Istruzione per uso: Ipramol Steri-Neb

Sostanza attiva: bromuro di Ipratropium + Salbutamol

Il Codice R03AK04 di ATX Salbutamol + Sodio cromolyn

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

agonist adrenergico dalla beta in combinazione

La classificazione (ICD-10) nosological

J44.9 malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, inspecificata

Malattie polmonari che fa dell'ostruzionismo, ostacolo Bronchiale, ostacolo bronchiale, Inasprimento di malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica, ostacolo di flusso dell'aria reversibile, ostacolo di rotta aerea Reversibile, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infezione polmonare Cronica, infezione Cronica delle vie respiratorie più basse, malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, polmonite che fa dell'ostruzionismo Cronica, malattia di polmone Cronica, malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, malattia bronchopulmonary Cronica, malattie broncho-polmonari Croniche, ostacolo di Rotta aerea

Asma di J45

L'asma lo sforzo fisico, lo stato asthmaticus, l'asma Bronchiale, il flusso di polmone di Asma, l'asma Bronchiale con ostacolo di scarico di saliva, l'asma Bronchiale le correnti pesanti, l'asma Bronchiale lo sforzo fisico, hypersecretory l'asma, la forma dipendente dall'Ormone di asma bronchiale, il Sollievo di asma attacca in asma bronchiale, asma Nonallergica, asma notturna, Inasprimento di asma, attacchi di Asma, forme Endogene di asma, asma Di notte, Tosse con asma bronchiale

J98.8.0 * Bronchospasm

Bronchospasm in asma bronchiale, Bronchospasm quando esposto a un allergene, bronchospastic reazioni, bronchospastic stato, bronhospastichesky sindrome, Malattie accompagnate da sindrome bronchospastic, bronchospasm reversibile, tosse spasmodica

Composizione

Una soluzione per inalazione 1 amp.

sostanza attiva:

monoidrato di bromuro di ipratropium (in termini di bromuro ipratropium), 0.5 mg

3 mg di solfato salbutamol

(Equivalente a 2.5 mg di salbutamol)

Excipients: cloruro di sodio - 22.5 mg; acido cloridrico - a tel. 3,5; Acqua per Iniezione - 2.5 millilitri

Caratteristica

Liquido liquido da incolore a giallo pallido.

Proprietà farmacologiche
Effetto di Pharmachologic

bronchodilator.

pharmacodynamics

Preparazione combinata con effetto bronchodilator segnato all'azione di una parte di bromuro ipratropium e salbutamol.

Il bromuro di Ipratropium è un anticholinergic. Fa il m cholinergic i recettori del muscolo liscio dell'albero tracheobronchial (i bronchi principalmente grandi e medi), il riflesso bronchoconstriction di inibizioni, riduce la secrezione delle ghiandole delle vie respiratorie mucosa. Avendo la somiglianza strutturale con molecola di acetilcolina, è un antagonista competitivo. Efficacemente previene restringersi dei bronchi, derivando dall'inalazione di fumo di sigaretta, aria fredda, l'effetto di agenti bronhospazmiruyuschih diversi, così come elimina bronchospasm associato con l'influenza del nervo vagus.

Salbutamol è un agente beta2-adrenergico ha un effetto su rotta aerea il muscolo liscio, facendolo rilassare e prevenire bronchospasm. Riduce la resistenza nelle rotte aeree, la capacità di polmone crescente. Previene il rilascio d'istamina, leukotrienes e PGD2 altre sostanze biologicamente attive da celle di albero. Alle dosi terapeutiche raccomandate non ha effetto sfavorevole sul sistema cardiovascolare, non causa l'aumento di pressione del sangue. In una dimensione minore, rispetto a del gruppo DEL POMERIGGIO ha chronotropic positivo ed effetti inotropic. È un prolungamento delle arterie coronarie.

L'inalazione comune di salbutamol e bromuro ipratropium provvede l'effetto locale simultaneo su muscarinic e i recettori beta2-adrenergici dei polmoni, avendo come conseguenza hanno accresciuto l'effetto bronchodilator. L'assorbimento sistemico insieme con inalazione di salbutamol e bromuro ipratropium, non aumenta.

Pharmacokinetics

Il bromuro di Ipratropium è rapidamente assorbito dopo inalazione bioavailability comunque sistemico lascia il meno di 10% le dosi ricevute. Proteina del plasma obbligatoria (per lo più ad albumina e glycoprotein) - il 9%. Il 46% del farmaco è excreted dai reni. T1 / 2 è circa 1.6 ore dopo che io / v l'iniezione. Il bromuro di Ipratropium non penetra la barriera cerebrale dal sangue.

Salbutamol è rapidamente e completamente assorbito in seguito a inalazione. Salbutamol Cmax in plasma ha commentato dopo proteina di Plasma di 3 ore obbligatoria-. Il 10%. Si sottopone a metabolismo del primo passaggio nella parete d'intestino e di fegato. T1 / 2 3-7 foglie di h. Excreted dai reni, principalmente immutati (il 30% di dose in 24 h) e in metabolite inattivo fenolsulfatnogo dentro 72 h e nella bile. Salbutamol penetra attraverso il BBB, producendo una concentrazione uguale al circa 5% della concentrazione del plasma.

Indizi di Ipramol Ster-Neb della droga

Sindrome di Bronhospastichesky in pazienti con COPD e asma.

Controindicazioni

ipersensibilità a salbutamol, ipratropium bromuro, atropine o un derivato di ciò;

hypertrophic cardiomyopathy che fa dell'ostruzionismo;

tachyarrhythmia;

la gravidanza (definisco);

età da bambini (12 anni).

Precauzioni: glaucoma di chiusura dell'angolo; ostacolo della distesa urinaria (compreso sullo sfondo di hyperplasia prostatico benigno); espresso da malattie organiche CCC; pheochromocytoma; hyperthyroidism; diabete insufficientemente controllato mellitus; fibrosi cistica; infarto del miocardio (storia recente); gravidanza (II-III trimestri); lattazione.

Gravidanza e allattamento al seno

Non è consigliato prescrivere Ipramol Ster-Neb della droga in II e III trimestre di gravidanza e allattamento al seno, a meno che il vantaggio aspettato alla madre non pesi più di qualsiasi rischio possibile al feto e il bambino.

Effetti collaterali

Spesso (≥1 / 100, ma <1/10)

CNS: mal di testa.

Sistema cardiovascolare: palpitazione, tachycardia.

Dalla distesa digestiva: bocca secca, nausea.

Dal sistema respiratorio: tosse, dysphonia.

Dagli organi sensoriali: disturbo di alloggio (se schizzato negli occhi).

Insolito (≥1 / 1000 ma <1/100)

CNS: capogiro, stanchezza eccessiva, tremore, paraesthesia, insonnia, nervosismo.

Sistema cardiovascolare: aumentato Triste, arrhythmia.

Dalla distesa digestiva: vomito, perversione di gusto, diarrea.

Dal sistema musculoskeletal: tremore.

Con il sistema genitourinary: ritenzione urinaria, dysuria.

Raro (≥1 / 10,000, <1/1000)

CNS: la coordinazione cattiva di movimenti, i disordini della psiche e le reazioni psicotiche (come dysphoria, ha deteriorato la memoria, l'ansia, la depressione).

Reazioni allergiche: tumefazione di angioedema della lingua, le labbra, la faccia, eruzione della pelle (compreso eruzione, fino a un gigante), laryngospasm, bronchospasm, pruritus, anaphylactic shock.

Sistema cardiovascolare: diminuzione in DBP.

Dal sistema respiratorio: congestione nasale, dispnea, bronchospasm paradossale, dispnea.

Metabolismo: hypokalemia, iperglicemia.

Dal sistema musculoskeletal: myalgia, crampi muscolari, debolezza muscolare, arthralgia.

Dai sensi: il contatto di occhio può aumentare la pressione intraoculare, il dolore di occhio acuto, il disturbo dell'acutezza visivo, mydriasis, scleral l'iniezione, conjunctival hyperemia, il glaucoma di chiusura dell'angolo.

Altro: alopecia, sudando.

Interazione

L'uso combinato di beta2-agonists supplementare, corticosteroids, anticholinergics e derivati xanthine può accrescere l'effetto di Ipramol Ster-Neb della droga bronchodilator alle vie respiratorie e causare effetti collaterali seri.

Se il trattamento di fatto concomitante di betabloccanti può provare una riduzione importante dell'efficacia del farmaco.

Gli inibitori di MAO e gli antidepressivi tricyclic possono accrescere l'effetto di salbutamol adrenergico dalla beta e condurre a una diminuzione affilata in pressione del sangue.

L'anestesia d'inalazione con agenti anestetici che contengono halogenated gli idrocarburi, come halothane, enflurane, e trichlorethylene, può esacerbare gli effetti sfavorevoli di beta2-adrenoceptor agonists sul sistema cardiovascolare, con ciò richiedendo il monitoraggio attento dei pazienti. In alternativa, può smettere di usare il prodotto Ipramol Ster-Neb prima di chirurgia.

Theophylline e altro xanthines aumentano il rischio di tachyarrhythmia.

Ipramol Ster-Neb della droga gipokaliemicheskogo all'effetto di salbutamol può aumentare gli effetti di stimolanti CNS, aumentare la probabilità di ubriachezza glycoside, rafforzare l'effetto kardiotropnoe di ormoni di tiroide.

L'aumento possibile del tasso cardiaco e la pressione del sangue in pazienti che accolgono Ipramol Ster-Neb della droga possono richiedere la regolazione di dose di antihypertensive e farmaci antianginal.

I diuretici e corticosteroids aumentano l'effetto hypokalemic di salbutamol.

I farmaci di Anticholinergic aumentano il rischio di pressione intraoculare aumentata.

La dosatura e amministrazione

L'inalazione usando inalatori, nebulizers (vedi. "Mette La tecnica in guardia" di usare farmaci) o il sistema per ventilazione noninvasiva in modo di pressione positivo nelle vie respiratorie.

Adulti, compreso pazienti anziani e bambini più di 12 anni - 1 nebulosa con tempi della soluzione 3-4 sterili al giorno, nella forma d'inalazione usando un nebuliser.

Bambini meno di 12 anni: i dati sull'uso di Ipramol Ster-Neb della droga in bambini meno di 12 anni non sono disponibili.

Overdose

Le manifestazioni di sovradosaggio con bromuro ipratropium sono improbabilmente all'assorbimento sistemico basso in seguito a inalazione o l'ingestione. Come risultato, tutte le manifestazioni di overdose hanno frequentato salbutamol sistemico.

I sintomi includono il mal di testa, la nausea, il vomito, l'angina pectoris, l'ipertensione, hypotension, hypokalemia, hyperkalemia, tachycardia, arrhythmia, il dolore al petto, il tremore, il lavaggio, l'ansia, le allucinazioni e il capogiro.

Trattamento: sintomatico, compreso l'introduzione di betabloccanti cardioselective. Annoti, comunque, che questi farmaci possono aumentare il bronchospasm.

istruzioni speciali

Per prevenire l'overdose, non superi la dose quotidiana massima. I pazienti devono esser istruiti sull'uso corretto di Ipramol Ster-Neb della droga via nebulizer e messi in guardia contro acquisizione di una soluzione o spruzzi negli occhi.

In pazienti con asma o COPD le forme moderate di trattamento sintomatico possono essere preferibili a uso regolare.

È necessario più lontano analizzare la connessione o il rinforzo di terapia antiincendiaria per controllare l'infiammazione di rotta aerea in pazienti con asma dipendente dallo steroide e COPD.

L'uso regolare di dosi alte di beta2-agonists, compreso in una preparazione Ipramol Ster-Neb, per controllare sintomi di ostacolo bronchiale può peggiorare la malattia. Con un aumento di ostacolo bronchiale che semplicemente aumenta la dose Ipramol Ster-Neb durante un periodo lungo di tempo è poco realistico e perfino pericoloso.

Prevenire il deterioramento minacciante la vita di malattia deve fare una revisione del piano di trattamento del paziente, e soprattutto l'adeguatezza di farmaci antiincendiari, corticosteroids i farmaci. Nell'applicazione della soluzione per inalazione basata su bromuro ipratropium con beta 2-agonists sono casi raramente imbattuti di glaucoma di chiusura dell'angolo acuto. Il dolore o il disagio negli occhi, la vista offuscata, la caratteristica di apparizione di aureola di glaucoma unita a rossore di occhio, l'edema (da conjunctival a corneale) possono esser considerati come segni di glaucoma di chiusura dell'angolo acuto. Se questi sintomi persistono, deve cominciare il trattamento miotikami nella forma di gocce per occhio e immediatamente è esaminato da uno specialista.

Si deve spiegare al paziente che nel caso di dispnea acuta, rapidamente peggiorante o reazione di riduzione esplicita al farmaco deve consultare un dottore.

Il trattamento di beta2-agonists può causare hypokalemia severo. La prudenza particolare deve esser esercitata in casi di ostacolo di flusso dell'aria severo, siccome l'apparizione di hypokalemia può contribuire a trattamento di fatto concomitante con derivati xanthine, diuretici e corticosteroids. Hypokalemia può condurre a un rischio aumentato di arrhythmias in pazienti che ricevono digoxin. In aggiunta, l'ipoxia può aggravare gli effetti di hypokalemia su ritmo cardiaco. In tali situazioni, è consigliato controllare la concentrazione di potassio nel siero di sangue.

In pazienti con farmaco di fibrosi cistico Ipramol Ster-Neb deve esser amministrato con prudenza per il fatto che l'evento possibile di sintomi di dysmotility gastrointestinale. Tali pazienti devono esser allertati sulla necessità di dire al Suo dottore su qualsiasi cambiamento in funzione gastrointestinale.

Se il sollievo di sintomi di ostacolo bronchiale (o bronchospasm) richiede La più grande dose che raccomandato, è necessario rivedere il trattamento di paziente di piano.

Gli effetti su capacità di avanzare e fare funzionare macchine. I dati sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e / o altri meccanismi sono assenti. Comunque, dato la possibilità di effetti collaterali dal CNS durante trattamento Ipramol Ster-Neb deve essere attento guidando veicoli e la professione di attività potenzialmente rischiose che richiedono la concentrazione alta e le reazioni di velocità psicomotorie.

La tecnica di usare il farmaco

1. Prima che usa il farmaco deve leggere le istruzioni nebulizers il produttore.

2. Prepari il nebulizer secondo le istruzioni del suo fabbricante.

3. Tenga la fiala verticalmente il berretto staccato il berretto

4. Prema la soluzione nel serbatoio nebulizer

5. Usi il nebulizer secondo le istruzioni del suo fabbricante.

6. Risciacqui la Sua bocca dopo che l'inalazione è completa.

7. Se usa una maschera, lava la Sua faccia.

8. La soluzione che rimane nella camera nebulizer non usata deve esser scartata.

9. Lavi il nebulizer.

10. Quando l'utilizzazione del farmaco deve essere la soluzione per contatto di occhio evitata.

Forma di rilascio

Soluzione per inalazione, 0.2 mg + 1 mg / millilitro. 2.5 millilitri del farmaco in fiale LDPE. Su 5 amp. saldato insieme come un'unità. Su 1 blocco nella lamina di metallo laminata. 4 o 12 unità in una scatola di cartone.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Preparazione d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura non più in alto che 25 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.