentire sindromi da astinenza (compreso depressione, l'irritabilità, l'insonnia, ha aumentato la sudorazione), particolarmente con un ricevimento lungo (più di 8-12 settimane.). Se ha pazienti con tali reazioni insolite, siccome l'aggressività aumentata, lo stato acuto di agitazione, ansia, i pensieri suicidi, le allucinazioni, hanno aumentato crampi muscolari, l'addormentarsi di difficoltà, la superficie di sonno, il trattamento deve esser interrotto. Nel trattamento di pazienti è rigorosamente proibito l'uso di etanolo.
L'efficacia e la sicurezza del farmaco in pazienti più giovani che 18 anni non sono state istituite.
Quando l'overdose possibile la sonnolenza severa, la confusione prolungata, diminuì riflessi, prolungò dysarthria, nystagmus, tremore, bradycardia, dispnea o affanno, pressione del sangue diminuita, coma. lavage gastrico raccomandato, carbone di legna attivato; terapia sintomatica (manutenzione di respirazione e pressione del sangue), amministrazione di flumazenil (nell'ospedale); Hemodialysis è inefficace. Gli effetti su capacità di guidare veicoli e i meccanismi di direzione
Durante il periodo di trattamento deve essere attento avanzando e la professione di altre attività potenzialmente rischiose che richiedono la concentrazione alta e le reazioni di velocità psicomotorie.

Condizioni d'immagazzinamento di Trankvezipam
In un posto secco, scuro a una temperatura non più in alto che 25 ° C.
Tenga dalla portata di bambini.
Durata di prodotto
3 anni.
Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.
Condizioni di rifornimento di farmacie
Su prescrizione.