Istruzione per uso: Claritin

Forma di dosaggio: Targhe; sciroppo

Sostanza attiva: Loratadinum

ATX

R06AX13 Loratadine

Gruppi farmacologici:

H1-antistaminici

La classificazione (ICD-10) nosological

Malattia di H04.9 d'impianto lacrimale, inspecificato: produzione insufficiente di liquido di lacrima; lacrimation insufficiente; sindrome di occhio rossa; Lachrymation; Aridità della superficie anteriore dell'occhio

Lesioni di H06.0 di un impianto lacrimale in malattie classificate altrove

H10.1 congiuntivite atopic Acuta: congiuntivite allergica; malattie di occhio allergiche; congiuntivite allergica; la congiuntivite allergica provocata da fattori chimici e fisici; rhinoconjunctivitis allergico; infiammazione allergica degli occhi; Primavera il Qatar; Primavera keratitis; congiuntivite di primavera; Congiuntivite allergica; anno - congiuntivite allergica rotonda; Inasprimento di pollinosis nella forma di sindrome rhinoconjunctival; keratoconjunctivitis allergico acuto; congiuntivite allergica acuta; infezione batterica superficiale degli occhi; Rhinoconjunctivitis; congiuntivite allergica stagionale; congiuntivite stagionale; SENSORIALE; keratoconjunctivitis allergico cronico; congiuntivite allergica cronica

H57.8 Altre malattie inspecificate di occhio e adnexa: emorragia intraoculare; Infiammazione dell'occhio; hyperemia secondario dell'occhio; sensazione in fiamme negli occhi; Protezione della superficie anteriore dell'occhio; il Prurito negli occhi; Xerosis; Sensazione di prurito e occhi in fiamme; sindrome di occhio secca; occhi secchi; Xerophthalmia

J00 nasopharyngitis Acuto [rhinitis]: rhinitis virale; Infiammazione del nasopharynx; Malattia di Naso Infiammatoria; rhinitis purulento; congestione nasale; congestione nasale a causa di freddo e influenza; Difficoltà con respiro nasale; Difficoltà con respiro nasale per freddi; respiro nasale difficile; respiro nasale difficile per freddi; ipersecrezione nasale; Coryza; ARI con fenomeni di rhinitis; rhinitis acuto; rhinitis acuto di varie origini; rhinitis acuto con exudate purulento e mucoso grosso; rhinopharyngitis acuto; Edema della membrana mucosa del nasopharynx; Rhinitis; Rhinorrhea; malattia infettiva e infiammatoria di organi ENT; freddo severo; Rhinopharyngitis

J30 Vasomotor e rhinitis allergico: rhinopathy allergico; rhinosinusopathy allergico; malattie allergiche delle vie respiratorie superiori; rhinitis allergico; Allergico rhinitis stagionale; Vasomotor naso troppo liquido; rhinitis allergico prolungato; rhinitis allergico ogni e rotondo dall'anno; ogni anno rhinitis allergico; anno - rhinitis allergico rotondo o stagionale; tutto l'anno intorno rhinitis di una natura allergica; Rhinitis vasomotor allergico; Inasprimento di pollinosis nella forma di sindrome rhinoconjunctival; rhinitis allergico acuto; Edema di mucosa nasale; Edema di mucosa nasale; Edema della membrana mucosa della cavità nasale; Tumefazione di mucosa nasale; Tumefazione di mucosa nasale; Pollinosis; rhinitis allergico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis allergico stagionale; rhinitis allergico stagionale; Fieno rhinitis; rhinitis allergico cronico; malattie allergiche delle vie respiratorie

J30.1 rhinitis Allergico causato da polline di impianti: Raffreddore da fieno; fungo di Fieno; raffreddore da fieno; ipersensibilità a polline di impianti; Polyposis rhinosinusitis allergico; pollinosis stagionale; rhinitis stagionale

Dermatite L20 Atopic: malattie allergiche della pelle; malattia della pelle allergica eziologia noninfettiva; eziologia di malattia della pelle allergica nemikrobnoy; malattie della pelle allergiche; lesioni della pelle allergiche; reazioni allergiche sulla pelle; dermatite di atopic; dermatosis allergico; diatesi allergica; prurito allergico dermatosis; malattia della pelle allergica; irritazione della pelle allergica; Dermatite allergica; Dermatite di atopic; dermatoses allergico; diatesi di exudative; eczema atopic di prurito dermatosis allergico Di prurito; malattia della pelle allergica; reazione allergica cutanea a farmaci e prodotti chimici; reazioni cutanee a medicazioni; Pelle e malattia allergica; eczema acuto; neurodermatitis comune; dermatite atopic cronica; diatesi di Exudative

L23 dermatite di contatto Allergica: dermatite allergica; dermatopathies allergico purulento; Contatti la reazione allergica; Contatti la dermatite allergica; Contatti la dermatite allergica; dermatite di contatto fotoallergica

Prurito di L29: Prurito con ostacolo parziale della distesa biliary; Dermatite di prurito; Dermatosis con prurito persistente; Altro prurito dermatoses; il Prurito dermatoses; dermatosis allergico pruriginoso; dermatite pruriginosa; il Prurito dermatosis; prurito pruriginoso; Torturando il prurito; prurito grave; prurito endogeno; Pelle che prude con dermatosis; dermatite restretta di prurito; Prurito della pelle; scalpo di prurito; eczema pruriginoso

L29.8 Altro prurito: Prurito dell'occhio; Prurito della congiuntiva; Prurito del palato; Prurito del naso; Prurito di mucosa nasale; siringa di prurito; pruritus di prurito

L50 Urticaria: Idiopathic urticarial cronico; Lesione Urticaria; urticarial cronico; Alveari del neonato

L50.1 Idiopathic urticaria: Idiopathic urticarial; idiopathic cronico urticaria

Starnuto di R06.7: starnuto

T78.4 Allergia Inspecificata: reazioni allergiche a insulina; reazioni allergiche a pungiglioni d'insetto; reazioni allergiche simili a lupus sistemico erythematosus; malattie allergiche; malattie allergiche di membrane mucose; malattie allergiche e condizioni che derivano da rilascio aumentato d'istamina; malattie allergiche di membrane mucose; sintomi allergici; sintomi allergici nelle membrane mucose; reazioni allergiche; le reazioni allergiche causate da punture; reazioni allergiche; condizioni allergiche; edema laringeo allergico; allergopathy; condizioni allergiche; Allergia; allergia di polvere di Casa; Anaphylaxis; reazioni cutanee a medicazioni; reazione Della pelle a pungiglioni d'insetto; allergia cosmetica; allergia della droga; reazione allergica acuta; edema laringeo genesi allergica e radiazione di fondo; Cibo e allergia della droga

Composizione

Sciroppo 1 millilitro

sostanza attiva: Loratadine 1 mg

Sostanze ausiliari: glicole di propylene - 100 mg; Glicerina - 100 mg; monoidrato acido citrico 9.6 mg (o acido citrico anidro - 8.78 mg); Sodio benzoate - 1 mg; Saccarosio (granulato) - 600 mg; aroma artificiale (pesca) - 2.5 mg; acqua purificata - q.s. Fino a 1 millilitro

Targhe - 1 tavolo.

sostanza attiva: Loratadine 10 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 71.3 mg; amido di Grano - 18 mg; Magnesio stearate - 0.7 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Sciroppo: il colore chiaro, incolore o giallastro, che non contiene particelle visibili.

Targhe: una forma ovale di colore bianco o quasi bianco, non contenendo inclusioni estranee, su una parte c'è un rischio, il marchio di fabbrica "la coppa e la fiaschetta" e la figura "10", l'altra parte - liscio.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antiallergico, antipruritic, H1-antistaminico.

Pharmacodynamics

Loratadin, la sostanza attiva di ClaritinŽ della droga, è un composto di tricyclic con un effetto di antistaminico pronunciato e è blocker selettivo di recettori di H1-istamina periferici. Ha un rapido e ha prolungato l'effetto antiallergico. L'inizio di azione è tra 30 minuti dopo aver incluso il farmaco di ClaritinŽ. L'effetto di antistaminico arriva a un massimo dopo di 8-12 ore dall'inizio di azione e dura durante più di 24 ore.

Loratadine non penetra il BBB e non intacca il sistema nervoso centrale. Non ha anticholinergic clinicamente importante o effetto calmante, cioè non causa la sonnolenza e non intacca il tasso di reazioni psicomotorie quando amministrato alle dosi raccomandate. L'amministrazione di ClaritinŽ della droga non conduce a un prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG.

Con trattamento prolungato, non ci sono stati clinicamente cambiamenti significativi in segni vitali, dati di esame fisici, risultati di laboratorio o ECG.

Loratadine non ha selettività importante per recettori di H2-istamina. Non inibisce la ricomprensione norepinephrine e non ha praticamente effetto su CAS o funzione di guidatore di ritmo.

Pharmacokinetics

Loratadine è rapidamente e bene assorbito nella distesa digestiva. Tmax loratadine in plasma sanguigno è 1-1.5 h, e il suo metabolite attivo desloratadine è 1.5-3.7 h. L'immissione di cibo aumenta Tmax di loratadine e desloratadine di approssimativamente 1 h, ma non intacca l'efficacia del farmaco. Cmax di loratadine e desloratadine non dipende da immissione di cibo. In pazienti con malattia renale cronica Cmax e AUC, loratadine e il suo metabolite attivo aumentano in confronto a questi indicatori di pazienti con funzione renale normale. T1 / 2 loratadine e il suo metabolite attivo non differisce da questo in pazienti sani. In pazienti con danno di fegato alcolico, Cmax e AUC di loratadine e il suo aumento di metabolite attivo di 2 pieghe rispetto a quelli in pazienti con funzione di fegato normale.

Loratadine ha un alto grado (il 97-99%) e il suo metabolite attivo - un grado moderato (il 73-76%) di legare con proteine del plasma.

Loratadine è metabolized a desloratadine via il sistema cytochrome P450 3A4 e in una dimensione minore il sistema cytochrome P450 2D6. È excreted attraverso i reni (l'approssimativamente 40% della dose ingerita) e attraverso l'intestino (l'approssimativamente 42% della dose ingerita) durante più di 10 giorni, principalmente come coniugato metabolites. L'approssimativamente 27% della dose ingerita è excreted attraverso i reni tra 24 ore dopo aver preso la medicazione. Il meno di 1% della sostanza attiva è excreted attraverso i reni immutati durante 24 ore dopo aver preso il farmaco.

Bioavailability di loratadine e il suo metabolite attivo è dipendente dalla dose. I profili pharmacokinetic di loratadine e il suo metabolite attivo in adulti e volontari sani anziani sono stati comparabili.

T1 / 2 loratadine è a partire da 3 a 20 ore (una media di 8.4 ore), e desloratadine - da 8.8 a 92 ore (una media di 28 ore); In pazienti anziani, rispettivamente, da 6.7 a 37 ore (una media di 18.2 ore) e a partire da 11 a 39 ore (una media di 17.5 ore). T1 / 2 aumenti con danno alcolico al fegato (secondo la gravità della malattia) e non cambia alla presenza di CRF.

La conduzione hemodialysis in pazienti con CRF non intacca il pharmacokinetics di loratadine e il suo metabolite attivo.

Indizio di Claritin

Stagionale (pollinosis) e tutto l'anno rhinitis allergico rotondo e congiuntivite allergica - trattamento sintomatico di starnuto, prurito di mucosa nasale, rhinorrhea, bruciato e prurito negli occhi, lacrimation;

idiopathic cronico urticaria;

Malattie della pelle di origine allergica.

Controindicazioni

Intolleranza o ipersensibilità a loratadine o qualsiasi altro componente del farmaco;

Le malattie ereditarie rare (le violazioni di tolleranza galactose, l'insufficienza di Lappa lactase o malabsorption di glucosio-galactose) - in connessione con la presenza di lattosio, che è una parte di targhe; Sugarase / isomaltase l'insufficienza, fructose l'intolleranza, il glucosio-galactose malabsorption - alla presenza di saccarosio, che è la parte dello sciroppo;

Il periodo di allattamento al seno;

Età a 2 anni (per sciroppo), 3 anni (per targhe).

Con prudenza: disfunzione di fegato severa; la Gravidanza (vedi "L'applicazione in gravidanza e lattazione").

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

La sicurezza dell'uso di loratadine durante gravidanza non è istituita. L'uso di ClaritinŽ della droga è solo possibile se il vantaggio voluto alla madre supera il rischio potenziale al feto.

Loratadine e il suo metabolite attivo sono excreted in latte del seno, quindi prescrivendo un farmaco durante allattamento al seno è necessario risolvere il problema della sua cessazione.

Effetti collaterali

In studi clinici con bambini a partire da 2 a 12 anni di età che presero ClaritinŽ della droga più spesso che nel gruppo di placebo, il mal di testa (il 2.7%), il nervosismo (il 2.3%), la stanchezza (il 1%) fu osservata.

In prove cliniche adulte, gli eventi sfavorevoli osservati più spesso che con placebo ("i succhiotti") sono stati trovati nel 2% di pazienti che prendono ClaritinŽ. In adulti, l'uso di farmaco di ClaritinŽ è stato più frequente che nel gruppo di placebo, il mal di testa (il 0.6%), la sonnolenza (il 1.2%), l'appetito aumentato (il 0.5%) e l'insonnia (il 0.1%). Inoltre, nel periodo di postmarketing, ci furono relazioni molto rare (<1/10000) di capogiro, stanchezza, bocca secca, i disordini gastrointestinali (la nausea, la gastrite), le reazioni allergiche nella forma di eruzione, anaphylaxis, compreso angioedema, alopecia, funzione di Fegato di violazione, palpitazione, tachycardia e convulsioni.

Interazione

L'immissione del cibo non intacca l'efficacia di ClaritinŽ della droga.

ClaritinŽ della droga non accresce l'effetto di alcool sul sistema nervoso centrale.

Con l'amministrazione comune di loratadine con ketoconazole, erythromycin, o cimetidine, c'è stato un aumento di concentrazione loratadine in plasma, ma questo aumento non è stato clinicamente importante, incl. Secondo l'ECG.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a tempo di pasto.

Adulti, incl. Anziano, e adolescenti a partire da 12 anni: presa raccomandata ClaritinŽ a una dose di 10 mg (1 tavolo o 2 tsp (10 millilitri) di sciroppo) 1 volta per giorno. Usando il farmaco in pazienti anziani e in pazienti con CRF, la regolazione di dosaggio non è richiesta.

Bambini da 2 (per sciroppo) e 3 (per targhe) a 12 anni: la dose di ClaritinŽ è consigliata di esser amministrata secondo peso del corpo. Con un peso del corpo di 30 kg e meno - 5 mg (1 tsp (5 millilitri) sciroppo) 1 volta per giorno; più di 30 kg - 10 mg (2 tsp (10 millilitri) sciroppo o 1 tavolo) una volta al giorno.

Gli adulti e i bambini con un peso del corpo di più di 30 kg con deterioramento severo di funzione di fegato, la dose iniziale deve essere 10 mg (2 tsp (10 millilitri) di sciroppo o 1 targhe) un giorno sì e uno no, con un peso del corpo di 30 kg e meno - 5 mg (1 Ch.lozhka (5 millilitri) lo sciroppo) un giorno sì e uno no.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, tachycardia, mal di testa. In caso di un'overdose, immediatamente consulti un dottore.

Trattamento: terapia sintomatica e di aiuto. lavage gastrico possibile, immissione di adsorbents (schiacciato ha attivato il carbonio con acqua). Loratadine non è excreted da hemodialysis. Dopo aver provvisto la cura di emergenza, è necessario continuare di controllare la condizione del paziente.

Istruzioni speciali

I bambini a partire da 2 a 3 anni sono consigliati di prendere ClaritinŽ come uno sciroppo.

ClaritinŽ della droga deve esser interrotto 48 ore prima degli esami della pelle, siccome gli antistaminici possono distorcere i risultati dello studio diagnostico.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Non c'è stato effetto negativo di ClaritinŽ della droga sulla capacità di guidare un'auto o compiere altre attività che richiedono la concentrazione aumentata di attenzione. Comunque, in casi molto rari, alcuni pazienti provano la sonnolenza prendendo ClaritinŽ, che può intaccare la loro capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine.

Forma di rilascio

Sciroppo, 1 mg / millilitro. In bottiglie scure di vetro sigillate con berretti di vite di alluminio, avendo un primo squillo iniziale e PE la caccia alla foca di guarnizione o il polipropilene avvita berretti che hanno un primo squillo iniziale, una protezione da aprire la bottiglia da bambini e una guarnizione PE, 60 o 120 millilitri. 1 fl. Completo di un farmacista del cucchiaio di plastica o una siringa laureata per 5 millilitri in un fascio di cartone.

Targhe, 10 mg. In bolle fatte di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio, 7, 10 o 15 PCS. 1, 2 o 3 bl. In una scatola di cartone.

Fabbricante

Schering-Plau N. Labo, furto op iceberg di tana, il Belgio.

Il proprietario del certificato di registrazione: Schering-Plau N. Labo, Furto op iceberg di tana, il Belgio.

Condizioni di congedo da farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento di Claritin della droga

A una temperatura non più in alto che 25 ° C

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Claritin della droga

Anni di 10 mg - 4 di targhe.

Sciroppo 1 mg / millilitro - 3 anni.

Sciroppo 1 mg / millilitro - 3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.