Istruzione per uso: Pabal

Il Codice H01BB di ATX Oxytocin e le sue cose analoghe

Sostanza attiva: Desmopressin

Gruppo farmacologico

Attività generica stimulator - oxytocin preparazione [Ormoni del hypothalamus, la ghiandola pituitaria, gonadotropins e i loro antagonisti]

Stimolante di attività generico - oxytocin preparazione [Uterotonics]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

La carta unica di una serie di Parto di O82, la consegna è da taglio cesareo

O90.8 Altre complicazioni del periodo postpartum, non altrove classificato

Lochiometer, Pyelonephritis dopo parto

Composizione

Una soluzione per endovenoso e / m di amministrazione di 100 mcg / millilitro 1 amp.

sostanza attiva:

Carbetocin 100 μg

(Attività di Oxytocin - circa 50 IU di oxytocin / millilitro)

Sostanze ausiliari: cloruro di sodio - 9 mg; ghiaccio acido acetico - a tel. 3.8; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è un'attività generica stimolante.

Pharmacodynamics

Carbetocin (1-deamino-1-monocarba-(2-0-methylthyrosine)-oxytocin) è un'interpretazione lunga oxytocin agonist.

Come oxytocin, carbetocin in modo selettivo lega con recettori oxytocin nel muscolo liscio uterino, stimola contrazioni uterine ritmiche, aumenta la frequenza di contrazioni esistenti e aumenta il tono della muscolatura uterina. Nell'utero postpartum, il carbetocin aumenta la velocità e la forza di contrazioni uterine spontanee. Dopo l'introduzione di carbetocin, le contrazioni dell'utero diventano più frequenti, e dopo di due minuti una contrazione affilata succede. Una dose sola di carbetocin (100 mcg) è sufficiente per mantenere contrazioni uterine adeguate che prevengono atony uterino e sanguinamento pesante, che può essere rispetto all'amministrazione di oxytocin durante parecchie ore.

Pharmacokinetics

Distribuzione. Cmax in plasma è portato a termine tra 15 min dopo amministrazione e è (1035 ± 218) pg / il millilitro tra 60 min. Carbetocin penetra in latte del seno, mentre il suo Cmax è approssimativamente 56 volte più basso che in plasma sanguigno dopo di 120 minuti.

Metabolismo. Per analogia con oxytocin, il carbetocin è hydrolyzed da proteinases.

Escrezione. L'escrezione di Carbetocin ha un carattere di due fasi con pharmacokinetics lineare nella gamma di dose di 400-800 μg. T1 / 2 è circa 40 minuti. L'autorizzazione renale della forma immodificata è bassa, il meno di 1% della dose amministrata è excreted dai reni immutati.

Indizi

Prevenzione di atony dell'utero dopo l'estrazione del bambino durante consegna in vigore da taglio cesareo;

Prevenzione di atony dell'utero in donne parturient con un rischio aumentato di emorragia postpartum dopo consegna attraverso il canale di nascita naturale.

Controindicazioni

Ipersensibilità a carbetocin, oxytocin, o a uno dei componenti del farmaco

Periodo di gravidanza e parto fino alla nascita di un bambino.

Fegato deteriorato o funzione renale;

Violazioni serie di CAS (ritmo e disordini di conduzione);

epilessia;

Pabal è contraindicated per induzione di lavoro.

Con prudenza: il carbetocin ha un effetto antidiuretico certo. Perciò, la possibilità di sviluppare hyponatremia con l'uso della preparazione di Pabal deve esser presa in considerazione, particolarmente in pazienti che ricevono grandi quantità di amministrazione. È necessario fare l'attenzione ai primi segni di hyponatremia (la sonnolenza, l'apatia, il mal di testa) per prevenire sequestri e il coma.

Pabal deve esser usato con prudenza in emicrania, asma bronchiale e malattie cardiovascolari, così come in qualsiasi condizione in cui un aumento rapido del volume di liquido extracellular può provocare complicazioni associate con iperidratazione. La decisione sull'uso di Pabal della droga il dottore deve prendere il rapporto in considerazione di vantaggio del rischio in ogni caso. Il monitoraggio continuo di pressione del sangue è necessario in pazienti con gestosis della seconda metà di gravidanza grave, eclampsia e preeclampsia.

gravidanza e lattazione

L'uso di Pabal è contraindicated durante gravidanza e parto fino alla nascita del bambino. Una piccola quantità di carbetocin può penetrare il latte del seno della madre e poi esser distrutta dagli enzimi del neonato.

Effetti collaterali

La natura e la frequenza di effetti collaterali con carbetocin sono comparabili con gli effetti collaterali di oxytocin.

Dal hematopoietic e il sistema linfatico: spesso (≥1 / 100 e <1/10) - anemia.

Dal sistema nervoso: molto spesso (≥1 / 10) - mal di testa, tremore; Spesso (≥1 / 100 e <1/10) - capogiro.

Dal CCC: molto spesso (≥1 / 10) - pressione del sangue aumentata, hyperemia della faccia

Da parte del sistema respiratorio: spesso (≥1 / 100 e <1/10) - dolore al petto, affanno.

Dal tratto gastrointestinale: molto spesso (≥1 / 10) - nausea, dolore addominale; gusto metallico nella bocca, vomitando.

Dalla pelle: molto spesso (≥1 / 10) - prurito.

Dal sistema musculoskeletal: spesso (≥1 / 100 e <1/10) - mal di schiena.

Reazioni generali: molto spesso (≥1 / 10) - un sentimento di calore; Spesso (≥1 / 100 e <1/10) - freddi, dolore nel sito d'iniezione.

Interazione

Non ci sono stati casi d'interazione della droga con analgesici, antispasmodics e farmaci usati per anestesia epidurale o spinale. Comunque, non mescoli Pabal in una siringa con altri farmaci.

Poiché il carbetocin è una cosa analoga di oxytocin, ci possono essere casi di caratteristica d'interazione di oxytocin. Un aumento affilato di pressione del sangue è possibile con l'amministrazione di Pabal 3-4 h dopo l'uso profilattico di vasoconstrictor in combinazione con anestesia caudale e conduttiva. È anche possibile aumentare l'ANNUNCIO PUBBLICITARIO e accrescere l'effetto di carbetocin nell'uso comune di Pabal della droga con preparazioni ergot (methylergometrine).

Non è consigliato usare Pabal contemporaneamente con PG in connessione con l'aumento possibile dell'azione di carbetocin. Se tuttavia la loro applicazione simultanea è necessaria, allora il paziente deve esser costantemente controllato.

I mezzi per anestesia d'inalazione (halothane, cyclopropane) possono accrescere l'effetto hypotensive e ridurre l'effetto di Pabal della droga sull'utero. Con l'uso simultaneo di Pabal della droga con oxytocin, lo sviluppo di arrhythmia è possibile.

La dosatura e amministrazione

Danno Pabal una volta iv o in / il m solo dopo la nascita del bambino. Non usi il farmaco di nuovo. Non mescoli Pabal con altri farmaci in una siringa. Non usi il farmaco se le particelle insolubili sono osservate nella soluzione o il colore di cambiamenti di soluzione. La preparazione non usata è soggetta a distruzione.

Durante un taglio cesareo, una dose sola di Pabal (100 μg / il millilitro) è data immediatamente dopo l'eliminazione del bimbo, preferibilmente prima che la placenta è tolta.

Consegnando attraverso il canale di nascita naturale, una dose sola di Pabal (100 μg / il millilitro) è iniettata nella coscia superiore, immediatamente dopo lo scarico.

Overdose

Sintomi: i casi di overdose con un'iniezione sola della dose raccomandata di 100 mcg / il millilitro sono molto rari. L'introduzione di Pabal della droga in una dose di 800 mcg / il millilitro può causare tachycardia. La violazione del regime di dosatura raccomandato può provocare myometrium hypertonicity senza badare alla presenza o l'assenza d'ipersensibilità a carbetocin o emorragia postpartum. In casi severi, un'overdose di Pabal può condurre a hyponatremia e iperidratazione, particolarmente quando unito a un volume alto simultaneo di IV infusione di soluzioni amministrate durante consegna.

Trattamento: è sintomatico e la terapia di manutenzione. Se i segni o i sintomi di un'overdose succedono, la donna in lavoro deve provvedere l'ossigenazione adeguata. Quando l'ubriachezza dell'acqua, è necessario limitare il flusso di liquido, stimolare diuresis, corregga disordini di elettrolita e faccia l'attenzione ai segni clinici di hyponatremia (la sonnolenza, l'apatia, il mal di testa) per prevenire sequestri e il coma.

istruzioni speciali

Pabal è consegnato / il m o / in solo in reparti ostetrici specializzati, rispettivamente ha equipaggiato e con un qualificato e ha provato il personale medico.

L'uso di Pabal a qualsiasi stadio di parto fino alla nascita di un bambino è proibito, dall'effetto stimolante di carbetocin sull'utero dopo un'iniezione sola di 100 mcg / il millilitro dura parecchie ore, in contrasto con la diminuzione rapida nell'effetto di oxytocin. Nel caso di sanguinamento uterino incessante dopo l'uso di Pabal, tali ragioni come frammenti indivisi della placenta e i disordini sanguinanti devono esser escluse. Pabal è introdotto solo una volta. Nel caso di hypotension o atony dell'utero, accompagnato da sanguinamento pesante, la possibilità di usare oxytocin e / o ergometrine deve esser considerata.

Poiché Pabal ha un effetto antidiuretico certo, è necessario identificare i primi segni di hyponatremia (la sonnolenza, l'apatia e il mal di testa) per prevenire sequestri e il coma.

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi che richiedono la concentrazione aumentata. Non indizi applicabili, dati per uso.

Forma di problema

Soluzione per iniezione endovenosa e intramuscolare, 100 μg / millilitro. 1 millilitro di soluzione in ampolla di 1 millilitro del tipo I incolore di vetro, con colore possibile che cifra come un punto a colori e / o un o più anelli. A 5 amp. In una cella bloccano una scatola di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.