Istruzione per uso: Genferon

Forma di dosaggio: Vaginale / supposte rettali

Sostanza attiva: alfa-2b di Interferonum + Taurinum + Benzocainum

ATX

Interferone di L03AB05 alfa-2b

Gruppi farmacologici

Agenti di Immunomodulating, interferoni [Interferoni in combinazioni]

Agenti di Immunomodulating, interferoni [Antivirale (escludendo il HIV) agenti in combinazione]

La classificazione (ICD-10) nosological

Infezione A49.3 Mycoplasma, inspecificata: infezione di Mycoplasma; mycoplasmosis urinogenitale; l'infezione polmonare provocata da mycoplasma; infezioni di Mycoplasma; Mycoplasmosis; l'infezione di Genitourinary provocata da mycoplasma; Mycoplasma meningoencephalitis

A56 Altre malattie chlamydial, infezioni sessualmente trasmesse: infezioni di Chlamydial; Chlamydia; bubbone tropicale

A59 Trichomoniasis: infezione di Trichomonas; Trichomoniasis; trichomoniasis ricorrente in donne; trichomoniasis cronico; trichomoniasis acuto; trichomoniasis multifocale complicato cronico

A60 Anogenital herpetic infezione virale [simplesso di herpes]: simplesso di Herpes genitalis; herpes genitale periodico banale; herpes genitale secondario; infezione herpesvirus genitale; infezioni herpetic genitali; herpes genitale; organi genitali di Herpes; herpes genitale; organi di simplesso di Herpes; lesioni di Herpetic degli organi urinari mucocutaneous; lesioni di Herpetic dei genitali; herpes genitale primario; simplesso di herpes primario; herpes semplice extragenital e localizzazione genitale; herpes genitale periodico; herpes periodico di organi genitali; Herpes delle labbra e i genitali

A63.8 Altre malattie specificate, principalmente sessualmente trasmesse: infezione di Ureaplasmosis; infezione di Ureaplasmic; Ureaplasmosis

B37.3 Candidiasis della vulva e la vagina (N77.1 *): candidiasis vaginale; candidiasis vaginale; Vulval candidiasis; Vulvovaginal candidiasis; Vulvovaginal candidiasis; Vulvovaginitis candidiasis; Mycotic vulvovaginitis; vaginitis fungoso; Candidiasis della vagina; Candidiasis di organi interni; Candidiasis dell'urinogenitale; Candidiasis degli organi urinogenitali in donne; Candidiasis con lesioni della pelle e le membrane mucose; Candidiasis delle membrane mucose; Candidiasis di membrane mucose e pelle; Candidiasis del vaginitis; Candidiasis vulvitis; Candidiasis vulvovaginitis; Colpitis di eziologia fungosa; infezione di lievito vaginale; Moniliasis vulvovaginitis; candidiasis vaginale acuto; mycosis acuto della vagina; candidiasis superficiale di mucosa genitale; candidiasis vaginale ricorrente; candidiasis vaginale ricorrente; Candidiasis Urinogenitale; candidiasis vaginale cronico; candidiasis cronico di membrane mucose; candidiasis vaginale ricorrente cronico

B97.7 Papillomavirus: papillomavirus umano; selezione di Asymptomatic di papillomavirus umano; infezione di Papillomavirus; Il virus papilloma; vie respiratorie superiori papillomatosis; infezione di Papillomovirus; papillomaviruses umano

J20 bronchite Acuta: bronchite acuta; malattia bronchiale acuta; Malattia dei bronchi; bronchite virale; bronchite infettiva

N30.1 cistite Interstiziale (cronica): Inasprimento di cistite cronica; cistite cronica; cistite periodica; attacco acuto di cistite batterica periodica; cistite interstiziale cronica

N30.2 Altra cistite cronica: attacco acuto di cistite batterica periodica; cistite periodica; cistite cronica; Inasprimento di cistite cronica

N34 Urethritis e sindrome uretrale: buzhirovanie uretrale; Gonococcal urethritis; Urethrocystitis; Gonorrheic urethritis; Urethritis; Non-gonococcal urethritis; urethritis negativo; Lesione dell'uretra; gonococcal acuto urethritis; gonorrea acuta urethritis; urethritis acuto; Infezione dell'uretra; urethritis nonspecifico batterico; urethritis batterico

N41 malattie Infiammatorie della prostata: Prostatitis; Malattia della prostata; Infezione dei genitali; prostatitis nonspecifico cronico

N48.1 Balanoposthitis: balanoposthitis nonspecifico

N48.6 Balanitis: Balanitis cancellazione secca; balanitis fungoso

N70 Salpingitis e oophoritis: Adnexitis; malattie infiammatorie di organi genitali femminili; malattie infiammatorie di organi genitali femminili; Infezione dei genitali; Oophoritis; adnexitis acuto; Salpingitis; Salpingo-oophoritis; malattie infiammatorie croniche delle ovaie; Infiammazione delle ovaie

N72 malattie Infiammatorie della cervice: cervicitis Muco-purulento; malattie infiammatorie di organi genitali femminili; malattie infiammatorie di organi genitali femminili; Gonococcal cervicitis; Gonorrheal cervicitis; Infezione dei genitali; Non-gonorrhal cervicitis; cervicitis semplice; cervicovaginitis nonspecifico; gonorrea acuta cervicitis; Cervicovaginitis; Cervicitis; Exocervicitis; Endocervicitis; colpitis batterico; capsule batteriche

N74.4 malattia infiammatoria pelvica Femminile provocata da chlamydia (A56.1 +): Chlamydial salpingitis; infezioni di Chlamydial; Chlamydia

Malattia di ghiandola N75.9 Bartholin, inspecificata: Bartholinitis

N76 Altre malattie infiammatorie della vagina e la vulva: Vulvovaginitis atrofico; Vulvovaginitis batterico; Vulvovaginitis deficiente dall'estrogeno; vaginosis batterico; Vaginitis; Vaginitis batterico; malattie infiammatorie della vagina e la vulva; malattie infiammatorie di organi genitali femminili; malattie infiammatorie di organi genitali femminili; Vulvit; Vulvovaginitis; Vulvovaginitis; Gardnerella; vulvovaginitis fungoso in ragazze e vergini; Infezione della vagina; Infezione dei genitali; Colpitis; Violazione di purezza della secrezione vaginale; cervicovaginitis nonspecifico; vulvitis nonspecifico; vulvovaginitis nonspecifico; colpitis nonspecifico; vaginosis batterico nonspecifico ricorrente; coperture di Senylic; Colpus Mescolato; vaginitis cronico; infezioni di Vulvovaginal; vaginitis batterico; vaginosis batterico; vaginitis batterico; infezioni vaginali miste

Erosione di N86 ed ectropion della cervice: Ectopia degli uteri di cervice; Ectropion di cervice totale; erosione vaginale; erosione cervicale; Ulcere sulla cervice; ectopia cervicale

Composizione

Supposte 1 supp vaginale o rettale.

Sostanze attive: essere umano di alfa-2b d'Interferone recombinant (rchIFN \U 03B1\2b) 250000/500000/1000000 IU

0.01 g taurini

Benzocaine 0.055 g

Excipients: grasso massiccio - q.s. Ottenere una supposta con una massa di 1.65 g; Dextran 60000 0.0015 g; Macrogol il 1500 - 0.124 g; Polysorbate 80 - 0.033 g; Emulsifier T2 - 0.132 g; idrocitrato di Sodio - 0.0001 g; acido citrico - 0.0015 g; acqua purificata - 0.066 g

Descrizione di forma di dosaggio

Le supposte bianche o bianche di un colore giallastro di colore, cilindrico, con una fine appuntita, sulla sezione longitudinale sono uniformi. Sul taglio, una verga aerea o una depressione a forma di ciminiera è permesso.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antivirale, immunomodulating, antiossidante, nelle vicinanze anestetico.

Pharmacodynamics

Proprietà di Immunobiological

Genferon ® - un farmaco combinato, l'effetto di cui è ai componenti che completano la sua composizione. Ha un effetto locale e sistemico.

La preparazione di Genferon® contiene l'alfa-2b d'interferone umana recombinant, prodotta dalla tensione del batterio Escherichia coli, in cui il gene di alfa-2b d'interferone umano è stato introdotto nel gene.

L'interferone alfa-2b ha antivirale, immunomodulating, antiproliferative e l'azione antibatterica. L'effetto antivirale è mediato dall'attivazione di parecchi enzimi intracellulari che inibiscono la replica di virus. L'effetto di Immunomodulatory è manifestato originalmente dall'intensificazione di reazioni di sistema immunitario mediate dalla cella, che aumenta l'efficacia della risposta immune contro virus, parassiti intracellulari e celle che si sono sottoposte a trasformazione di tumore. Questo è portato a termine da attivazione di CD8 + i T-sicari, le celle di NK (i sicari naturali), il rialzo di differenziazione di B-linfocita e produzione di anticorpi, attivazione di sistema monocyte-macrophage e phagocytosis, così come espressione aumentata di molecole del complesso histocompatibility principale del tipo I, che aumenta il Riconoscimento di probabilità di celle infettate da celle del sistema immunitario. L'attivazione sotto l'influenza di leucociti d'interferone contenuti in tutti gli strati della membrana mucosa, garantisce la loro partecipazione attiva all'eliminazione di focolai patologici; Inoltre, all'influenza d'interferone ha portato a termine il restauro di produzione secretory IgA. L'effetto antibatterico è mediato da reazioni di sistema immunitario, accresciute da interferone.

Taurino contribuisce alla normalizzazione di processi metabolici e rigenerazione di tessuto, ha una stabilizzazione della membrana e un effetto immunomodulating. Essere un antiossidante forte, taurino direttamente interagisce con forme attive di ossigeno, l'accumulazione eccessiva di cui contribuisce allo sviluppo di processi patologici. Taurino promuove la conservazione dell'attività biologica d'interferone, accrescendo l'effetto terapeutico del farmaco.

Benzocaine (anesthesin) è un anestetico locale. Riduce la permeabilità della membrana di cella per ioni di sodio, sposta ioni di calcio da recettori situati sulla superficie interna della membrana, blocca la condotta di impulsi di nervo. Previene l'apparizione di impulsi dolorosi nelle fini dei nervi sensoriali e la loro conduzione lungo fibre di nervo. Ha un effetto esclusivamente locale, non assorbito nella circolazione sistemica.

Pharmacokinetics

Quando l'amministrazione rettale del farmaco, il bioavailability alto (più di 80%) d'interferone è annotato, in connessione con cui sia locale sia ha pronunciato che l'azione immunomodulatory sistemica è portata a termine; Quando l'applicazione intravaginale alla concentrazione alta nel centro d'infezione e fissazione sulle celle della membrana mucosa, un locale pronunciato antivirale, antiproliferative e l'effetto antibatterico è portata a termine, mentre l'azione sistemica alla capacità di assorbimento bassa della membrana mucosa della vagina è insignificante. L'interferone di Cmax nel siero è portato a termine 5 ore dopo l'amministrazione del farmaco. La strada principale di escrezione è attraverso i reni. T1 / 2 è 12 ore, che richiede l'uso del farmaco 2 volte al giorno.

Indizi per Genferon della droga

Come parte di terapia complessa in adulti con le malattie seguenti e le condizioni:

Malattie infettive e infiammatorie della distesa urinogenitale - herpes genitale, chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis, candidiasis vaginale ricorrente, gardnerellez, trichomoniasis, papillomavirus infezione, vaginosis batterico, erosione cervicale, cervicitis, vulvovaginitis, bartholinitis, adnexitis, prostatitis, urethritis, balanitis, balanoposthitis;

bronchite acuta;

Cistite periodica cronica di eziologia batterica.

Controindicazioni

L'intolleranza individuale a interferone e altre sostanze che completano il farmaco.

Con prudenza: inasprimento di malattie allergiche e autoimmuni.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

L'uso d'immunità locale per normalizzazione degli indici d'immunità locale nel periodo di gestazione di 13-40 settimane è mostrato nella terapia complessa di herpes genitale, chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis, CMV, papillomavirus l'infezione, vaginosis batterico alla presenza di prurito, disagio e dolore nella parte più bassa della distesa urinogenitale.

Gli studi clinici hanno mostrato la sicurezza di applicazione intravaginale di Genferon® 250000 IU della droga al momento di gravidanza 13-40 settimane.

La sicurezza del farmaco nel primo trimestre di gravidanza non è stata studiata.

Effetti collaterali

Il farmaco è bene tollerato da pazienti. Reazioni allergiche locali possibili (sensazione in fiamme nella vagina). Questi fenomeni sono reversibili e scompaiono tra 72 ore dopo cessazione di amministrazione. La continuazione di trattamento è possibile dopo consultazione con un dottore.

Ci può essere accadere di fenomeni quando tutti i tipi d'interferone alfa-2b sono usati, come freddi, febbre, stanchezza, perdita di appetito, il muscolo e il mal di testa, congiungono il dolore, la sudorazione, e la leucemia e thrombocytopenia, ma più spesso succedono all'atto di un Superamento importante della dose quotidiana di più di 10,000,000 di IU. Finora, nessun effetto collaterale serio è stato osservato.

Quanto a qualsiasi altra preparazione di alfa-2b d'interferone, nel caso di un aumento di temperatura dopo la sua amministrazione, una dose sola di paracetamol in una dose di 500-1000 mg è possibile.

Interazione

Genferon® è il più efficace in combinazione con farmaci (compreso antibiotici e altro antimicrobials) aveva l'abitudine di curare malattie urinogenitali.

Gli analgesici nonnarcotici e i farmaci anticholinesterase aumentano l'effetto di benzocaine.

Benzocaine riduce l'attività antibatterica di sulfanilamidi.

La dosatura e amministrazione

Vaginalemente, rettalmente.

Malattie infettive e infiammatorie della distesa urinogenitale in donne. Per 1 minestra. (250,000, 500,000 o 1,000,000 di IU, secondo la gravità della malattia) vaginalemente o rettalmente (secondo la natura della malattia) 2 volte ogni giorno durante 10 giorni. Con forme prolungate 3 volte alla settimana un giorno sì e uno no, una minestra. Durante 1-3 mesi.

Con un processo infettivo e incendiario pronunciato nella vagina, 1 supp è possibile. (500,000 IU) intravaginalemente di mattina e 1 supp. (1,000,000 di IU) rettalmente di notte, contemporaneamente con l'introduzione nella vagina di una supposta che contiene antibatterico / fungicidal agenti.

Per normalizzare gli indici d'immunità locale nella cura di malattie infettive e infiammatorie della distesa urinogenitale in donne con periodi gestational di 13-40 settimane, 1 supp è usato. 250000 IU vaginalemente 2 volte al giorno, ogni giorno durante 10 giorni.

Malattie infettive e infiammatorie della distesa urinogenitale in uomini. Rettale da 1 supp. (500,000 IU o 1,000,000 di IU, secondo la gravità della malattia) 2 volte al giorno durante 10 giorni.

Bronchite acuta in adulti (come parte di terapia complessa). Per 1 minestra. (1000000 di IU) rettalmente 2 volte al giorno durante 5 giorni.

Cistite periodica cronica in adulti (come parte di terapia complessa). Quando inasprimento - 1 minestra. (1,000,000 di IU) rettalmente 2 volte al giorno durante 10 giorni in combinazione con un corso standard di terapia antibiotica, allora 1 supp. (1,000,000 di IU) rettalmente un giorno sì e uno no durante 40 giorni per prevenire la ripetizione.

Overdose

Nessun caso di un'overdose di Genferon® è stato riferito. Se per caso inietta un più gran numero di supposte che prescritto dal Suo dottore, deve fermare l'amministrazione ulteriore durante 24 ore, dopo di cui il trattamento può esser ripreso secondo lo schema prescritto.

Istruzioni speciali

Per prevenire la reinfezione urinogenitale, è consigliato considerare il trattamento simultaneo del compagno sessuale.

Uso permesso del farmaco durante mestruazione.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi. Genferon® non intacca l'esecuzione di attività potenzialmente rischiose che richiedono l'attenzione speciale e le reazioni veloci (la direzione di veicoli, macchine, eccetera).

Forma di rilascio

Supposte vaginali o rettali, 55 mg + 250000 IU + 10 mg, 55 mg + 500,000 IU + 10 mg, 55 mg + 1,000,000 di IU + 10 mg. Da 5 minestre. In una scatola di cella planare fatta di lamina di metallo di alluminio o film di POLIVINILCLORURO. 1 o 2 quadrati di contorno sono messi in un pacco di cartone.

Fabbricante

ZAO "BIOKAD", 198515, Russia, San Pietroburgo

Prodotto: BIOKAD CJSC, 143422, Russia, regione di Mosca

I reclami sul farmaco devono esser mandati all'Istituto FGBU di stato di Standardizzazione e Controllo di Preparazioni Biologiche Mediche. Ministero della sanità di L.A. Tarasevich di Russia

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Genferon della droga

A una temperatura di 2-8 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Genferon della droga

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.