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Istruzioni

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Istruzione per uso: Bebulin TIM 4

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Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per infusioni

Sostanza attiva: fattore di Antihemophilic IX

ATX

Fattore B02BD04 Antihemophilic IX

Gruppo farmacologico:

Coagulanti (compreso fattori di coagulazione di sangue), hemostatics

La classificazione (ICD-10) nosological

D67 fattore Ereditario IX insufficienza: fattore congenito IX insufficienza; insufficienza congenita del fattore di coagulazione IX; sindrome di Hemorrhagic con fattore IX insufficienza; Emofilia B; Emofilia B con un fattore IX inibitore; Emofilia B in bambini; Insufficienza del fattore di coagulazione IX; forma inibitoria di emofilia; forma inibitoria di emofilia B; Coagulopathies sono ereditari; il Sanguinamento ed emorragia in emofilia B; il Sanguinamento con insufficienza acquisita o congenita di fattore IX; emofilia ereditaria

Sanguinamento di R58, non altrove classificato: apoplessia addominale; Hemorrhagia; Emorragia dell'esofago; Emorragia; sanguinamento generalizzato; sanguinamento diffuso; sanguinamento diffuso; sanguinamento prolungato; perdita di Sangue; perdita di Sangue durante interventi chirurgici; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; il Sanguinamento durante lavoro; il Sanguinamento ed emorragia in emofilia B; il Sanguinamento dalle gomme; intraoperaio sanguinante addominale; il Sanguinamento sullo sfondo di anticoagulanti coumarin; epatite epatica; il Sanguinamento in emofilia A; il Sanguinamento a emofilia A; il Sanguinamento con forme inibitorie di emofilia A e B; il Sanguinamento a causa di leucemia; il Sanguinamento in pazienti con leucemia; Sanguinamento; il Sanguinamento a causa d'ipertensione portale; il Sanguinamento a causa di hyperfibrinolysis; sanguinamento della droga; sanguinamento locale; sanguinamento locale a causa di attivazione di fibrinolysis; perdita di sangue massiccia; perdita di sangue acuta; emorragia di Parenchymal; sanguinamento epatico; emorragia postin vigore; sanguinamento renale; Piastrina vascolare hemostasis; sanguinamento traumatico; la Minaccia di sanguinamento; perdita di sangue cronica

Composizione e forma di rilascio

1 bottiglia contiene la polvere lyophilized per la preparazione di una soluzione per iniezione (il fattore di coagulazione umano IX, un fattore di Kristmas, all'atto di una concentrazione di almeno 50 volte il suo contenuto del plasma fresco) di 200, 600 o 1200 IU, completi d'acqua per iniezione (le fiale 10, 10 e 20 millilitri) e una serie di accessori per dissoluzione e amministrazione. 1 mg di proteina contiene 1 a 3 IU di fattore IX. Il plasma usato per produrre il farmaco si sottopone a prova obbligatoria di ALT, così come l'assenza di HBsAg, anti-HCV, il HIV 1 e il HIV 2 anticorpi.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - hemostatic.

Eliminazione dell'insufficienza del fattore di coagulazione IX.

Indizi di preparazione Bebulin TIM 4

Disordini di hemostasis sullo sfondo di fattore congenito o acquisito IX insufficienza.

Controindicazioni

Coagulopathy di consumo.

Effetti collaterali

Nausea, vomito, reazioni allergiche (febbre, urticaria).

La dosatura e amministrazione

  • IV (la soluzione è preparata prima di uso), con una velocità di non più di 5 millilitri / il min. La dose dipende dal grado d'insufficienza di fattore IX (l'amministrazione di 1 IU / il kg solleva il livello del fattore nel plasma nel 0.8%).

Condizioni d'immagazzinamento di Bebulin TIM 4 della droga

A una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Bebulin TIM 4

2 anni (6 mesi a una temperatura di non più in alto che 25 ° C).

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.

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