Istruzione per uso: Tetracoq 05

Forma di dosaggio: Sospensione per iniezioni

Sostanza attiva: annuncio pubblicitario di Vaccinum prophylaxim diphtheriae, pertussis, poliomyelitidis e tetani

ATX

Vaccino di J07CA02 contro difterite pertussis tetano di poliomielite

Gruppo farmacologico:

Vaccini, sieri, phages e toxoids

La classificazione (ICD-10) nosological

A35 Altre forme di tetano: Tetano locale; Tetano; il Muscolo si contrane convulsamente in tetano; ferita di Clostridiosis; Tetano; Idrofobia (idrofobia)

Difterite di A36.9, inspecificata

A37 Pertussis: trasporto batterico di agenti patogeni pertussis; Pertosse

Conseguenze di B91 di poliomielite: conseguenze di Poliomielite; sindrome di postpoliomielite

Composizione e forma di rilascio

Sospensione per iniezione. 1 dose (0.5 millilitri) del vaccino contiene la difterite purificata toxoid - 1 dose di vaccino, il tetano purificato toxoid - 1 dose di vaccino, Bordetella pertussis - 4 IU minimi, inactivated il vaccino per la prevenzione di dose di vaccino del tipo 1 - 1 di poliomielite, inactivated il vaccino Per la prevenzione di dose di vaccino del tipo 2 - 1 di poliomielite, inactivated il vaccino per la prevenzione di dose di vaccino del tipo 3 - 1 di poliomielite, l'idrossido di alluminio (in termini di Al) - un massimo di 1.25 mg, formaldeide - un massimo di 0.1 mg, 2 - etanolo di fenolo - un massimo di 0.005 millilitri. Prodotto in siringhe per 1 dose; Nella siringa della scatola 1 e in bottiglie di 10 e 20 dosi; In una scatola di 10 bottiglie. Una dose di vaccino di difterite toxoid corrisponde ad almeno 30 IU, misurando l'attività protettiva in parallelo con CHI lo standard o con altro standard titolato secondo uno standard internazionale. Una dose di vaccino di tetano toxoid corrisponde ad almeno 60 IU, misurando l'attività protettiva in parallelo con CHI lo standard o con altro standard titolato secondo uno standard internazionale. Una dose di vaccino di poliomielite inactivated per i tipi 1, 2 e 3 corrisponde fino alla concorrenza di antigeni che incontrano gli standard della prova di attività antigenica descritta nelle farmacopee francesi ed europee.

Caratteristica

Vaccino adsorbito per la prevenzione di difterite, tetano, pertussis e poliomielite. Il vaccino è fatto di tossine di tetano e di difterite (inactivated e purificato), pertussis (sottoposto a inactivation termico) e 3 tipi di poliovirus, preparato sulla cultura di celle BERO e formalina-inactivated.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Immunostimulating.

Forma l'immunità specifica a tossine di tetano e di difterite, pertussis e poliovirus.

Farmacologia clinica

L'immunità è acquisita dopo la seconda iniezione del vaccino, aumenta con il vaccino successivo e non dura nessun meno di 5 anno. Seroconversion a tossina di difterite è osservato nel 92-100% di vaccinati, a tossina di tetano - nel 100%, a tossina pertussis - nel 93% e a poliovirus - nel 100%.

Indizio di Tetracoq 05 della droga

Profilassi combinata di difterite, tetano, pertussis e poliomielite in bambini all'età di 2 mesi a 4 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso l'amministrazione precedente di un vaccino che contiene un componente pertussis: un aumento di temperatura a 40 ° C e più in alto, una sindrome di grido prolungata, sequestri, uno shock (nel caso in cui queste reazioni succedessero tra 48 ore dopo l'amministrazione del vaccino). Encephalopathy, accompagnato da crampi o senza.

Effetti collaterali

Le eruzioni di Erythematous e / o i sigilli nel sito d'iniezione, aumenti di temperatura del corpo (fino a 38-39 ° C) nelle 24-48 prime ore. Di regola, le reazioni sfavorevoli sono transitorie, particolarmente se salicylates, barbiturici o antistaminici sono profilatticamente prescritti. In casi molto rari, il componente pertussis può causare reazioni neurologiche (le convulsioni, encephalitis, encephalopathy).

La dosatura e amministrazione

SC o IM (prima che l'uso, deve scuoterlo completamente) secondo lo schema seguente:

1) vaccinazione primaria, consistendo di tre iniezioni - 0.5 millilitri ciascuno con un intervallo di 1 mese;

2) rivaccinazione - 0.5 millilitri 1 anno dopo la terza iniezione di vaccinazione primaria.

Effettuando vaccinazioni di massa, il vaccino può esser amministrato con un needleless IMOJET l'iniettore.

Misure precauzionali

La vaccinazione deve esser ritardata in casi di una fase attiva di qualsiasi malattia, particolarmente infettiva. Deve esser amministrato con prudenza in caso di allergia di streptomicina.

Istruzioni speciali

La presenza nell'anamnesi di convulsioni non collegate all'amministrazione precedente del vaccino non è una controindicazione al suo uso (se il paziente non ha encephalopathy progressivo); vaccinando tali pazienti, l'amministrazione profilattica di anticonvulsants e / o gli antipiretici può essere abile.

Condizioni d'immagazzinamento di Tetracoq 05 della droga

A una temperatura di 2-8 ° C (non fanno il congelamento).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Tetracoq 05 della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.