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Istruzioni

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Istruzione per uso: Dolobene

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Forma di dosaggio: Gel per uso esterno

Sostanza attiva: Heparinum natrium + Dexpanthenolum + Dimethylsulfoxydum

ATC

C05BA53 Heparin in combinazione con altri farmaci

Gruppo farmacologico

Anticoagulante azione diretta per uso di attualità + altri farmaci [Anticoagulanti in combinazione]

La classificazione (ICD-10) nosological

Sindrome di Cervico-spalla di M53.1: scapolare della spalla acuto periarthritis; spalla-spalla periarthritis; scapolare della spalla periarthritis; Spalla periarthritis; Pleiraptocular periarthritis; Periarthritis nella regione humeroscapular; Sindrome di Spalla

M60.9 Myositis Inspecificato: Neuromyositis; Extubulbar myositis

M65 Synovitis e tendosynovitis: tenosynovitis acuto; Tendovaginitis (tenovaginitis); Tendosinovit (tenosynovitis); Tendovaginitis; Osteoarthritis in malattie musculo-articolari; malattia infiammatoria di tessuti morbidi; tenosynovitis nonspecifico; Tenosynovit; Tendosinovit

M65.9 Synovitis e tendosynovitis, inspecificato: Synovitis; Infiammazione della guaina di tendine; tenosynovitis nonspecifico acuto; synovitis reattivo

M67 Altri disordini di membrane synovial e tendini

M67.9 Synovial e disordini di tendine, inspecificati: Infiammazione di tendini; Infiammazione di legamenti; Infiammazione di tendini con lesioni; Infiammazione di tendini

M71 Altro bursopathies: Bursitis; Bursopathy; Malattie di tessuti morbidi; Osteoarthritis in malattie musculo-articolari; malattia infiammatoria di tessuti morbidi; bursitis subacuto

M77.0 epicondylitis Medio: Epicondylitis medio; Epicondylitis; Epicondylitis traumatico medio

M77.1 epicondylitis Laterale: Epicondylitis laterale; Epicondylitis; Epicondylitis traumatico laterale

M77.9 Altro enterosopathy specificato: Capsule; Periarthritis; Tendonitis; Tendopathy; Periarthropathy

Nevralgia di M79.2 e neuritis, inspecificato: sindrome di Dolore con nevralgia; Brachialgia; nevralgia occipitale e intercostale; Nevralgia; dolore di Neuralgic; Nevralgia di nervi intercostali; Nevralgia del nervo tibial posteriore; Neuritis; Neuritis traumatico; Sindromi di Dolore Neurologiche; contratture neurologiche con spasmi; neuritis acuto; neuritis periferico; nevralgia posttraumatica; dolore grave di una natura neurogenic; neuritis cronico; nevralgia essenziale

R60.0 ha localizzato l'edema: edema allergico della laringe; edema locale; edema locale; edema locale; l'Edema localizzato; Edema degli arti più bassi; l'Edema provocato da infiammazione delle guaine di tendine; Edema dopo interventi dentali; Tumefazione del nasopharyngeal mucosa; Edema della membrana mucosa del nasopharynx; Trauma di origine traumatica; Edema di natura traumatica; Edema con trauma; tumefazione posttraumatica; edema posttraumatico; tumefazione posttraumatica di tessuti morbidi; edema traumatico; Edema della cavità orale

T14.0 lesione Superficiale di area inspecificata del corpo: Abrasioni; Graffio; Ferite Della pelle; Ferite di tessuti morbidi; Ematoma; Ematoma di origine traumatica; Ematomi; Ematomi di muscoli; Ematomi di tessuti morbidi; Guarigione della pelle; Ammaccatura; Ecchimosi a causa di distorsioni e ammaccature; microtrauma; ammaccature esterne; piccola pettinatura; ematoma superficiale; danno superficiale alla pelle e le membrane mucose; ematoma sottocutaneo; ematoma posttraumatico; disturbo posttraumatico di microcircolazione; Skinness della pelle; lesioni plexus traumatiche; Lesione; Contusione di tessuti morbidi; ammaccatura comune; ammaccature traumatiche; lesione traumatica; il trattamento primario di superficie ha contaminato ferite; Abrasione; Ammaccatura

Dislocazione di T14.3, distorsione e danno all'impianto capsulare-ligamentous della giuntura dell'area inspecificata del corpo: stiramento doloroso dei muscoli; Dolore e infiammazione in tensione; Dislocazione di dislocazione; cambiamenti degenerativi nell'impianto ligamentous; Edema a causa di distorsioni e ammaccature; Edema dopo interventi durante distorsioni; Danno e rottura di legamenti; Il sistema musculoskeletal è danneggiato; Danno a legamenti; Danno alle giunture; rotture di Legamento; tendini di Tendine; Rotture dei tendini di muscoli; Stiramento; Spasmo muscolare; Stiramento del muscolo; Distorsione; Tensione dei tendini; Prolungamenti; muscoli di Tratto; Distorsioni; Tensione dei tendini; Lesione del sistema musculoskeletal; Lesioni alle giunture; Lesioni di tessuti articolari dalla capsula; Lesioni del sistema osteoarticular; Lesioni a legamenti; Lesioni alle giunture; ferite comuni; Stiramento dell'impianto ligamentous; Stiramento dell'impianto ligamentous; Stiramento abituale e lacerazione

La Lesione di T14.9 ha inspecificato: sindrome di Dolore dopo trauma; sindrome di Dolore con lesioni; sindrome di Dolore con lesioni e dopo chirurgia; Dolore in caso di lesione; Dolore di una natura traumatica; dolore comune con lesioni; dolore postin vigore e posttraumatico; Dolore in caso di lesione; Dolore di origine traumatica; sindrome di dolore severa di origine traumatica; danno di tessuto profondo; graffi profondi sul tronco; lesione chiusa; Lesioni Domestiche Minori; danno della pelle minore; Violazioni dell'integrità di tessuti morbidi; trauma semplice; lesione traumatica vasta; sindrome di dolore acuta di origine traumatica; Edema con trauma; lesioni di sport posposte; dolore posttraumatico; lesioni di tessuto morbide; ferite comuni; lesioni di Sport; Lesione; dolore traumatico; dolori traumatici; infiltrato traumatico; Lesioni a sport

Composizione

Gel per uso esterno - 100 g

Sostanze attive: sodio di Heparin 50000 IO

Dexpanthenol 2.5 g

Dimethylsulfoxide il 90% 16.66 g

(In termini di questione secca - 15 g)

Sostanze ausiliari: acido poliacrilico - 1-1,4 g; Trometamol - 0.2-0.3 g; Macrogol glyceryl hydroxy stearate (Cremophor CO455) - 1 g; Isopropanol 35 g; olio di Rosmarino - 0.2 g; olio di montagna di Pino - 0.25 g; olio di Citronella - 0.05 g; acqua purificata - 42.023-42.913

Descrizione di forma di dosaggio

Da chiaro a poco nuvoloso e da incolore a gel a colori poco giallastro.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Antiincendiario, decongestionante.

Pharmacodynamics

Dimethylsulfoxide (DMSO)

DMSO ha l'effetto anestetico antiincendiario, antiedematoso e locale. L'attività antiincendiaria è associata con alcuni effetti farmacologici, il più importante di cui è l'inactivation di radicali hydroxyl, che sono prodotti in grandi quantità durante il processo d'infiammazione e hanno un effetto distruttivo sul tessuto.

DMSO ha un effetto analgesico locale diminuendo il tasso di nociceptive gli impulsi (dolorosi) in neuroni periferici. L'azione antiedematosa è provvista da inactivation di radicali hydroxyl e miglioramento di reazione metabolica sottocutanea al posto di applicazione del farmaco. Fino a un certo grado, le proprietà hygroscopic di DMSO sono anche responsabili del suo effetto antiedematoso.

DMSO (dal 50% e più) penetra attraverso le membrane biologiche, incl. Attraverso la pelle, promovendo meglio e la penetrazione più profonda nei tessuti di altri farmaci usati contemporaneamente con esso.

Heparin

Heparin ha un effetto antiincendiario, promuove la rigenerazione di tessuto connettivo a causa d'inibizione di attività hyaluronidase.

Heparin espone un effetto antithrombotic dipendente dalla dose, accrescendo l'attività inibitoria di antithrombin III nell'attivazione di prothrombin e thrombin.

La penetrazione di heparin attraverso pelle sana è dipendente dalla dose e è confermata per dosaggio che comincia a 300 IU / g.

Dexpanthenol

Con applicazione di attualità, il dexpanthenol è trasformato nella pelle in acido pantothenic (la vitamina B). L'efficacia di dexpanthenol è comparabile a quello di acido pantothenic. L'acido di Pantothenic come un componente di coenzyme A partecipa a vario catabolic e i processi anabolici in tessuti, a causa del miglioramento di granulazione e processi di epithelization promuove la rigenerazione di aree della pelle danneggiate.

Pharmacokinetics

DMSO

La concentrazione fisiologica di DMSO in plasma sanguigno normale è 40 ng / il millilitro. Dopo 6 ore dopo applicazione del farmaco, Cmax in plasma sanguigno arriva a 120 ng / il millilitro e rimane fino a 12 ore dopo applicazione. Dopo 60 h dopo applicazione, la concentrazione DMSO nel plasma sanguigno arriva a un livello fisiologico di 40 ng / il millilitro.

Il 12-25% di DMSO assorbito è excreted tra le 24 prime ore e il 37-48% è excreted tra 7 giorni immutati o come un metabolite (dimethylsulfone) attraverso i reni. Il 3.5-6% di DMSO totale è excreted attraverso i polmoni nella forma di solfuro dimethyl 6-12 ore dopo applicazione del farmaco.

Quando applicato a 1 g di DMSO 3 volte al giorno durante 5 giorni, il suo contenuto medio nel sito applicativo sulla pelle è 3 mg / g, il contenuto medio nel tessuto muscolare sottostante e la membrana synovial nel sito del composto di synovial è 7-10 μg / il millilitro, nel synovial Del liquido è 0.8 μg / g. La concentrazione di DMSO in plasma sanguigno è 0.5 μg / g. T1 / 2 DMSO è 11-14 ore.

Heparin

Ad applicazione esterna il heparin è assorbito poco.

Dexpanthenol

Con uso esterno, il dexpanthenol è trasformato nella pelle in acido pantothenic. Il buon assorbimento di dexpanthenol è stato confermato sperimentalmente.

Indizi per Dolobene

Edema, ematomi e infiammazione di tessuti morbidi, muscoli, tendini, guaine di tendine;

Lesioni chiuse, ammaccature;

Lesioni delle giunture con distorsioni e i tendini;

Epicondylitis della spalla («spingono il giocatore di tennis con il gomito»), tendinitis (l'infiammazione dei tendini), tendovaginitis (l'infiammazione delle guaine di tendine), bursitis (l'infiammazione della borsa mucosa della giuntura);

Periarthritis della giuntura di spalla;

Nevralgia acuta.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno dei componenti di gel (attivo e / o excipients);

asma bronchiale;

Violazioni severe del fegato, reni;

Disordini di sistema cardiovascolari severi;

gravidanza;

Periodo di lattazione;

Età fino a 5 anni;

Ferite aperte nel sito di applicazione.

Gravidanza e allattamento al seno

Applicazione durante gravidanza. Poiché i dati di ricerca sull'uso del farmaco in donne incinte non sono disponibili, il suo uso durante gravidanza è contraindicated.

Applicazione durante lattazione. DMSO penetra in latte del seno, quindi durante l'uso del farmaco deve fermare l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Le reazioni della pelle locali (il rossore, la sensazione in fiamme pruriginosa nel sito di applicazione del gel), che di solito scompaiono durante trattamento ulteriore, sono possibili.

A causa del contenuto di DMSO o altri componenti del farmaco, è qualche volta possibile sviluppare una pelle la reazione allergica.

In casi rari, durante l'uso del farmaco in alcuni pazienti può avere odore di aglio dalla bocca. L'odore è causato da solfuro dimethyl, che è un prodotto di metabolismo DMSO.

Forse un cambiamento in gusto, scomparendo alcuni minuti dopo aver applicato il gel.

In casi rari, l'evento di reazioni allergiche di un tipo immediato (urticaria, l'edema di Quincke).

È estremamente raro quando l'applicazione del farmaco a grandi aree del corpo può provocare la nausea, la diarrea, il respiro di difficoltà, il mal di testa, i freddi.

La dosatura e amministrazione

Di attualità.

Dolobien deve esser applicato alla pelle sopra l'area intaccata della pelle 2-4 volte al giorno.

Usando il gel sotto il bendaggio, applichi il farmaco e aspetti che alcuni minuti per esso siano assorbiti dalla pelle ed evapori l'isopropanol. Allora può applicare un bendaggio ermeticamente sigillato.

Dolobene può esser usato per iontophoresis. Il farmaco è applicato al catodo.

Dolobene come un gel di contatto può esser usato in terapia di ultrasuono (phonophoresis). Le sostanze attive del gel completano l'effetto terapeutico di onde ultrasoniche.

La durata di trattamento dipende dalla gravità dei sintomi e la gravità della malattia.

Overdose

I dati su overdose della droga sono assenti.

Istruzioni speciali

Posto l'applicazione del gel deve essere libero da altri farmaci, cosmetici o qualsiasi agente chimico. Doloben non può esser applicato alle membrane mucose degli occhi, il naso, la bocca, le ferite aperte o ad aree danneggiate della pelle (a causa d'irraggiamento, abbronzatura severa), le cicatrici postin vigore.

Durante il trattamento, la fotosensibilità della pelle può esser intensificata, perciò, durante il periodo della sua applicazione, i bagni di sole intensivi e la visita del solarium devono esser limitati. In caso di reazioni della pelle, il trattamento deve esser interrotto. All'assorbimento alto di DMSO, non usi Dolobene in combinazione con altri unguenti e gel.

Forma di rilascio

Gel per uso esterno. Per 50 g del farmaco in tubi di alluminio, stretti con lamina di metallo di alluminio per controllare la prima apertura, con berretti di polimero avvitati. Un tubo è messo in una scatola di cartone.

Fabbricante

«Merkle GmbH», Ludwig-Merklessstrasse, 3 anni, D-89143, Blaubeuren, la Germania.

L'organizzazione ha autorizzato per accettare richieste da consumatori: OOO Ratiofarm RUS. 105064, Mosca.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento di Dolobene della droga

La temperatura non è al di sopra di 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Dolobene della droga

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.


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