Istruzione per uso: Solian

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Amisulpride*

ATX

N05AL05 Amisulpride

Gruppo farmacologico:

Neuroleptics

La classificazione (ICD-10) nosological

Schizofrenia di F20: condizioni schizofreniche; Inasprimento di schizofrenia; Schizofrenia; schizofrenia cronica; Demenza praecox; la malattia di Bleuler; Psicotico discordante; Demenza presto; La forma febbrile di schizofrenia; disordine schizofrenico cronico; Psicosi del tipo schizofrenico; forma acuta di schizofrenia; disordine schizofrenico acuto; Insufficienza Organica Cerebrale in Schizofrenia; attacco acuto di schizofrenia; psicosi schizofreniche; schizofrenia acuta; schizofrenia pigra; schizofrenia pigra con disordini apathoabulic; stadio acuto di schizofrenia con eccitazione

Composizione

Targhe - 1 tavolo.

sostanza attiva:

amisulpride 100 mg

sostanze ausiliari: i carboxymethyl inamidano il sodio (il sodio amylopectin glycolate) (il tipo A) - 24 mg; monoidrato di lattosio - 69.6 mg; MCC - 36 mg; hypromellose - 6.8 mg; magnesio stearate - 3.6 mg

Targhe - 1 tavolo.

sostanza attiva:

amisulpride 200 mg

sostanze ausiliari: i carboxymethyl inamidano il sodio (il sodio amylopectin glycolate) (il tipo A) - 48 mg; monoidrato di lattosio - 139.2 mg; MCC - 72 mg; hypromellose - 13.6 mg; magnesio stearate 7.2 mg

Le targhe hanno coperto di una membrana di film 1 etichetta.

sostanza attiva:

amisulpride 400 mg

sostanze ausiliari: sodio carboxymethyl amido (sodio amylopectin glycolate) (il tipo A); monoidrato di lattosio; ICC; hypromellose, magnesio stearate

granata: MCC; hypromellose; macrogol stearate; diossido di titanio (E171)

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe di 100 mg: rotondo piatto, bianco o quasi bianco di un rischio dividente su una parte e incisione "AMI 100" - sull'altro.

Targhe 200 mg: rotondo piatto, bianco o quasi bianco di un rischio dividente su una parte e incisione "AMI 200" - sull'altro..

Targhe di 400 mg: biconvex oblungo, coperto con una granata di film bianca, con un'incisione "AMI 400" e una linea di errore tra "AMI" e "400" - su una parte.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antipsicotico, neuroleptic.

Pharmacodynamics

Amisulpride è un farmaco antipsicotico dal gruppo di benzamides sostituito. Il profilo pharmacodynamic di amisulpride è a causa di affinità selettiva e preferenziale con i subtipi del D2-e i recettori D3-dopaminergic del sistema limbic. Amisulpride non ha affinità con serotonin e altro neuroreceptors, come istamina, cholinergic e recettori adrenergici.

In studi di animale, si ha mostrato che quando usato in dosi alte, l'amisulpride blocca neuroni dopaminergic del sistema mesolimbic in una più grande dimensione che neuroni simili nel sistema striatum. Questa affinità specifica spiega, evidentemente, la predominanza di effetti antipsicotici di amisulpride sopra i suoi effetti extrapyramidal.

Quando usato in dosi basse, amisulpride principalmente blocca presynaptic D2-e recettori D3-dopaminergic, che possono spiegare il suo effetto positivo su sintomi negativi.

Pharmacokinetics

Amisulpride ha due cime di assorbimento: uno è portato a termine rapidamente, dopo di un'ora e il secondo - tra 3 e 4 ore dopo aver preso il farmaco. Dopo aver preso il farmaco a una dose di Cmax di 50 mg, corrispondendo a queste cime, sono (39 ± 3) e (54 ± 4) ng / il millilitro.

Il volume di distribuzione è 5.8 l / il kg. All'obbligatorio basso a proteine del plasma (il 16%), nessun interazione di amisulpride con altri farmaci è aspettata al livello di legare con la proteina. bioavailability assoluto è il 48%.

Amisulpride è poco metabolized nel fegato (il circa 4%), 2 metabolites inattivi sono identificati. Al corso di ricevimento di cumulation di amisulpride non succede, e il suo pharmacokinetics non cambia. Quando amministrato con T1 / 2 amisulpride è approssimativamente 12 ore.

Amisulpride è excreted immutato in urina.

La Clausola renale è approssimativamente 330 millilitri / il min.

I cibi ricchi del carboidrato considerevolmente riducono AUC, Tmax e Cmax amisulpride, mentre i cibi ricchi del grasso non causano cambiamenti nel suddetto pharmacokinetic gli indici. Comunque, l'importanza di queste osservazioni in pratica clinica quotidiana è sconosciuta.

Insufficienza renale. T1 / 2 in pazienti con insufficienza renale non cambia, ma le diminuzioni di autorizzazione sistemiche con un fattore di 2.5 a 3. AUC di amisulpride con insufficienza renale mite è raddoppiato, e in insufficienza renale di gravità moderata - quasi decuplo (vedi "Il metodo di applicazione e dosi"). L'esperienza con il farmaco in insufficienza renale è limitata, e non ci sono dati sull'uso di amisulpride in una dose 50 mg eccessivi.

Amisulpride è praticamente non excreted da hemodialysis.

Fallimento di fegato. Per il fatto che amisulpride è poco metabolized nel fegato, non si aspetta che il fallimento di fegato accumuli il farmaco e il suo dosaggio non è tenuto a esser ridotto.

Pazienti di età avanzata. Confrontando i parametri pharmacokinetic di pazienti più anziani che 65 anni con quelli in pazienti più giovani, si constatò che dopo amministrazione sola di amisulpride in una dose di 50 mg, i valori di Cmax, T1 / 2 e AUC furono più alti nel 10-30%. I dati sul pharmacokinetics in pazienti anziani con il corso di amisulpride sono assenti.

Indizi della preparazione Solian

La cura di schizofrenia acuta e cronica con sintomi produttivi (le illusioni, le allucinazioni, pensando disordini) e / o sintomi negativi (l'appiattimento intaccano, la perdita di legami emotivi e sociali), compreso pazienti con una sintomatologia prevalentemente negativa.

Controindicazioni

ipersensibilità ad amisulpride o altri componenti del farmaco;

tumori prolactin-dipendenti associati (eg prolactinoma della ghiandola pituitaria e il cancro alla mammella);

pheochromocytoma (diagnosticato o sospettato);

bambini e adolescenti meno di 15 anni di età (mancanza di esperienza clinica);

il periodo di allattamento al seno;

insufficienza renale severa con Clausola creatinine meno di 10 millilitri / min (mancanza di esperienza clinica);

la terapia di fatto concomitante con dopaminergic agonists (cabergoline, quinagolide) quando usato non per la cura di Morbo di Parkinson (vedi "l'Interazione").

la terapia di fatto concomitante con levodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, pyribedil, pramipexole, ropinirole, selegiline) (vedi "l'Interazione");

la terapia di fatto concomitante con farmaci che possono prolungare l'intervallo QT e causare lo sviluppo di disordini di ritmo, compreso ventricular torsade de pointes polimorfo potenzialmente minacciante la vita (vedi "l'Interazione"):

- agenti di antiarrhythmic della classe IA (quinidine, disopyramide) e III classe (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide);

- altri farmaci (bepridil, cisapride, il metadone, sultopride, thioridazine, dipemannil il solfato di metile, erythromycin endovenoso, endovenosamente ha iniettato spiramycin, misolastine, IV vincamine, halofantrine, lumefantrine, sparfloxacin, moxifloxacin, pentamidine);

galactosemia congenito, glucosio malabsorption sindrome o galactose o insufficienza lactase.

Con prudenza: in pazienti con predisposizione di fattori nello sviluppo di ventricular severo arrhythmias, compreso ventricular torsade de pointes polimorfo potenzialmente minacciante la vita, vale a dire, in pazienti con un congenito ha prolungato l'intervallo QT acquisito prolungando l'intervallo QT (quando unito a farmaci, aumentando la durata del QTc-intervallo, salvo per quelli indicati nella sezione "le Controindicazioni" (vedi "l'Interazione"), bradycardia meno di 55 bpm, disordini di elettrolita, compreso hypokalemia, in pazienti che ricevono la terapia di fatto concomitante con farmaci capaci di causare hypokalemia, bradycardia pronunciato di meno di 55 bpm, rallentare la conduzione intracardiaca (perché amisulpride è capace a dose dipendentemente prolungano l'intervallo QT e aumentano il rischio di sviluppare ventricular severo arrhythmias, compreso ventricular polimorfo tachycardia come "piroetta" (torsade de pointes) (vede" l'Effetto collaterale"", l'Interazione"), in pazienti con insufficienza renale, c'è un rischio di cumulation del farmaco, e l'esperienza con il suo uso in insufficienza renale è limitata (vedi "Pharmacokinetics" e "Metodo di amministrazione e dose", "Le istruzioni speciali"); in pazienti anziani, tk. hanno una predisposizione aumentata allo sviluppo di hypotension arterioso, la somministrazione di sedativi eccessiva; in pazienti anziani con demenza (vedi "Istruzioni speciali"); in pazienti con fattori di rischio per colpo (vedi "Istruzioni speciali"); in pazienti con epilessia, t. l'amisulpride può ridurre la soglia di vigilanza convulsa; in pazienti con fattori di rischio per thromboembolism (vedi "Effetti collaterali", "Le istruzioni speciali"); in pazienti con Morbo di Parkinson, perché amisulpride, come altri agenti antidopaminergic, può aumentare manifestazioni di Morbo di Parkinson (vedi "Istruzioni speciali"); in pazienti con diabete mellitus e pazienti con fattori di rischio per diabete mellitus (perché alcun antipsychotics atipico, compreso amisulpride, può causare un aumento di glucosio di sangue.

Applicazione in gravidanza e lattazione

La sicurezza di ricevimento di amisulpride durante gravidanza non è istituita. Perciò, l'uso del farmaco in gravidanza non è raccomandato, tranne quando il vantaggio aspettato per la madre giustifica il rischio potenziale al feto. Sebbene i casi di effetti collaterali in neonati non siano stati descritti, teoricamente amisulpride, quando usato alla fine di gravidanza e a dosi alte, possono causare effetti collaterali in neonates (gli effetti simili ad atropine: tachycardia, hyperreflexia, gonfiarsi, meconium ritiro, extrapyramidal sintomi: l'ipertensione, il tremore, la somministrazione di sedativi), quindi dovrebbero esser controllati in modo adatto.

Non si sa se amisulpride è capace di penetrare il latte del seno, quindi l'allattamento al seno durante la sua amministrazione è contraindicated.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali sono presentati in conformità con le gradazioni seguenti della loro incidenza: molto spesso (> il 10%), spesso (> il 1%, <10); raramente (> il 0.1%, <il 1%); raramente (> il 0.01%, <il 0.1%) e molto raramente, compreso relazioni individuali (<il 0.01%); la frequenza sconosciuta (secondo i dati disponibili, la frequenza non può esser determinata).

Gli effetti collaterali seguenti sono osservati in prove cliniche controllate e nell'applicazione di postmarketing del farmaco. Si deve annotare che in alcuni casi è molto difficile da differenziare gli effetti collaterali dai sintomi della malattia sottostante.

Dal sistema nervoso: molto spesso - extrapyramidal sintomi (tremore, rigidità, hypokinesia, ipersalivazione, akathisia, dyskinesia). Questi sintomi sono di solito miti quando preso a dosi ottimali e parzialmente reversibili con l'aggiunta di anticholinergic antiparkinsonian farmaci senza interrompere il trattamento amisulpride. L'incidenza di sintomi extrapyramidal dipende dalla dose. Perciò, in pazienti con sintomi prevalentemente negativi che prendono amisulpride in una dose di 50-300 mg, l'incidenza di disordini extrapyramidal è molto bassa; dystonia spesso acuto (torticollis spasmodico, oculogic le crisi, trism), reversibile con l'aggiunta di anticholinergic antiparkinsonian i farmaci senza interrompere il trattamento amisulpride; sonnolenza di giorno; raramente, tardive dyskinesia caratterizzato da movimenti ritmici, involontari prevalentemente della lingua e / o muscoli della faccia, di solito succedendo dopo uso prolungato del farmaco. I farmaci di Anticholinergic antiparkinsonian in questi casi sono inefficaci o possono accrescere sintomi; sequestri; la frequenza sconosciuta - la sindrome neuroleptic maligna (vedi "Istruzioni speciali").

Dal tratto gastrointestinale: spesso - la stitichezza, la nausea, il vomito, asciuga la bocca.

Da parte del sistema endocrino: spesso - l'amisulpride causa un aumento di concentrazioni del plasma di prolactin, reversibile dopo ritiro della droga. Questo può condurre all'evento di galactorrhea, amenorrhea, gynecomastia, ghiandole mammarie e disfunzione erettile.

Disordini metabolici: spesso - aumento di peso; raramente - l'iperglicemia (vedi "Controindicazioni", Con prudenza "e" istruzioni Speciali").

Disordini dal sistema cardiovascolare: spesso - hypotension arterioso; raramente bradycardia; frequenza sconosciuta - allungamento d'intervallo di QT; il ventricular arrhythmias, come torsade de pointes, ventricular polimorfo tachycardia che può entrare in ventricular fibrillation e condurre ad arresto cardiaco e morte improvvisa (vedi "Istruzioni speciali"); il thromboembolism, compreso embolia polmonare, la trombosi di vena qualche volta fatale e profonda (vedi "Istruzioni speciali").

Dalla parte di indicatori di laboratorio: raramente - un aumento dei livelli di enzimi epatici, principalmente transaminases.

Dal sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche.

Altro: spesso - insonnia, sentimenti di ansia, agitazione, violazioni di orgasmo, freddezza.

Interazione

Combinazioni di Contraindicated

Con farmaci che possono prolungare l'intervallo QT e causare paroxysmal tachycardias, compreso ventricular torsade de pointes polimorfo potenzialmente letale (vedi "Controindicazioni"): con la classe I antiarrhythmics (quinidine, disopyramide) e grado III (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide); con bepridilom, cisapride, metadone, sultopride, thioridazine, dipemannil solfato di metile, erythromycin (w / w), spiramycin (w / w), misolastine, winkamine (w / w), halofantrine, lumefantrine, sparfloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin, pentamidine.

Con dopaminergic agonists (cabergoline, quinagolide) quando usato non per la cura di Morbo di Parkinson - l'antagonismo reciproco degli effetti di recettore dopaminergic agonists e neuroleptics. Dopaminergic agonists può causare o esacerbare sintomi psicotici. Amisulpride può accrescere i sintomi di Morbo di Parkinson (vedi "Istruzioni speciali");

Con levodopa (vedi "Controindicazioni") - gli effetti di antagonismo reciproci di levodopa e neuroleptics.

Combinazioni irraccomandate

Con farmaci che aumentano il rischio di ventricular polimorfo potenzialmente letale tachycardia del tipo "di torsade de pointes", i farmaci che causano bradycardia (i betabloccanti, verapamil, diltiazem, clonidine, guanfacine, le preparazioni di digitale, donepezil, rivastigmine, tacrine, ambenonium il cloruro, galantamine, pyridostigmine il bromuro, neostigmine il bromuro).

Con farmaci che causano hypokalemia (la produzione hypokalemia i diuretici, simulando peristalsis intestinale, lassativi, iv amphotericin injectable B, GCS, tetracosactide) - usandoli, deve necessariamente restaurare la perdita di potassio e mantenere un livello normale di potassio nel sangue.

Con alcun neuroleptics (haloperidol, pimozide, pipothiazine, sertindole, chlorpromazine, levomepromazine, cyamemazine, sultopride, sulpiride, tiaprid, verialapride, droperidol), imipramine gli antidepressivi, le preparazioni al litio, azole gli agenti antifungosi - il rischio di sviluppare ventricular arrhythmias, in ventricular particolare tachycardia del tipo "la Piroetta" ("torsade de pointes"):

Con alcool, l'amisulpride accresce gli effetti centrali di alcool. L'alcool accresce l'effetto calmante di neuroleptics;

Con dopaminergic agonists (amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, pyribedil, pramipexole, ropinirole, selegiline) (vedi "Controindicazioni" e "Le istruzioni speciali") - l'antagonismo reciproco degli effetti di recettore dopaminergic agonists e neuroleptics. Dopaminergic agonists può causare o esacerbare sintomi psicotici. Amisulpride può accrescere i sintomi di Morbo di Parkinson.

Le combinazioni che devono esser prese in considerazione

Con fondi, deprimendo il CNS - derivati di morfina (analgesici, antitussives); barbiturici; benzodiazepines; non-benzodiazepine anxiolytics; sonniferi; antidepressivi con effetto calmante (amitriptyline, doxepin, mianserin, mirtazapine, trimipramine); blockers di recettori di H1-istamina con effetto calmante; agenti di antihypertensive di azione centrale (clonidine); Neuroleptics; baclofen; il talidomide, pizotifenom - ha segnato l'aumento dell'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale. Una riduzione supplementare della concentrazione di attenzione, che crea un gran pericolo per conducenti di trasporto e persone che lavorano con meccanismi;

Con farmaci antihypertensive, compreso beta-adrenoblockers (bisoprolol, carvedilol, metoprolol) - il rischio di sviluppare hypotension arterioso, in orthostatic particolare hypotension (l'effetto additivo). Per betabloccanti, vedi "L'interazione, nonraccomandata combinazioni".

La dosatura e amministrazione

Dentro. Di solito, se la dose quotidiana non eccede 400 mg, può esser presa una volta al giorno, se la dose quotidiana eccede 400 mg, allora deve esser divisa in due dosi.

Con la prevalenza di episodi negativi. Per pazienti con una predominanza di sintomi negativi, l'amisulpride è raccomandato in una dose di 50 a 300 mg / il giorno (la media - 100 mg / il giorno). La selezione della dose deve esser effettuata singolarmente. In caso la dose è meno di 200 mg, le targhe di 100 mg o di 200 mg devono esser usate.

Con episodi misti con sintomi produttivi e negativi. Per pazienti con sintomi negativi e produttivi misti, le dosi devono esser scelte per provvedere il controllo ottimale su sintomi produttivi, in media variano da 400 a 800 mg. Il trattamento di aiuto deve esser messo singolarmente al livello di dosi efficaci minime (secondo la reazione del paziente).

Episodi psicotici acuti

Inizio di trattamento:

- è possibile iniziare il trattamento da amministrazione endovenosa del farmaco durante parecchi giorni a una dose massima di 400 mg / il giorno, seguito da una transizione a includere il farmaco;

- per amministrazione orale, le dosi di 400 a 800 mg sono usate. La dose massima non deve mai eccedere 1200 mg / il giorno.

Terapia di aiuto. Successivamente, la dose scelta è mantenuta o aggiustata secondo la risposta del paziente. In tutti i casi, le dosi di manutenzione devono esser messe singolarmente al livello di dosi minimamente efficaci.

In pazienti con insufficienza renale. L'esperienza clinica di usare il farmaco in pazienti con funzione renale deteriorata è limitata. L'escrezione di amisulpride è effettuata attraverso i reni. In caso d'insufficienza renale, la dose per pazienti con Clausola creatinine 30-60 millilitri / il min deve esser ridotto troppo, e per pazienti con Clausola creatinine 10 a 30 millilitri / il min - 3 volte.

Non ci sono dati sull'immissione di amisulpride in una dose 50 mg eccessivi.

Alla mancanza di dati sull'uso del farmaco in pazienti con Clausola creatinine meno di 10 millilitri / il min, l'uso di amisulpride in questo gruppo di pazienti è contraindicated (vedi "Controindicazioni").

In pazienti con insufficienza epatica. Per il fatto che il farmaco è male metabolized nel fegato, ridurre la sua dose con fallimento di fegato non è richiesto.

In pazienti anziani. Nominando il farmaco, i pazienti anziani devono essere particolarmente attenti (vedi "Istruzioni speciali").

Overdose

Sintomi: L'esperienza associata con un'overdose di amisulpride è molto limitata. Un aumento importante degli effetti farmacologici conosciuti del farmaco è stato riferito, vale a dire, lo sviluppo di sonnolenza, somministrazione di sedativi, coma, hypotension arterioso e sintomi extrapyramidal.

Deve esser tenuto a mente che il fenomeno di overdose può succedere in casi d'immissione sbagliata di dosi supplementari dell'immissione della droga o simultanea di altri farmaci.

Trattamento: non c'è antidoto specifico per amisulpride.

In caso di un'overdose, le funzioni vitali fondamentali del corpo devono esser controllate e mantenute finché il paziente non lascia lo stato di overdose completamente. In caso di un'overdose, il monitoraggio di ECG è obbligatorio, perché c'è un rischio di proroga dell'intervallo QT e lo sviluppo di disordini di ritmo minaccianti la vita (vedi "l'Effetto collaterale").

Nel caso di sintomi extrapyramidal severi, l'anticholinergics deve esser usato.

Perché la recisione di amisulpride con hemodialysis è insignificante, poi per la sua eliminazione in caso di un'overdose l'uso di hemodialysis è poco realistico.

Istruzioni speciali

Secondo uno studio doppio cieco controllato che è comparabile amisulpride e haloperidol in pazienti con schizofrenia acuta (191 pazienti), una diminuzione considerevolmente più grande in sintomi negativi secondari è stata osservata con amisulpride. Secondo studi clinici, l'uso di amisulpride ha mostrato un'incidenza considerevolmente più bassa di sintomi extrapyramidal che con haloperidol.

Come con altro neuroleptics, con l'uso di amisulpride (le dosi particolarmente alte), una sindrome neuroleptic maligna caratterizzata da hyperthermia, la rigidità muscolare, autonomic i disordini, è aumentata i livelli di creatine il phosphokinase può svilupparsi. Con lo sviluppo di hyperthermia, particolarmente quando le dosi alte di antipsychotics sono usate, tutt'antipsychotics, compreso amisulpride, deve esser ritirato.

La prudenza deve esser esercitata prescrivendo antidopaminergic agenti, e in amisulpride particolare, per Morbo di Parkinson, perché al suo o il suo appuntamento il deterioramento di corrente di questa malattia è possibile. In pazienti con Morbo di Parkinson, l'amisulpride deve esser usato solo se non può esser evitato. Se un paziente con Morbo di Parkinson che riceve dopaminergic agonists il trattamento di esigenze con amisulpride, allora dopaminergic agonists deve esser abolito gradualmente (gradualmente riducendo la dose finché non sono completamente eliminati), perché sono trattati amisulpride. L'annullamento improvviso può condurre allo sviluppo di una sindrome neuroleptic maligna.

Per la correzione di sintomi extrapyramidal che sono successi con trattamento amisulpride, anticholinergic antiparkinsonian i farmaci (piuttosto che dopaminergic agonists) deve esser usato.

Perché amisulpride induce un aumento dipendente dalla dose della durata dell'intervallo QT, aumenta il rischio di sviluppare paroxysmal tachycardias, compreso ventricular torsade de pointes polimorfo potenzialmente minacciante la vita (la piroetta). Perciò, se la condizione del paziente permette, prima dell'appuntamento di amisulpride è consigliato togliere l'ECG ed esaminare la composizione di elettrolita del sangue, identificarsi e se possibile corretto i fattori che possono contribuire all'evento di disordini di ritmo pericolosi (bradycardia meno di 55 bpm, hypokalemia, hypomagnesemia, congenito o ha acquisito l'intervallo allungato QT, il ricevimento simultaneo di farmaci capaci di causare ha pronunciato bradycardia (meno di 55 bpm), hypokalemia, rallentando di conduzione intracardiaca, l'aumento continuerà QT) la Capacità d'intervallo (il cm "l'Interazione").

Durante trattamento con amisulpride, l'alcool e i farmaci contenenti l'alcool non devono esser presi.

Alla capacità del farmaco di abbassarsi la soglia di disponibilità convulsa, ricevendo amisulpride in pazienti con epilessia, devono esser seguiti da un clinico minuzioso e, se possibile, l'osservazione dell'ELETTROENCEFALOGRAMMA.

Alcun antipsychotics atipico, compreso amisulpride, può causare un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue. In pazienti con diabete mellitus e pazienti con fattori di rischio per prendere il diabete mellitus, la concentrazione di glucosio nel sangue deve esser controllata regolarmente quando amisulpride è amministrato.

In pazienti anziani, l'amisulpride, come altro antipsychotics, deve esser usato con prudenza estrema a causa del rischio possibile di hypotension arterioso o somministrazione di sedativi eccessiva.

In prove cliniche randomized condotte in un gruppo di pazienti anziani con demenza che sono stati trattati con alcun antipsychotics atipico, un aumento triplo del rischio di sviluppare eventi cerebrovascular (gli incidenti cerebrovascular acuti) è stato osservato in confronto a placebo. Il meccanismo di questo aumento di rischio è sconosciuto. Non è possibile escludere un aumento di questo rischio con l'uso di altro antipsychotics o in altri gruppi di pazienti. Amisulpride deve esser usato con prudenza in pazienti con fattori di rischio per colpo.

In pazienti anziani con psicosi associate con demenza, nel trattamento di farmaci antipsicotici, c'è stato un rischio aumentato di morte. Un'analisi di 17 giudizi controllati dal placebo (la durata avara di più di 10 settimane) mostrò che la maggioranza di pazienti che riceverono antipsychotics atipico ebbe un rischio di 1.6-1.7 volte più grande di morte che pazienti che ricevono un placebo. Sebbene le cause della morte in studi clinici con antipsychotics atipico differissero, la maggior parte delle cause della morte sono state l'uno o l'altro cardiovascolari (eg, l'arresto cordiaco, la morte improvvisa), o infettive (eg, la polmonite) per natura. Gli studi basati sull'osservazione hanno confermato che, come depurazione di antipsychotics atipico, il trattamento con antipsychotics convenzionale può anche aumentare la mortalità. La dimensione in cui un aumento di mortalità può essere a causa di un farmaco antipsicotico, piuttosto che a caratteristiche certe di pazienti, è non chiara.

Con l'uso di farmaci antipsicotici, ci sono stati casi di thromboembolism venoso, qualche volta fatale. Perciò, l'amisulpride deve esser usato con prudenza in pazienti con fattori di rischio per thromboembolism (vedi "l'Effetto collaterale").

L'escrezione di amisulpride è effettuata dai reni. Se la funzione renale è deteriorata, la dose deve esser ridotta (vedi "Il metodo di amministrazione e dose").

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli o altri meccanismi. È necessario informare pazienti, particolarmente quelli che sono conducenti di veicoli o le persone che lavorano con meccanismi, sulla possibilità della loro sonnolenza e reazioni psicomotorie durante l'amministrazione di amisulpride, particolarmente all'inizio di trattamento, questo può essere pericoloso guidando veicoli e lavorando con macchine.

Forma di rilascio

Targhe 100 mg, 200 mg. Nella bolla è 10 PCS.; in un pacco di cartone 3 bolle.

Targhe, ricoperte del film, 400 mg. Nella bolla è 10 PCS.; in un pacco di cartone 3 bolle.

Fabbricante

Sanofi-Winthrop Industrie (la Francia).

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Solian della droga

In un posto secco, a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Solian della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.