Istruzione per uso: tetano di essere umano di Immunoglobulin

Nome depositato del farmaco – essere umano di antitetano di Immunoglobuline, Immunoglobulinum antitetanicum humanum, Immunoglobulinum antitetanicum humanum

Il nome latino della sostanza tetano di essere umano di Immunoglobulin

Immunoglobulinum antitetanicum humanum (genere. Immunoglobulini antitetanici umano)

Gruppo farmacologico di sostanze tetano di essere umano di Immunoglobulin:

Immunoglobulins

L'articolo 1 clinico e farmacologico modello

Caratteristica. Una soluzione concentrata della frazione di proteina purificata immunologicamente attiva isolata da alcool di etile fractionating a una temperatura sotto 0 ° C dal plasma sanguigno di donatori immunizzati con tetano toxoid e provato dell'assenza di un antigene superficiale dell'epatite B virus e anticorpi all'epatite C virus e HIV (HIV-I, HIV-2). La concentrazione di proteina è il 10-16%. La concentrazione di anticorpi a tossina di tetano è non meno di 50 ME / il millilitro (250 ME / l'ampolla). Non contiene conservanti e gli antibiotici. Lo stabilizzatore è glycine (aminoacetic l'acido) all'atto di una concentrazione del fino a 2.5%.

Pharmacotherapy. Contiene IgG, che possiedono l'attività di anticorpi, neutralizzando la tossina di tetano.

Pharmacokinetics. Gli anticorpi di Cmax nel sangue sono raggiunti dopo di 24 ore. T1 / 2 anticorpi dal corpo - 3-4 settimane.

Indizio. La profilassi di emergenza di tetano in adulti e bambini che non hanno ricevuto un corso pieno d'immunizzazione con tetano toxoid o con una storia di vaccinazione sconosciuta.

Controindicazioni. Ipersensibilità (compreso a prodotti di sangue umani).

Accuratamente. Malattie allergiche (asma bronchiale, atopic dermatite, urticaria ricorrente), una tendenza a reazioni allergiche.

Dosatura. IM, una volta nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteus o nella superficie esterna della coscia in una dose di almeno 250 IU (i contenuti di 1 ampolla) senza badare a età.

Prima dell'iniezione, l'ampolla con il farmaco è tenuta durante 2 ore a una temperatura di 18-22 ° C. Per evitare la formazione di schiuma, il farmaco è coinvolto nella siringa con un ago con un lumen largo (altro ago è usato per iniezione). Il farmaco nell'ampolla aperta non è soggetto a immagazzinamento.

Effetto collaterale. Raramente - reazioni locali (pelle hyperemia, dolore nell'area d'iniezione), subfibrillity a 37.5 ° C durante il primo giorno dopo amministrazione, reazioni allergiche (fino a shock di anaphylactic).

Interazione. Farmaceuticamente incompatibile con altri farmaci.

Riduce l'efficacia d'immunizzazione attiva (i vaccini vivi).

Istruzioni speciali. Non amministri il farmaco IV.

Le camere procedurali devono esser fornite l'antitrattamento con elettroshock. I pazienti devono essere sotto supervisione medica durante almeno 30 minuti dopo l'amministrazione del farmaco.

Le persone con malattie allergiche o avere clinicamente pronunciato reazioni allergiche nella storia devono essere farmaci di antistaminico prescritti durante il giorno di amministrazione della droga e durante i 3-8 giorni seguenti. Devono dare alle persone che soffrono di malattie immunopathological sistemiche (le malattie di sangue, il tessuto connettivo, eccetera) il farmaco sullo sfondo di terapia adatta.

L'immunizzazione attiva contro morbillo, orecchioni, rosolia e tetano non è effettuata ancora prima che 3 mesi dopo della fine del corso di terapia.

I dati sull'amministrazione del farmaco sono registrati nelle forme di registrazione adatte con il numero di serie, la data di fabbricazione, termine di scadenza, fabbricante, dose e data di amministrazione, la natura della risposta all'amministrazione.

Il farmaco in ampolle con integrità rotta o marcatura, con un cambiamento in proprietà fisiche (lo scoloramento, la nuvolosità di soluzione, la presenza di nonrompere fiocchi), è finito la durata di prodotto, l'immagazzinamento improprio per uso non è adatto.