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Istruzione per uso: Sumamigren

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Forma di dosaggio: targhe ricoperte dal film

Sostanza attiva: Sumatriptan*

ATX

N02CC01 sumatriptan

Gruppo farmacologico:

Agenti di Serotonergic

La classificazione (ICD-10) nosological

Emicrania di G43: Il dolore di emicrania; Emicrania; emicrania di hemiplegic; mal di testa di Emicrania; Un attacco di emicrania; mal di testa continuo; hemicranias

Composizione e forma di rilascio

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

Sumatriptan succinate 70 mg

(Corrispondenza di 50 mg di sumatriptan)

Sostanze ausiliari: lattosio; MCC; Sodio croscarmellose; Magnesio stearate; talco; Silice colloidal diossido anidro

Membrana: hypromellose; Macrogol 6000; talco; diossido di Titanio; citrato di Triethyl; cocciniglia di Vernice E124 rosso

In una bolla di contorno che imballa 2 o 6 PCS.; In un pacco di cartone 1 pacco.

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

Sumatriptan succinate 140 mg

(Corrispondenza di 100 mg di sumatriptan)

Sostanze ausiliari: lattosio; MCC; Sodio croscarmellose; Magnesio stearate; talco; Silice colloidal diossido anidro

Membrana: hypromellose; Macrogol 6000; talco; diossido di Titanio; citrato di Triethyl; Vernici Å110 arancione-giallo

In un contorno acheikova imballaggio di 2 o 6 PCS.; In un pacco di cartone 1 pacco.

Descrizione di forma di dosaggio

Le targhe coperte con una copertura, intorno, biconcave, con superficie poco ruvida, rosa (50 mg) e colore arancione (100 mg).

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antimigrenous, serotonergic.

Pharmacodynamics

Sumatriptan è agonist selettivo specifico di recettori 5-hydroxytryptamine-1 vascolari (5HT1D), non intacca altri subtipi di recettori 5HT-serotonin (5HT2-5HT7). I recettori 5HT1D sono situati principalmente nei vasi sanguigni del cervello, e la loro stimolazione conduce a restringersi di queste navi. Riduce la sensibilità del nervo trigeminal. Entrambi di questi effetti possono essere alla base dell'effetto di antiemicrania di sumatriptan. L'effetto clinico è di solito visto 30 minuti dopo ingestione.

Pharmacokinetics

Dopo immissione, il sumatriptan è rapidamente assorbito, il 70% di Cmax è raggiunto dopo di 45 minuti. Dopo aver preso Cmax di 100 mg in medie di plasma sanguigno 54 ng / millilitro. Bioavailability è il 14% a causa di metabolismo presistemico intensivo e assorbimento incompleto. Legare con proteine del plasma è piccolo (il 14-21%). Sumatriptan è metabolized da MAO A. metabolite principale, la cosa analoga indoleacetic di sumatriptan, è excreted prevalentemente nell'urina, nella forma di acido libero e un glucuronide coniugato. Questo metabolite non ha attività in merito a 5HT1-e recettori 5HT2-serotonin. Gli attacchi di emicrania non sembrano di avere un effetto importante sul pharmacokinetics di sumatriptan preso internamente.

Indizi di Sumamigren

L'emicrania facente fronte attacca con o senza un'atmosfera.

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco;

Hemiplegic, basilar e forma di ophthalmoplegic di emicrania;

IHD (compreso infarto del miocardio, postinfarto cardiosclerosis, angina di Prinzmetal), così come la presenza di sintomi che suggeriscono la presenza di IHD;

Malattie di Occlusal di navi periferiche;

Colpo o attacco di ischemic transitorio (compreso nell'anamnesi);

Ipertensione arteriosa incontrollata;

Amministrazione simultanea con ergotamine o i suoi derivati (compreso metisergide);

L'applicazione sullo sfondo di prendere inibitori MAO o ancora prima che 2 settimane dopo il loro ritiro;

Deterioramento severo di fegato e / o funzione renale;

Età meno di 18 anni e più di 65 anni di età (sicurezza ed efficacia non istituita);

gravidanza;

Periodo di lattazione.

Accuratamente:

Ipertensione arteriosa controllata;

Le malattie in cui l'assorbimento, il metabolismo o l'escrezione del farmaco possono cambiare (eg, ha deteriorato la funzione renale o epatica);

Epilessia e qualsiasi condizione con una diminuzione nella soglia di disponibilità convulsa;

I pazienti con ipersensibilità a sulfanilamides (l'amministrazione di sumatriptan può causare reazioni allergiche, la gravità di cui differisce da manifestazioni della pelle ad anaphylaxis.) I dati su trasversale sensibilità sono limitati, ma la prudenza deve esser esercitata assegnando sumatriptan a tali pazienti).

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Contraindicated in gravidanza. Al momento di trattamento deve fermare l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Informazione generale: dolore, sensazione di calore o pizzicore, un sentimento di costrizione o gravità. Questi sintomi sono di solito transitori, ma possono essere intensi e succedere in qualsiasi parte del corpo, compreso il petto e la gola.

Le maree, il capogiro, un sentimento di debolezza, un sentimento di stanchezza, la sonnolenza è di solito debole o moderata e è di una natura transitoria.

Dal sistema cardiovascolare: una diminuzione in pressione del sangue, bradycardia, tachycardia, un aumento transitorio di pressione del sangue (osservato subito dopo presa sumatriptan). Raramente - le violazioni del tasso cardiaco, ECG transitorio cambia nel tipo di ischemic, l'infarto del miocardio, lo spasmo delle arterie coronarie. Qualche volta la sindrome di Raynaud si sviluppa.

Dal tratto gastrointestinale: la nausea, il vomito, ischemic la colite (ma la connessione di questi effetti collaterali con sumatriptan non è istituito); Dysphagia, un sentimento di disagio nell'addome.

Dalla parte del sistema nervoso centrale e gli organi sensoriali: il capogiro, raramente - gli attacchi convulsi (in parecchi casi sono stati osservati in pazienti con sequestri nell'anamnesi o in predisposizione di condizioni per l'evento di sequestri, in alcuni pazienti che predispongono fattori non è stato trovato). Qualche volta dopo aver preso sumatriptan, c'è diplopia, lampeggiando prima degli occhi, nystagmus, scotoma, la riduzione di acutezza visiva. Molto raramente sviluppa una perdita transitoria parziale di vista. Comunque, deve esser tenuto a mente che il deterioramento visivo può esser associato con il molto sequestro di un'emicrania.

Reazioni d'ipersensibilità: differisca da manifestazioni della pelle (l'eruzione, gli alveari, il prurito, erythema) a casi rari di anaphylaxis.

Da parte di indicatori di laboratorio: cambiamenti minori in attività transaminase epatica.

Interazione

Nessun interazione di sumatriptan con propranolol, flunarisin, pisotifen e alcool di etile è stata annotata.

Con amministrazione simultanea con ergotamine, vasospasm prolungato è stato annotato. Sumatriptan non può esser prescritto ancora prima che 24 ore dopo medicazioni prendenti che contengono ergotamine; E viceversa, le preparazioni che contengono ergotamine non possono esser prescritte ancora prima che 6 ore dopo aver preso sumatriptan.

Interazione possibile tra sumatriptan e inibitori MAO, così come sumatriptan e farmaci dal gruppo SSRI. Ci sono relazioni separate sullo sviluppo di debolezza, hyperreflexia, e disordini di coordinazione in pazienti dopo aver preso sumatriptan e farmaci dal gruppo SSRI. Nel caso di amministrazione simultanea di sumatriptan e SSRIs, la condizione del paziente deve esser accuratamente controllata.

La dosatura e amministrazione

Dentro, inghiottendo la targa intera e lavandosi giù con acqua. La dose raccomandata è 1 tavolo. (50 mg ciascuno). Alcuni pazienti possono richiedere una dose più alta di 100 mg. Se i sintomi di emicrania non scompaiono e non diminuiscono dopo aver preso la prima dose, allora fermare lo stesso attacco, non prenda il farmaco di nuovo. Comunque, il farmaco può esser usato per fermare attacchi di emicrania successivi.

Se il paziente si sente migliore dopo la prima dose e poi il curriculum vitae di sintomi, può prendere una seconda dose tra le 24 ore seguenti. La dose massima di sumatriptan non deve superare 300 mg tra un periodo di 24 ore.

Overdose

L'ammissione sumatriptana dentro a una dose di più di 400 mg non ha causato nessun effetto collaterale, oltre a quelli elencati sopra.

Trattamento: In caso di overdose, i pazienti devono esser controllati durante almeno 10 ore e, in caso di necessità, la terapia sintomatica deve esser compiuta. Non ci sono dati sull'effetto di hemodialysis o dialisi peritoneal sulla concentrazione di sumatriptan in plasma.

Istruzioni speciali

Sumatriptan deve esser prescritto solo se la diagnosi di emicrania è indubbia, e deve esser usato al più presto possibile dopo l'inizio di un attacco di emicrania, sebbene sia ugualmente efficace quando usato a qualsiasi stadio di un attacco. Non può esser usato con scopi preventivi.

Come con l'uso di altri agenti di antiemicrania, prescrivendo sumatriptan in pazienti con emicrania prima indiagnosticata o in pazienti con emicrania atipica, altre condizioni neurologiche potenzialmente serie devono esser escluse. Si deve annotare che i pazienti con emicrania sono a rischio aumentato di sviluppare complicazioni cerebrovascular certe (il colpo o i disordini di circolazione cerebrali transitori). Sumatriptan non deve esser prescritto a pazienti con la malattia cardiaca sospettata senza un esame precedente per escludere la malattia cardiovascolare. Tali pazienti includono donne nel periodo postmenopausal, gli uomini sopra l'età di 40 e i pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di IHD. Sebbene l'esame non sempre permetta l'identificazione della malattia cardiaca in alcuni pazienti, in casi molto rari sviluppano effetti collaterali dal sistema cardiovascolare. Dopo aver preso sumatriptan, il dolore intenso transitorio e la costrizione nel petto, che può diffondersi al collo, possono succedere. Se c'è ragione per credere che questi sintomi sono una manifestazione di CHD, è necessario condurre un esame diagnostico adatto. Non superi la dose raccomandata di sumatriptan.

In pazienti con emicrania, ci può essere sonnolenza associata sia con la malattia stessa sia con l'uso di sumatriptan, quindi devono essere particolarmente attenti avanzando e lavorando con meccanismi mobili.

Condizioni d'immagazzinamento di Sumamigren della droga

In un secco, il posto scuro a una temperatura sotto 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Sumamigren della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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