Istruzione per uso: Amdoal

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Aripiprazole *

ATX

N05AX12 Aripiprazole

Gruppo farmacologico:

Neuroleptics

La classificazione (ICD-10) nosological

Schizofrenia di F20: condizioni schizofreniche; Inasprimento di schizofrenia; Schizofrenia; schizofrenia cronica; Demenza praecox; la malattia di Bleuler; Psicotico discordante; Demenza presto; La forma febbrile di schizofrenia; disordine schizofrenico cronico; Psicosi del tipo schizofrenico; forma acuta di schizofrenia; disordine schizofrenico acuto; Insufficienza Organica Cerebrale in Schizofrenia; attacco acuto di schizofrenia; psicosi schizofreniche; schizofrenia acuta; schizofrenia pigra; schizofrenia pigra con disordini apathoabulic; stadio acuto di schizofrenia con eccitazione

F30.9 episodio Maniaco, inspecificato: condizioni maniache e depressive; attacco maniaco; episodio maniaco di psicosi maniache e depressive; Mania

Disordine F31.1 Bipolar affective, episodio attuale di mania senza sintomi psicotici: Mania in disordini bipolar

Disordine F31.2 Bipolar affective, episodio attuale di mania con sintomi psicotici: episodio maniaco di disordine bipolar; Mania in disordini bipolar

Composizione

Targhe 1 tavolo.

sostanza attiva:

aripiprazole 10 mg; 15 mg; 20 mg; 30 mg

sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg; MCC - 10/15/20/30 mg; amido di grano - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg; giprolase - 3.8 (5.7) / 7.6 (11.4 mg; magnesio stearate 1.14 / 1.71 / 2.28 / 3.42 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Le targhe sono bianche o quasi bianche, rotonde, biconvex, su una parte è intagliato. Per il dosaggio di 10 mg - "N74", 15 mg - "N75", 20 mg - "N76", 30 mg - "N77".

Effetto di Pharmachologic

Azione farmacologica - antipsicotico, neuroleptic.

Pharmacodynamics

L'effetto terapeutico di aripiprazole in schizofrenia è a causa di una combinazione di attività agonistic parziale contro D2-dopamine e recettori 5HT1a-serotonin e attività antagonistica contro recettori 5HT2-serotonin.

Aripiprazole ha un'affinità alta in vitro per D2-e recettori D3-dopamine, 5HT1a e recettori 5HT2a-serotonin e affinità moderata con D4-dopamine, 5HT2-e 5HT7-serotonin, αl-adrenoreceptors e recettori di H1-istamina. Aripiprazole è anche caratterizzato da affinità moderata con i siti di ricomprensione serotonin e la mancanza di affinità con recettori muscarinic. In esperimenti di animale, l'aripiprazole ha esposto l'antagonismo in merito a iperattività dopaminergic e agonism in merito a ipoattività dopaminergic. L'interazione non solo con dopamine e recettori serotonin spiega alcuni effetti clinici di aripiprazole.

Pharmacokinetics

Suzione

Aripiprazole è rapidamente assorbito dopo amministrazione orale. L'alimentazione di cibo non intacca il bioavailability di aripiprazole. bioavailability assoluto con amministrazione orale è il 87%. Cmax di aripiprazole in plasma è portato a termine dopo di 3-5 ore. Css è portato a termine dopo di 14 giorni.

Distribuzione

Aripiprazole è intensivamente distribuito in tessuti, Vd - 4.9 l / il kg. I pharmacokinetics di aripiprazole nello stato di equilibrio sono proporzionali alla dose. All'atto di una concentrazione terapeutica di più di 99%, l'aripiprazole lega con proteine del plasma, principalmente con albumina. metabolite principale di aripiprazole, dehydroaripiprazole, ha la stessa affinità con recettori D2-dopamine, che fa aripiprazole. Non ci sono state oscillazioni quotidiane nella distribuzione di aripiprazole e il suo metabolite dehydroaripiprazole. AUC nello stato di equilibrio di dehydroaripiprazole è il 39% di aripiprazole AUC nel plasma sanguigno.

Metabolismo

Poco sottoposto a metabolismo presistemico. Aripiprazole è il componente principale del farmaco nel plasma sanguigno. Aripiprazole è metabolized nel fegato da dehydrogenation, hydroxylation e N-dealkylation. In vitro i dehydrogenation e hydroxylation di aripiprazole succedono con la partecipazione di CYP3A4 e CYP2D6 isoenzymes e N-dealkylation con la partecipazione di CYP3A4 isoenzyme.

Escrezione

T1 / 2 è approssimativamente 75 ore per metabolizers rapido d'isoenzyme CYP2D6 e circa 146 ore per metabolizers lento. L'autorizzazione totale di aripiprazole è 0.7 millilitri / il min / il kg, principalmente a causa di escrezione dal fegato. Dopo aver ricevuto una dose sola di 14C ha marcato aripiprazole, l'approssimativamente 27% della dose è stato excreted dai reni e l'approssimativamente 60% dall'intestino. Il meno di 1% di aripiprazole immutato è determinato in urina e l'approssimativamente 18% della dose presa è immutato nell'intestino.

Gruppi pazienti speciali

Bambini. Prendendo la correzione in considerazione per peso del corpo, il pharmacokinetics di aripiprazole e dehydroaripiprazole in adolescenti 13-17 anni hanno corrisposto a quelli in adulti.

Gli anziani. Non ci sono state differenze del pharmacokinetics di aripiprazole in volontari sani anziani e adulti. Anche, l'effetto di età su pharmacokinetics in pazienti con schizofrenia non è stato rivelato.

Pavimento. Non ci sono differenze di pharmacokinetics in uomini sani e donne. Anche, non c'è stata prova d'influenza di genere sul pharmacokinetics di aripiprazole in pazienti con schizofrenia.

Il fumo e razza. In studi, non ci sono stati effetto clinicamente importante di differenze razziali o l'effetto di fumo sul pharmacokinetics di aripiprazole.

Malattie renali. Gli stessi parametri pharmacokinetic di aripiprazole e dihydroaripiprazole sono stati rivelati in pazienti con malattia renale grave e volontari sani giovani.

Malattie del fegato. In pazienti con cirrosi di fegato di vari gradi (Le classi A di Bambino-Pugh, B e C) dopo un'amministrazione sola di aripiprazole, non c'è stato effetto importante di disfunzione di fegato sul pharmacokinetics di aripiprazole e dehydroaripiprazole. Alla mancanza di dati in pazienti con cirrosi di fegato decompensated (La classe C di Bambino-Pugh), è impossibile tirare conclusioni definitive su attività metabolica.

Indizi per Amdoal

cura di schizofrenia in adulti;

il trattamento di episodi maniaci dentro la struttura di bipolar che metto in disordine e la prevenzione di episodi maniaci in pazienti che ebbero una storia di episodi maniaci e una risposta clinica a trattamento con aripiprazole.

Controindicazioni

ipersensibilità a uno dei componenti del farmaco;

demenza senile;

insufficienza di lactase, intolleranza di lattosio, glucosio-galactose malabsorption;

periodo di lattazione;

età a 18 anni.

Con prudenza: malattie di CVS (ischemic la malattia cardiaca, compreso infarto del miocardio, arresto cordiaco cronico, disordini di conduzione, predisposizione di condizioni per pressione del sangue abbassante (disidratazione, hypovolemia, prendendo antihypertensive farmaci) in connessione con la possibilità di sviluppo di orthostatic hypotension; le malattie di cerebrovascular, l'epilessia, le malattie in cui le convulsioni possono svilupparsi, i pazienti a rischio di polmonite di aspirazione sviluppante (a causa del rischio di funzione motrice deteriorata dell'esofago e l'aspirazione), i pazienti con rischio yshennym di hyperthermia, come attività fisica intensa, hyperthermia, accogliendo fondi di m anticholinergic l'attività in disidratazione (alla capacità di neuroleptics di violare thermoregulation) i pazienti con obesità, diabete, storia, gravidanza.

Applicazione in gravidanza e lattazione

Non sono stati condotti gli studi adeguati e bene controllati in donne incinte. Alla mancanza di dati di sicurezza, il farmaco può esser preso durante gravidanza solo se il vantaggio potenziale alla madre eccede il rischio potenziale al feto. I pazienti devono esser avvertiti sulla necessità di informare immediatamente il dottore sull'inizio di gravidanza sullo sfondo di trattamento con aripiprazole, così come sulla gravidanza progettata. In neonati le cui madri presero neuroleptics durante il terzo trimestre di gravidanza, c'è un rischio di sviluppare disordini extrapyramidal e / o la sindrome di ritiro nel periodo postpartum. In neonati, l'eccitazione, la pressione del sangue aumentata o diminuita, il tremore, la sonnolenza, la sindrome di angoscia respiratoria e i disturbi alimentari sono stati annotati. Tali neonati hanno bisogno di osservazione attenta.

Durante il trattamento con aripiprazole, è consigliato cancellare l'allattamento al seno. In studi di animali, i dati sono stati ottenuti sull'isolamento del farmaco con latte. Non ci sono dati sulla penetrazione di aripiprazole in latte del seno.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali il più frequentemente riferiti in studi controllati dal placebo sono stati akathisia e nausea, ciascuno di cui è successo in più di 3% di pazienti che hanno ricevuto aripiprazole oralmente.

Gli effetti collaterali elencati sotto sono stati più frequenti (≥1 / 100) che nel gruppo di placebo o sono stati identificati come reazioni sfavorevoli forse associate con il farmaco (*). La frequenza di effetti collaterali è mostrata in conformità con la scala seguente: molto spesso-> il 10%; spesso-> il 1% e <il 10%; raramente-> il 0.1% e <il 1%; raramente-> il 0.01% e <il 0.1%; molto raramente - <Il 0.01%.

Dalla parte della psiche: spesso - ansia, insonnia, ansia; raramente - depressione *.

Dalla parte del sistema nervoso: spesso - extrapyramidal disordini, akathisia, tremore, capogiro, sonnolenza, somministrazione di sedativi, mal di testa.

Dalla parte dell'organo di vista: spesso - vista offuscata.

Dal sistema cardiaco e vascolare: raramente - tachycardia *, orthostatic hypotension *.

Dal sistema digestivo: spesso - indigestione, vomito, nausea, stitichezza, sbavare.

Disordini sistemici e complicazioni nel sito d'iniezione: spesso - stanchezza.

Altre osservazioni: Nella cura di schizofrenia aripiprazole, episodi maniaci e tipo io il disordine bipolar, c'è stata un'incidenza più bassa di sintomi extrapyramidal (EPS), compreso parkinsonism, che in pazienti ha trattato haloperidol e è stato simile a pazienti che ricevono olanzapine. L'incidenza di EPS in pazienti che ricevono aripiprazole per episodi maniaci e tipo io il disordine bipolar è stata più alta in confronto al gruppo di trattamento della droga al litio.

Postmarketing di applicazione

Le relazioni spontanee di reazioni sfavorevoli sono date sotto. Basato sui dati disponibili, è impossibile determinare la frequenza di evento di questi effetti.

Violazioni dal sangue e il sistema linfatico: leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia.

Disordini immuni: reazioni allergiche (anaphylactic reazioni, angioedema, compreso tumefazione e tumefazione della lingua, tumefazione della faccia, prurito della pelle, urticaria).

Da parte del sistema endocrino: hypercalcemia, diabete mellitus, ketoacidosis diabetico, coma ketoosmolar diabetico.

Dalla parte di metabolismo e nutrizione: aumento di peso, perdita di peso, anoressia, hyponatremia.

Dalla parte della psiche: agitazione, nervosismo; tentativi suicidi, pensieri suicidi, suicidio perfetto.

Dal sistema nervoso: disturbo di discorso, sindrome neuroleptic maligna, sequestro epilettico.

Dal sistema cardiaco e vascolare: la proroga d'intervallo QT, ventricular arrhythmia, morte improvvisa per ragione sconosciuta, attacco di angina, la piroetta di ventricular polimorfa tachycardia, bradycardia, la sincope, ha aumentato la pressione del sangue, thromboembolism venoso (compreso thromboembolism di rami arteriosi polmonari e trombosi di vena profonda).

Dal sistema respiratorio, il petto e mediastinum: spasmo di oropharyngeal, laryngospasm, polmonite di aspirazione;

Dal sistema digestivo: la pancreatite, dysphagia, mette a disagio nell'addome, il disagio nello stomaco, la diarrea.

Dal sistema hepatobiliary: l'itterizia, l'epatite, ha aumentato l'attività di ALT, AST, GGT, APF.

Dal sistema musculoskeletal e il tessuto connettivo: rhabdomyolysis, myalgia, rigidità.

Dal sistema urinario: incontinenza urinaria, ritenzione urinaria.

Dalla parte del sistema riproduttivo e le ghiandole mammarie: priapism.

Gravidanza, postpartum periodo, condizioni perinatali: sindrome di ritiro in neonati.

Disordini sistemici e complicazioni nel sito di amministrazione: disordini di regolazione termica (ipotermia, pyrexia), dolore al petto, edema periferico.

Studi di laboratorio: l'attività aumentata di CK, la concentrazione di glucosio aumentata, le oscillazioni in concentrazione di glucosio, ha aumentato la concentrazione di emoglobina glycosylated.

Interazione

In connessione con l'antagonismo antipiprazole inerente a recettori αl-adrenergic, c'è una possibilità di accrescere l'effetto di alcuni agenti antihypertensive. Poiché l'aripiprazole ha un effetto sul sistema nervoso centrale, dovrebbe guardarsi da immissione simultanea di alcool o farmaci che intaccano il sistema nervoso centrale. questo può condurre a effetti collaterali aumentati, come somministrazione di sedativi. Non c'è stato effetto importante di H2-blocker di recettori histodyne di famotidine, che causa l'inibizione potente di secrezione acida cloridrica nello stomaco, sul pharmacokinetics di aripiprazole.

La prudenza deve esser esercitata usando aripiprazole con medicazioni che possono causare la proroga dell'intervallo QT.

I vari itinerari di metabolismo di aripiprazole sono conosciuti, compreso con la partecipazione di CYP2D6 e CYP3A4 isoenzymes. In studi nella gente sana, gli inibitori potenti d'isoenzyme CYP2D6 (quinidine) e isoenzyme CYP3A4 (ketoconazole) hanno ridotto l'autorizzazione di aripiprazole quando ingerito di 52 e il 38%, rispettivamente. Perciò, la dose di aripiprazole deve esser ridotta quando usato in combinazione con inibitori di CYP3A4 isozymes (itraconazole e inibitori di proburlone di HIV) e CYP2D6. Dopo l'annullamento di inibitori di CYP3A4 e CYP2D6 isoenzymes, la dose di aripiprazole deve esser restituita alla dose iniziale.

Quando aripiprazole è usato con inibitori deboli di CYP3A4 isoenzymes (diltiazem, escitalopram) o CYP2D6, deve aspettarsi un piccolo aumento del siero aripiprazole la concentrazione.

L'immissione di 30 mg di aripiprazole insieme con carbamazepine, inducer potente di CYP3A4 isoenzyme, è stata accompagnata da una riduzione del 68% e del 73% di Cmax e AUC di aripiprazole, rispettivamente, e una diminuzione del 69% e del 71% in Cmax e AUC del suo metabolite attivo dehydroaripiprazole, rispettivamente. Usando aripiprazole insieme con carbamazepine, una dose di aripiprazole deve esser raddoppiata. Gli effetti simili possono esser aspettati per altro inducers potente di CYP3A4 isoenzymes (rifampicin, rifabutin, phenytoin, il fenobarbitale, primidone, efavirenz, nevirapine, l'Erba di san Giovanni) e CYP2D6. Dopo l'annullamento degli induttori potenti del CYP3A4 e CYP2D6 isoenzymes, la dose di aripiprazole deve esser ridotta fino alla dose raccomandata. Isozymes CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2E1 non partecipano al metabolismo di aripiprazole in vitro, e è improbabile che interagisca con farmaci e altri fattori (eg fumando) capace d'inibizione o attivazione di questi enzimi.

L'amministrazione simultanea di litio o valproate con aripiprazole non ha avuto un effetto clinicamente importante sul pharmacokinetics di aripiprazole.

In studi clinici, aripiprazole a dosi di 10-30 mg / il giorno non ebbe effetto importante sul metabolismo di substrati d'isoenzymes CYP2D6 (dextromethorphan), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazole, warfarin) e CYP3A4 (dextromethorphan). Inoltre, l'aripiprazole e il suo metabolite principale dehydroaripiprazole non ha cambiato il metabolismo con la partecipazione di CYP1A2 isoenzyme in vitro. L'effetto clinicamente importante di aripiprazole su farmaci metabolized con la partecipazione di questi isoenzymes è improbabile.

Il ricevimento simultaneo di litio, lamotrigine o valproate con aripiprazole non conduce clinicamente a cambiamenti significativi nelle concentrazioni di litio, lamotrigine o valproate.

La dosatura e amministrazione

Dentro, una volta al giorno, senza badare a immissione di cibo.

Schizofrenia. La dose iniziale raccomandata è 10-15 mg una volta al giorno. La dose di manutenzione è 15 mg al giorno. Il farmaco è efficace a dosi di 10 a 30 mg / il giorno. Un aumento dell'efficacia di dosi al di sopra di 15 mg / il giorno non è stato dimostrato, ma può essere necessario per alcuni pazienti. La dose quotidiana massima non deve eccedere 30 mg.

Episodi maniaci in disordine bipolar. La dose iniziale è 15 mg / il giorno come una monoterapia o in combinazione. Alcuni pazienti possono richiedere una dose più alta. La dose quotidiana massima non deve eccedere 30 mg.

Prevenzione di episodi maniaci con tipo io disordine bipolar. Per la prevenzione di episodi maniaci in pazienti che prima hanno preso aripiprazole come monoterapia o in combinazione, continui il trattamento alla dose precedente. La correzione della dose quotidiana, compreso la sua riduzione, è compiuta in conformità con la condizione del paziente.

Gruppi pazienti speciali

Pazienti con insufficienza renale. La correzione della dose prescrivendo il farmaco a pazienti con insufficienza renale non è richiesta.

Pazienti con insufficienza epatica. La correzione della dose prescrivendo il farmaco a pazienti con insufficienza renale non è richiesta. Comunque, i pazienti con insufficienza epatica severa devono essere cauti per prescrivere una dose quotidiana di 30 mg.

Pazienti più di 65 anni di età. La correzione della dose non è richiesta.

L'effetto di sesso sul regime di dosatura. Il regime di dosaggio per pazienti di entrambi i sessi è lo stesso.

Dosaggio con terapia di fatto concomitante. Con l'uso simultaneo di AmdoalŽ e gli inibitori potenti di CYP2D6 o CYP3A4 isoenzymes, la dose di AmdoalŽ deve esser ridotta da un fattore di 2. Con l'annullamento di inibitori d'isoenzymes CYP2D6 o CYP3A4, la dose di AmdoalŽ deve esser aumentata. AmdoalŽ deve esser usato senza cambiare la dosatura se è prescritto come terapia aggiuntiva in pazienti con disordine depressivo principale. Con l'uso simultaneo di AmdoalŽ e CYP3A4 isoenzyme inducers, la dose di AmdoalŽ deve esser raddoppiata. Un aumento di dose supplementare di AmdoalŽ deve esser fatto prendendo indizi clinici in considerazione. Con l'annullamento di inducers d'isoenzyme CYP3A4, la dose di AmdoalŽ deve esser ridotta. Prescrivendo parecchi farmaci che inibiscono isoenzymes CYP2D6 e CYP3A4, la possibilità di ridurre la dose quotidiana di AmdoalŽ deve esser considerata.

Overdose

Durante prove cliniche e postvendendo al mercato l'uso, i casi di uso intenzionale o non intenzionale del farmaco da pazienti adulti a dosi fino a 1260 mg, non accompagnati da un risultato fatale, sono stati scoperti.

Sintomi: letargo, pressione del sangue aumentata, tachycardia, nausea, vomito, diarrea, sonnolenza.

Ci sono stati casi riferiti di overdose di aripiprazole in bambini (fino a 195 mg), non accompagnati da un risultato fatale.

Sintomi: sonnolenza, perdita transitoria di coscienza, extrapyramidal disordini.

Trattamento: l'amministrazione di carbone di legna attivato (50 g, amministrati 1 h dopo aripiprazole, hanno ridotto AUC e Cmax di aripiprazole di 51 e il 41%, rispettivamente), la terapia di manutenzione, la rotta aerea adeguata patency, l'ossigenazione, la ventilazione efficace e il trattamento sintomatico; monitoraggio di indicatori di funzione di CAS con registrazione ECG per scoperta arrhythmia. Deve esser accuratamente controllato prima che tutti i sintomi scompaiono.

L'efficacia di hemodialysis è improbabile (quasi non excreted dai reni in forma immutata e è in gran parte associato con proteine del plasma).

istruzioni speciali

Poiché il miglioramento della condizione del paziente nel trattamento con neuroleptics può volere parecchi giorni, i pazienti devono esser strettamente controllati. La propensione a pensieri suicidi e tentativi, la caratteristica per psicosi, può alzarsi in poco tempo dopo dell'inizio di trattamento o un cambiamento del farmaco. Perciò, tali pazienti devono esser accuratamente osservati.

Violazioni dal CVS. Aripiprazole deve esser usato con prudenza in pazienti con SSS (l'infarto del miocardio o la storia di malattia di arteria coronaria, arresto cordiaco, disordini di conduzione), cerebrovascular i disordini, i fattori di rischio per hypotension arterioso (la disidratazione, hypovolemia, antihypertensive le medicazioni), l'ipertensione arteriosa, compreso progressivo e maligno.

Usando neuroleptics, la trombosi di vena può svilupparsi. Poiché i pazienti che ricevono antipsychotics possono avere fattori di predisposizione a vena thromboembolism, un esame minuzioso di pazienti prima di trattamento con aripiprazole deve esser effettuato e le misure preventive prese durante trattamento.

Disordini di conduttività. La frequenza di proroga dell'intervallo QT quando trattato aripiprazole corrisponde a quello di un placebo. Comunque, in pazienti con una storia di famiglia di proroga d'intervallo QT, la cura deve esser presa con aripiprazole come con altro antipsychotics.

dyskinesia tardo. Il rischio di sviluppare tardive dyskinesia aumenta con la durata di terapia con antipsychotics, quindi quando i sintomi di tardive dyskinesia appaiono durante trattamento, deve ridurre la dose o cancellare il farmaco. Dopo il ritiro di terapia, questi sintomi possono temporaneamente aumentare o perfino apparire per la prima volta.

Sindrome neuroleptic maligna. Nel trattamento con neuroleptics, lo sviluppo di una minaccia della vita neuroleptic la sindrome maligna (hyperpyrexia, la rigidità muscolare, i disturbi mentali e l'instabilità del sistema nervoso autonomic, compreso polso e instabilità di pressione del sangue, tachycardia, sudando e arrhythmias) è possibile. Inoltre, qualche volta è possibile aumentare l'attività di CK, l'evento di myoglobinuria (rhabdomyolysis) e insufficienza renale acuta. In caso di sintomi di sindrome neuroleptic maligna o febbre inspiegata, il farmaco deve esser cancellato.

Sequestri convulsi. Trattando aripiprazole, i casi di sequestri convulsi sono stati annotati. Perciò, la cura deve esser presa curando pazienti con sequestri in storia o soffrendo di disordini in cui possono svilupparsi.

Pazienti anziani con demenza senile. Il farmaco non è approvato per la cura di psicosi senili, t. il rischio di morte e lo sviluppo di aumenti di complicazioni cerebrovascular.

Iperglicemia e diabete mellitus. L'iperglicemia (in alcuni casi, severi, con ketoacidosis), che può condurre a coma hyperosmolar e perfino morte, è stato annotato in pazienti che prendono antipsychotics atipico. Sebbene il rapporto tra l'ammissione di antipsychotics atipico e l'iperglicemia rimanga non chiaro, i pazienti che hanno il diabete mellitus hanno bisogno di monitoraggio regolare di concentrazioni di glucosio di sangue prendendo antipsychotics atipico. In pazienti con fattori di rischio per diabete mellitus (l'obesità, la presenza di diabete in una storia di famiglia), prendendo antipsychotics atipico, è necessario determinare la concentrazione di glucosio di sangue all'inizio del corso e periodicamente nel processo di prendere il farmaco. Tutti i pazienti che prendono antipsychotics atipico hanno bisogno di monitoraggio costante di sintomi d'iperglicemia, compreso sete aumentata, urination frequente, polyphagia, e debolezza.

Ipersensibilità. Come altri farmaci, l'aripiprazole può causare reazioni d'ipersensibilità.

Aumento di peso del corpo. Non c'è stata prova dell'effetto di aripiprazole su aumento di peso.

Dysphagia. L'ammissione di neuroleptics, compreso aripiprazole, causa una violazione di esophageal motility e aspirazione. I pazienti a rischio di polmonite di aspirazione aripiprazole e altro antipsychotics devono esser usati con prudenza.

Intolleranza di lattosio. Il farmaco contiene il lattosio, quindi non deve esser preso a pazienti con tali malattie ereditarie rare come galactose l'intolleranza, lactase l'insufficienza di Lappa o il glucosio-galactose malabsorption la sindrome.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con meccanismi. Durante il periodo di trattamento, la cura deve esser presa partecipando ad attività che richiedono una concentrazione aumentata di attenzione e una velocità di reazioni psicomotorie.

Forma di rilascio

Targhe, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 30 mg. Nel contorno acheikova imballaggio del materiale di tre strati combinato polyamide / alluminio / POLIVINILCLORURO (PA / Al / POLIVINILCLORURO) e lamina di metallo di alluminio per 15 PCS. 1 o 2 quadrati di contorno in un pacco di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Amdoal della droga

A temperature non più in alto che 30 ° C, nell'imballaggio originale.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Amdoal della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.