Istruzione per uso: Fluoxetine

Nome latino di sostanza Fluoxetine

Fluoxetinum (genere. Fluoxetini)

Nome chimico

(±)-N-Methyl-gamma-[4-(trifluoromethyl) phenoxy] benzenepropanamine (e come idrocloruro); racemic (50/50) miscuglio di R-e S-enantiomers

Formula grossolana

C17H18F3NO

Gruppo farmacologico:

Antidepressivo

La classificazione (ICD-10) nosological

F32 episodio Depressivo: subdepressione di Adynamic; Astheno-adynamic stati subdepressivi; disordine di Asthenoadressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; Disordine Depressivo Principale; depressione di Vyaloapatichesky con ritardo; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; malattia depressiva; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; disordini depressivi; sindrome depressiva; sindrome depressiva larviated; sindrome depressiva in psicosi; maschere depresse; Depressione; Esaurimento di Depressione; Depressione con i fenomeni d'inibizione dentro la struttura di cyclothymia; la Depressione sorride; depressione di Involutional; malinconia di Involutionary; depressione di Involutional; disordine maniaco e depressivo; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione nevrotica; depressione nevrotica; Depressione Bassa; depressione organica; sindrome depressiva organica; depressione semplice; Sindrome malinconica semplice; depressione di Psychogenic; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione reattiva; depressione periodica; sindrome depressiva stagionale; depressione di Severostatic; Depressione Senile; Depressione Sintomatica; depressione di Somatogenic; depressione di Cyclotymic; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F41.2 ansia Mista e disordine depressivo: Depressione con componenti depressivi dall'ansia; condizioni depressive dall'ansia miste; Depressione di Ansia; umore ansioso e deprimente; stato depressivo dall'ansia; condizioni ansiose e depressive; sindrome depressiva dall'ansia; Condizioni ansiose e nevrotiche

F42 disordine Ossessivo e coercitivo: sindrome ossessiva e coercitiva; stati coercitivi ossessivi; sindrome ossessiva e coercitiva; La Sindrome di Ossessione; La nevrosi di ossessione; nevrosi ossessiva e coercitiva; Ossessioni

F50.2 Bulimia Nervosa: Nevrosi di Bulimic; Bulimia; fame di Lupo; Kinorexia

Codice di CAS

54910-89-3

Caratteristiche di sostanza Fluoxetine

Antidepressivo di Bicyclic, SSRIs.

L'idrocloruro di Fluoxetine è una polvere cristallina bianca o bianco sporco che è appena solubile in acqua (14 mg / il millilitro). Peso molecolare 345.79.

Farmacologia

Azione farmacologica - antidepressivo, anorexigenic.

In modo selettivo inibisce la ricomprensione di serotonin, che conduce a un aumento della sua concentrazione nella fenditura di synaptic, accrescendo e prolungando il suo effetto su recettori postsynaptic. L'accrescimento serotonergic la trasmissione, dal meccanismo di feedback negativo inibisce lo scambio del neurotransmitter. Con uso prolungato abbassa l'attività di 5-HT1-receptors. Anche blocca la ricomprensione di serotonin in piastrine. Male intacca la ricomprensione di norepinephrine e dopamine. Non ha effetto diretto su serotonin, il m cholinergic, la H1-istamina e i recettori adrenergici dall'alfa. A differenza di la maggior parte antidepressivi, non causa una diminuzione nell'attività di beta-adrenoreceptors postsynaptic.

Efficace con depressione endogena e disordini ossessivi e coercitivi. Migliora l'umore, riduce la tensione, l'ansia e la paura, elimina dysphoria. Ha un effetto anorexigenic, può causare la perdita di peso. In pazienti con diabete il mellitus può provocare l'ipoglicemia, con l'abolizione di fluoxetine - l'iperglicemia. L'effetto clinico espresso a depressione viene in 1-4 settimane di trattamento, a disordini ossessivi e coercitivi - dopo di 5 settimane o più.

Bene assorbito dalla distesa digestiva. L'effetto di "primo passaggio" attraverso il fegato è debolmente espresso. Le capsule e una soluzione acquosa di fluoxetine sono equivalenti in efficacia. Dopo che una dose sola di Cmax fluoxetine di 40 mg è portata a termine dopo di 4-8 ore e è 15-55 ng / il millilitro, con la stessa dose durante 30 giorni Cmax fluoxetine è 91-302 ng / il millilitro, norfluoxetine - 72-258 ng / il millilitro. All'atto di una concentrazione di 200-1000 ng / il millilitro, fluoxetine è il 94.5% legato a proteine di sangue, compreso albumina e alpha1-glycoprotein. Enantiomers sono ugualmente efficaci, ma S-fluoxetine è più lentamente excreted e predomina sopra la R-forma all'atto di concentrazione di equilibrio. Facilmente penetra il BBB. Nel fegato, gli enantiomers sono demethylated con la partecipazione di cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6 a norfluoxetine e altro metabolites non identificato, con S-norfluoxetine in attività uguale a R-e S-fluoxetine e superiore a R-norflouxetine. T1 / 2 fluoxetine è 1-3 giorni dopo una dose sola e 4-6 giorni con amministrazione prolungata. T1 / 2 norfluoxetine - 4-16 giorni in entrambi casi, che causa cumulation importante di sostanze, raggiungimento lento del loro livello di equilibrio in plasma e presenza prolungata nel corpo dopo annullamento. In pazienti con cirrosi del fegato, T1 / 2 fluoxetine e il suo metabolites sono allungati. È excreted durante 1 settimana principalmente con reni (il 80%): immutato, il 11.6%, fluoxetine glucuronide il 7.4%, norfluoxetine il 6.8%, norfluoxetine glucuronide il 8.2%, più di 20% - hippuric acido, il 46% - altri composti; il 15% è excreted dall'intestino. Se la funzione renale è deteriorata, l'escrezione di fluoxetine e il suo metabolites rallenta. Quando la dialisi non è ritirata (a causa del gran volume di distribuzione e un alto grado di legare con proteine del plasma).

Ci sono dati sull'efficacia di fluoxetine in disturbi alimentari (l'anoressia), l'alcolismo, i disordini di ansia, compreso fobia sociale; neuropatia diabetica, efficace, incl. bipolar, disordini; i dysthymia, l'autismo, allarmano attacchi, la sindrome premestruale, narcolepsy, catalepsy, il sonno che fa dell'ostruzionismo apnea la sindrome, la cleptomania, la schizofrenia, schizoaffective i disordini, eccetera.

Uso di fluoxetine

Depressione (particolarmente accompagnato da paura), incl. con inefficacy di altri antidepressivi, disordini ossessivi e coercitivi, bulimia nervosa.

Controindicazioni

Ipersensibilità, l'uso di inibitori MAO (nelle 2 settimane precedenti), insufficienza epatica e renale (creatinine autorizzazione meno di 10 millilitri / min), epilessia e convulsioni (nell'anamnesi), tendenze suicide, diabete mellitus, atony della vescica, il glaucoma di chiusura dell'angolo, l'ipertrofeo delle ghiandole di prostata.

Restrizioni all'uso

Età da bambini (sicurezza ed efficacia non istituita), infarto del miocardio, incl. in storia, cirrosi.

Applicazione in gravidanza e lattazione

Quando la gravidanza deve esser prescritta solo in caso di emergenza. Quando fluoxetine fu usato durante gravidanza, ci fu un rischio aumentato di nascita prematura, anormalità inerenti allo sviluppo e adattamento basso di neonati (compreso respiro di difficoltà, cyanosis, eccitabilità).

La categoria di azione per feto da FDA è C.

Per la durata di trattamento, l'allattamento al seno deve esser scartato (fluoxetine penetra il latte del seno di donne che allatta).

Aggiornamento delle informazioni

L'uso di fluoxetine nel primo trimestre di gravidanza

Un numero sufficiente di studi controllati per studiare la sicurezza di fluoxetine in donne durante il primo trimestre di gravidanza non è stato effettuato, e i risultati di alcuni studi epidemiologici pubblicati sono incoerenti. Più di 10 studi di coorte e studi di controllo del caso non hanno rivelato un aumento della probabilità di malformazioni congenite. Nello stesso momento, uno studio di coorte probabile condotto dalla Rete europea di Teratology Information Services suggerisce un rischio aumentato di sviluppare malformazioni cardiovascolari congenite in neonates le cui madri (n = 253) usarono fluoxetine durante il primo trimestre di gravidanza rispetto a neonati, le cui madri (n = il 1359) non hanno preso fluoxetine. Nello stesso momento, un gruppo specifico di difetti inerenti allo sviluppo del sistema cardiovascolare non fu identificato e non fu possibile istituire un rapporto causale affidabile tra immissione fluoxetine durante il primo trimestre di gravidanza e un rischio aumentato di anormalità di sviluppo fetali.

L'uso di fluoxetine nell'III trimestre di gravidanza

L'uso di serotonin e inibitori di ricomprensione norepinephrine (SSRIs), così come SSRIs, compreso fluoxetine, alla fine del terzo trimestre di gravidanza condusse allo sviluppo di complicazioni in neonati (la lunghezza di ricovero in ospedale, la durata di nutrizione d'indagine e di ventilazione di polmone artificiale aumentata). Ci sono relazioni dello sviluppo di tali condizioni patologiche come sindrome di angoscia respiratoria neonatale, apnea, convulsioni, lability di temperatura del corpo, ipoglicemia, abbassamento o elevazione di pressione arteriosa, vomito, difficoltà in nutrizione adeguata, cyanosis, hyperreflexia, tremore, irritabilità nervosa, eccitabilità, grido costante. I disordini elencati possono essere una manifestazione degli effetti tossici di SSRIs e SSRIs, o essere una conseguenza della sindrome di ritiro.

Dati di studi su teratogenicity di fluoxetine in animali

Quando fluoxetine è amministrato, a dosi 12.5 mg eccessivi / il kg per giorno in ratti femminili incinti, e a dosi 15 mg eccessivi / il kg per giorno in femmine di coniglio incinte (1.5 e 3.6 volte, rispettivamente, la dose massima raccomandata per essere umano - 80 mg / m2), non c'è stata prova affidabile del teratogenicity di fluoxetine durante il processo di organogenesis. Comunque, i dati da altre prove in ratti indicano un aumento di nascite di un bambino morto, una diminuzione nel peso di neonati e un aumento della mortalità di ratti neonati durante 7 giorni dopo nascita con fluoxetine amministrato a una dose di 12 mg / il kg per giorno (1.5 volte la dose massima raccomandata per esseri umani) durante gravidanza e a una dose di 7.5 mg / il kg per giorno (il 90% della dose massima raccomandata per una persona) durante gravidanza e lattazione. Nello stesso momento, non ci furono segni di neurotoxicity in sopravvivenza dei ratti femminili neonati che ricevono 12 mg / il kg fluoxetine per giorno durante gravidanza. La dose di 5 mg fluoxetine / il kg per giorno (il 60% della dose massima raccomandata per esseri umani) fu definita come il nessuno accrescimento della mortalità di animali neonati.

Effetti collaterali di sostanza Fluoxetine

Dal sistema nervoso e gli organi di senso: il mal di testa, il capogiro, l'ansia, il nervosismo, il letargo, la stanchezza, asthenic la sindrome, lability emotivo, i disordini di sonno (l'insonnia, la sonnolenza), gli incubi, l'ansia motrice, il muscolo contorcente, myoclonus, il tremore, hyperkinesia, gli stati convulsi, hypo-o hyperreflexia, extrapyramidal la sindrome, la sindrome di tunnel carpale, l'atassia, akathisia, dysarthria, iper - o hypoesthesia, paresthesia, nevralgia, neuropatia, neuritis, nevrosi, difficoltà di disordini muscolare in concentrazione, l'amnesia, l'euforia, la mania o l'ipomania, le allucinazioni, depersonalization, le reazioni paranoidi, le psicosi, le tendenze suicide, i cambiamenti di ELETTROENCEFALOGRAMMA, lo stupore, il coma, l'acutezza visivo, amblyopia, lo strabismo, diplopia, exophthalmus, mydriasis, la congiuntivite, iritis, scleritis, blepharitis, xerophthalmia, la fotofobia, il glaucoma, provano disordini, parosmia, il rumore e il dolore negli orecchi e hyperacia.

Dal sistema cardiovascolare e il sangue (hematopoiesis, hemostasis): tachy-o bradycardia, extrasystole, atrial fibrillation o ventricoli, arresto cardiaco, infarto del miocardio, congestive arresto cordiaco, iper - o hypotension, dilatazione vascolare, phlebitis, thrombophlebitis, trombosi vascolare, vasculitis con ischemia avventato, cerebrale hemorrhagic, embolia vascolare cerebrale, anemia, leukocytosis o leukopenia, lymphocytosis, thrombocythemia, thrombocytopenia, pancytopenia.

Da parte del sistema respiratorio: la congestione nasale, epistaxis, la sinusite, l'edema laringeo, l'affanno, stridor, hyper o hypoventilation, il singhiozzo, la tosse, la sindrome di angoscia respiratoria, cambia in polmone la natura incendiaria o fibrotic, atelectasis, l'enfisema, l'edema polmonare, l'ipoxia, apnea, il dolore al petto.

Da parte del sistema digestivo: una diminuzione in (raramente aumentato) l'appetito, l'anoressia, la bocca secca, ha aumentato la salivazione, un aumento di ghiandole salivari, aphthous stomatitis, glossitis, dysphagia, esophagitis, gastrite, dispepsia, nausea, vomito, incl. hematemesis, dolore addominale, sindrome di stomaco acuta, ulcera gastrica e duodenale, sanguinamento gastrointestinale, vanità, diarrea, stitichezza, melena, la colite, l'ostacolo intestinale, ha aumentato livelli di transaminases epatico, creatine phosphokinase e fosfatasi alcalina nel sangue, l'epatite, cholelithiasis, cholestatic l'itterizia, l'insufficienza epatica, il fegato necrosis, la pancreatite.

Da parte di metabolismo: violazione di secrezione ADH, hyponatremia, hypo-o hyperkalemia, hypocalcemia, hyperuricemia, gotta, hypercholesterolemia, diabete mellitus, ipoglicemia, acidosi diabetica, hypothyroidism, edema, disidratazione.

Da parte del sistema genitourinary: il dysuria, urination frequente, nocturia, poli - o oliguria, l'albumina e proteinuria, glucosuria, hematuria, le infezioni di distesa urinarie, la cistite, l'insufficienza renale, hyperprolactinaemia, aumentato e il dolore nelle ghiandole mammarie, hanno diminuito la libido, ejaculatory i disordini, priapism, l'impotenza, anorgasmia, la mestruazione dolorosa, meno-e metrorrhagia.

Dal sistema musculoskeletal: myasthenia gravis, myopathy, myalgia, myositis, arthralgia, artrite, artrite reumatoide, bursitis, tenosynovitis, chondrodystrophy, osteomyelitis, osteoporosis, dolore di osso.

Dalla pelle: l'eruzione polimorfa, incl. hemorrhagic, le lesioni della pelle ulcerative, l'acne, l'alopecia, contatta la dermatite, la fotosensibilità, lo scoloramento, furunculosis, i ciottoli, hirsutism, l'eczema, la psoriasi, seborrhea, epidermal necrosis, exfoliative la dermatite.

Reazioni allergiche: eruzione, prurito, urticaria, l'edema di Quincke, le reazioni come malattia di siero, anaphylactic e le reazioni anaphylactoid.

Altro: perdita di peso, sudorazione, hyperemia della faccia e il collo con una sensazione di calore, sindrome neuroleptic maligna, sbadiglio, freddi, febbre, sindrome simile a un'influenza, ipotermia, lymphadenopathy, incl. aumento di tonsille, faringite. I risultati letali sono descritti.

Interazione

Incompatibile con inibitori MAO, altri antidepressivi, furazolidone, procarbazine, t. causano la sindrome serotonergic (i freddi, hyperthermia, la rigidità muscolare, myoclonus, autonomic lability, hypertensive la crisi, l'agitazione, il tremore, l'ansia motrice, le convulsioni, la diarrea, hypomanic la condizione, il delirio, il coma, il risultato fatale possibile. Con ricevimento simultaneo con farmaci che hanno un alto grado obbligatorio con proteine del plasma (gli anticoagulanti orali, gli agenti hypoglycemic orali, glycosides cardiaco, eccetera), è possibile reciprocamente spostare dal legame con la proteina con un cambiamento nella concentrazione di pressione del sangue di ph libera, il rischio di aumenti di effetti collaterali, il rischio di dissanguare aumenti con l'uso di warfarin, inibisce il biotransformation di farmaci metabolized con la partecipazione di cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6 (tricyclic gli antidepressivi, dextromethorphan, eccetera) Estende T1 / 2 diazepam, potentiates gli effetti di alprazolam. Con cambiamenti di amministrazione simultanei (gli aumenti o le diminuzioni) la concentrazione di litio in plasma sanguigno, aumenta il contenuto di phenytoin (prima delle manifestazioni cliniche della sua overdose); il livello di antidepressivi tricyclic (imipramine, desipramine) aumenta 2-10 volte. Tryptophan accresce le proprietà serotonergic di fluoxetine (l'agitazione, l'ansia motrice, e la funzione gastrointestinale anormale è possibile). Incompatibile con etanolo.

Aggiornamento delle informazioni

Informazioni supplementari sull'interazione della droga di fluoxetine

Contraindicated l'uso di fluoxetine in combinazione con inibitori MAO, così come tra 14 giorni dopo il loro ritiro per evitare il rischio d'interazione. L'appuntamento di inibitori MAO è possibile solo 5 settimane dopo l'abolizione di fluoxetine.

Non è raccomandato l'uso simultaneo di fluoxetine e pimozide. Gli studi clinici sulla sicurezza di pimozide in combinazione con altri antidepressivi hanno mostrato che la loro amministrazione simultanea può condurre a un prolungamento dell'intervallo QT corretto (QTc). Sebbene nessuno studio speciale sia stato condotto per studiare la sicurezza di uso simultaneo di pimozide e fluoxetine, il potenziale per interazione della droga, principalmente la proroga dell'intervallo QTc, è sufficiente per limitare l'uso combinato di questi farmaci.

Uno studio fu condotto con 19 volontari sani - 6 lenti e 13 metabolizers rapidi per l'enzima debrizohin hydroxylase, prendendo 25 mg thioridazine oralmente una volta. Cmax in metabolizers lento è stato 2.4 volte più alto, AUC - 4.5 volte più rispetto a metabolizers rapido. Si sa che l'attività di debrisohin hydroxylase dipende al livello di attività dell'isoenzyme del sistema cytochrome P450 CYP2D6. Così, questo studio ha dimostrato che le preparazioni che inibiscono isoenzyme CYP2D6, come inibitori di ricomprensione serotonin selettivi, in fluoxetine particolare, possono aumentare la concentrazione di thioridazine nel plasma sanguigno. Thioridazine ha la capacità di somministrare dipendentemente prolungano QTc, che causa il rischio di forme minaccianti la vita di ventricular arrhythmias, come piroetta torsades de pointes e morte improvvisa, la probabilità di cui aumenta con amministrazione simultanea di thioridazine con fluoxetine.

Prendendo il rischio in considerazione di sviluppare forme minaccianti la vita di ventricular arrhythmias e morte improvvisa con amministrazione simultanea di thioridazine e fluoxetine, si deve annotare che una tale combinazione terapeutica è contraindicated, e thioridazine è possibile dopo di 5 settimane dall'ultima amministrazione di fluoxetine.

Fluoxetine inibisce l'attività del sistema cytochrome P450 isoenzyme di CYP2D6 e così cambia l'attività metabolica normale dell'isoenzyme a un livello simile a quello di metabolizers lenti. Altri farmaci metabolized da CYP2D6 isoenzyme, come antidepressivi di tricyclic (TCAs), neuroleptics (compreso phenothiazines e la maggior parte antipsychotics atipico), antiarrhythmics (propafenone, flecainide, eccetera) deve esser usato con prudenza in combinazione con fluoxetine. Se un paziente prende fluoxetine o l'ha preso durante le 5 settimane scorse, la terapia con farmaci metabolized originalmente da CYP2D6 e avere una gamma terapeutica stretta (eg, flecainide, propafenone, vinblastine e TCAs) deve cominciare con le dosi più basse possibile (la selezione di dose deve succedere come nel caso dell'appuntamento di metabolizers lento per questo isoenzyme del sistema cytochrome P450). Amministrando fluoxetine a un paziente che già riceve farmaci metabolized da CYP2D6 isoenzyme, la necessità di aggiustare il dosaggio di questi farmaci verso riduzione di esso deve esser considerata.

In alcuni pazienti, l'allungamento di T1 / 2 diazepam è possibile con amministrazione simultanea di fluoxetine. L'uso combinato di alprazolam e fluoxetine è stato accompagnato da un aumento di concentrazioni di siero di alprazolam, conducendo a inibizione di attività psicomotoria.

Alcuni dati clinici indicano un'interazione della droga possibile tra neuroleptics e inibitori di ricomprensione serotonin selettivi. Soprattutto, c'è stato un aumento delle concentrazioni di haloperidol e clozapine in pazienti che ricevono fluoxetine come una terapia di fatto concomitante.

Sia la diminuzione sia l'aumento di concentrazione di litio di siero sono riferiti con l'uso simultaneo di fluoxetine. Nel caso ultimo, la probabilità di sviluppare effetti tossici sia di farmaci normotimic sia di aumenti di inibitori di ricomprensione serotonin selettivi. Con l'amministrazione simultanea di litio e fluoxetine, è necessario costantemente controllare la concentrazione di litio nel plasma sanguigno.

In studio di vivo ha mostrato che un'amministrazione sola di terfenadine (il substrato CYP3A4) contro fluoxetine non è accompagnata da un aumento di concentrazioni di siero di terfenadine.

In vitro gli studi hanno mostrato che ketoconazole, un inibitore efficace dell'inibitore cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4, è almeno 100 volte più attivo che fluoxetine e norfluoxetine toccano con il metabolismo di substrati CYP3A4 (come astemizole, cisapride, midazolam). Così, la capacità inibitoria di fluoxetine nell'isoenzyme del sistema cytochrome P450 CYP3A4 non è clinicamente importante.

Fluoxetine, quando amministrato a una dose di 60 mg una volta o durante 8 giorni, conduce a una diminuzione leggera (del circa 16%) nell'autorizzazione di olanzapine e un aumento del valore di C max.

In pazienti che ricevono ha fissato dosi di phenytoin e carbamazepine, le loro concentrazioni del plasma aumentate con lo sviluppo di manifestazioni cliniche di effetti tossici, con l'aggiunta di fluoxetine come una terapia di fatto concomitante.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, agitazione, ansia, ipomania, sequestri, sequestri epilettici principali. Sono descritte due morti da un'overdose fluoxetine acuta (in combinazione con maprotiline, codeina, temazepam).

Trattamento: lavage gastrico, ricevimento di carbone di legna attivato, sorbitol, monitoraggio di ECG, sintomatico e terapia di manutenzione, con convulsioni - diazepam. Non c'è antidoto specifico. diuresis forzato, peritoneal la dialisi, hemodialysis, la trasfusione del sangue è inefficace.

Itinerari di amministrazione

Dentro.

Precauzioni per la sostanza Fluoxetine

Con prudenza nominano negli anziani, con malattia cardiovascolare, insufficienza del fegato e / o la funzione renale. Richiede il monitoraggio attento di pazienti con tendenze suicide, particolarmente all'inizio di trattamento. Il più gran rischio di suicidio in pazienti che hanno preso prima altri antidepressivi e pazienti che hanno la stanchezza eccessiva, hypersomnia, o l'ansia motrice con fluoxetine. Nel trattamento di pazienti con peso del corpo basso, le proprietà anorexigenic di fluoxetine devono esser prese in considerazione. Conducendo electroconvulsive la terapia con fluoxetine, i sequestri epilettici prolungati sono possibili. L'intervallo tra annullamento di inibitori MAO e l'inizio di fluoxetine deve essere più di 2 settimane, e tra l'abolizione di fluoxetine e l'immissione di inibitori MAO - almeno 5 settimane.

Con prudenza si rivolgono a conducenti di veicoli e la gente le cui attività richiedono la concentrazione aumentata e la velocità di reazioni psicomotorie. Durante trattamento deve evitare di bere l'alcool.

Aggiornamento delle informazioni

Uso di fluoxetine in pazienti più anziani

Gli studi clinici, compreso 687 pazienti più di 65 anni di età e 93 pazienti più anziani che 75 anni, mostrarono l'efficacia di fluoxetine in questi pazienti. Non c'è stata differenza della sicurezza e l'efficacia di fluoxetine tra questa fascia d'età di pazienti e pazienti giovani. Secondo i dati ottenuti durante l'uso clinico del farmaco, la risposta a terapia fluoxetine in pazienti più anziani e pazienti giovani non ha differito. Nonostante questo, deve esser preso la sensibilità aumentata possibile in considerazione al farmaco in alcuni pazienti della fascia d'età più vecchia. L'uso di serotonin e inibitori di ricomprensione noradrenaline (SSRIs), così come SSRIs, compreso fluoxetine, è associato con casi di hyponatremia clinicamente importante in pazienti anziani, il rischio di cui può inizialmente essere più alto in questo gruppo di pazienti.

Prolungamento d'intervallo di QT

Nel periodo di postmarketing, i casi di proroga dell'intervallo QT e sviluppo di ventricular arrhythmia furono registrati in pazienti che prendono fluoxetine, incl. torsade de pointes.

La prudenza deve esser usata fluoxetine in pazienti con condizioni che predispongono per proroga di QT e ventricular arrhythmia, compreso. con forme congenite di sindrome di proroga QT, con proroga QT in storia, incl. famiglia. Inoltre, il rischio di proroga QT aumenta farmaci simultaneamente usati che causano la proroga dell'intervallo QT, hypokalemia o hypomagnesemia, l'infarto del miocardio recente, ha irrisarcito l'arresto cordiaco, bradyarrhythmia e altro arrhythmias importante, così come le condizioni che decidono un aumento anticipatamente di esposizione fluoxetine (il sovradosaggio, il fallimento di fegato, l'uso di inibitori di CYP2D6, CYP2D6 metabolo debole, uso di altri farmaci con alto obbligatorio a proteine).