Istruzione per uso: Mifepristone (Mifepristonum)

Gruppo farmacologico

Estrogeni, gestagens; Il loro homologues e antagonisti

La classificazione (ICD-10) di Nosological

D25 Leiomyoma dell'utero

Fibromi dell'utero

O04 aborto Medico

Fine artificiale di gravidanza, aborto Medico, Aborto artificiale, aspirazione di Vuoto, Aborto

O62.2 Altra inerzia uterina

metroparalysis; La debolezza di attività di lavoro; tono uterino diminuito; Induzione di lavoro; Induzione di lavoro a termine; Induzione di lavoro a termine o breve termine; Attivazione di lavoro

Z30.0 consiglio Generale e consiglio su contraccezione

Sesso sicuro, contraccezione di dispositivo Intrauterina, Contraccezione, contraccezione intrauterina, Orale Anticoncezionale, contraccezione Orale durante lattazione e con controindicazioni di estrogeno, contraccezione di Postcoital, Prevenzione di Gravidanza, Prevenzione di gravidanza non desiderata, Contraccezione Di emergenza, prevenzione Episodica di gravidanza, Contraccezione in adolescenti, Prevenzione di gravidanza (contraccezione)

Codice CAS84371-65-3

Caratteristiche di Mifepristone

steroidal sintetico anti-gestagenic agente. Polvere cristallina da giallo chiaro con una sfumatura verdastra a giallo con una sfumatura verdastra.

Farmacologia

L'azione farmacologica è antiprogestagenic.

Blocca l'azione di progesterone al livello di recettore. Non possiede l'attività gestagenic. L'antagonismo con glucocorticoids a causa di competizione al livello di legare con recettori è stato annotato.

Aumenta l'attività contrattile del myometrium, stimolando il rilascio di interleukin-8 in celle choroidectid e aumentando la sensibilità del myometrium a prostaglandin. Per aumentare l'effetto, il mifepristone è usato in combinazione con una cosa analoga sintetica di prostaglandin (eg con misoprostol). La stimolazione di contrazioni dell'utero conduce a desquamation del decidua ed espulsione dell'uovo fetale.

L'uso del recettore di progesterone blocker in leiomyoma uterino può aiutare a inibire la crescita di tumore e ridurre le dimensioni dei nodi myomatous e l'utero.

bioavailability assoluto è il 69%. Dopo un'immissione orale sola di Cmax di 600 mg nel siero di sangue - 1.98 mg / l, Tmax - 1.3 ore. Legando con proteine del plasma (albumina e acido alpha-1-glycoprotein) - il 98%. Dopo la fase di distribuzione, l'escrezione succede prima lentamente (la concentrazione diminuisce 2 volte tra 12-72 h), allora più rapidamente. T1 / 2 - 18 ore.

Applicazione di Mifepristone

Interruzione della droga di gravidanza uterina in primi periodi (fino a 42 giorni di amenorrhea), confermato da un esame di gravidanza; Preparazione e induzione di lavoro in termine di gravidanza di termine pieno; l'Emergenza (postcoital) la contraccezione tra 72 ore dopo relazione indifesa o se il metodo anticoncezionale usato non può esser considerato affidabile (le targhe di 10 mg); Trattamento di leiomyoma uterino (gestazione di fino a 12 settimane) (targhe di 50 mg).

Controindicazioni

Ipersensibilità, insufficienza surrenale e trattamento a lungo termine con glucocorticoids, acuto o cronico renale e / o insufficienza epatica, porphyria, presenza di cicatrice sull'utero, malattie infiammatorie di organi genitali femminili, patologia extragenital grave, hemostasis (compreso trattamento di anticoagulante precedente), anemia. Non usi donne fumanti più di 35 anni (senza consultare un terapeuta).

Per aborto: un sospetto di gravidanza ectopic; la Gravidanza, non confermata da studi clinici o durante più di 42 giorni dopo la fine di mestruazione, la gravidanza che è successa con l'uso di contraccettivi intrauterini o dopo l'abolizione di contraccezione ormonale, i fibromi uterini.

Per la preparazione e l'induzione di lavoro: gestosis pesante, preeclampsia, eclampsia, pretermine o gravidanza prematura, myoma uterino.

Per il trattamento di leiomyoma uterino: la quantità di leiomyoma superamento di 12 settimane di gravidanza, tumore ovarico e / o endometrial hyperplasia, posizione submucosa di nodi myomatous, gravidanza e lattazione.

Restrizioni per uso

Usi con prudenza in pazienti con asma bronchiale e malattie polmonari che fa dell'ostruzionismo croniche, malattie cardiovascolari (compreso ipertensione arteriosa, arrhythmias cardiaco, arresto cordiaco cronico) o una predisposizione a loro.

Effetti collaterali

Sentendosi di disagio nell'addome, la debolezza, il mal di testa, il capogiro, la nausea, il vomito, la diarrea, hyperthermia, le eruzioni sulla pelle.

Collegato alla procedura per aborto (inoltre): il sanguinamento, abbassi il dolore addominale, l'infiammazione dell'utero e le appendici, l'inasprimento di infezioni dell'utero e la distesa urinaria.

Sullo sfondo di trattamento combinato con misoprostol (inoltre): vaginitis, dispepsia, insonnia, asthenia, dolore nella gamba, l'ansia, l'anemia, diminuzione di emoglobina (non più di 2 g / dL), condizioni di svenire, leucorrhoea.

Con contraccezione di emergenza (inoltre): localizzazione dalla distesa genitale, irregolarità mestruali.

Nel trattamento di leiomyoma (inoltre): irregolarità mestruali, amenorrhea.

Interazione

Usi con NSAIDs (non-steroidal i farmaci antiincendiari) (compreso acido acetilsalicilico) deve esser evitato a causa di un cambiamento possibile in efficacia.

Overdose

Sintomi: insufficienza surrenale acuta.

Itinerari di amministrazione

Dentro.

Precauzioni

L'uso del farmaco per aborto e per la preparazione di nascite è possibile solo in un ambiente ospedaliero, in istituzioni che hanno qualificato molto, hanno certificato il personale medico formato e le attrezzature necessarie, incl. Resuscitative.

L'evento di sanguinamento uterino copioso può richiedere l'intervento chirurgico immediato (il raschiamento). La prudenza è necessaria prendendo PG sintetico (prostaglandins).

È necessario informare il paziente che in caso d'inefficacia di terapia mifepristone, sarà necessario interrompere la gravidanza in un modo in vigore (ci possono essere malformazioni congenite a causa dell'effetto del farmaco sul feto).

L'uso del farmaco richiede la condotta di attività generali associate con aborto, compreso. Prevenzione di Rh-alloimmunization.

L'allattamento al seno deve esser interrotto durante 14 giorni dopo applicazione del farmaco.

I pazienti con le valvole cardiache artificiali o infective endocarditis con mifepristone devono esser preventivamente curati con antibiotici.

Mifepristone (le targhe di 10 mg) non è raccomandato per uso regolare come un contraccettivo continuo progettato; non protegge contro malattie trasmesse per via sessuale e AIDS.