Istruzione per uso: ATARAX

(Atarax/hydroxyzine)

Marca di negozio: Atarax

Il nome nondi proprietà internazionale – hydroxyzine

Nome chimico: etanolo, 2 [-2 - [-4 - [phenylmethyl (4-chlorophenyl)] - 1-piperazinyl] ethoxy] - dihydrochloride.

Forma di dosaggio: soluzione per amministrazione intramuscolare; targhe ricoperte.

Struttura di Atarax

Targhe: sostanza attiva - 25 mg d'idrocloruro hydroxyzine; Altri ingredienti: cellulosa microcristallina (Avicel TEL. 102®), magnesio stearate, colloidal diossido di silicio (Aerosil 200®), monoidrato di lattosio, Opadray® Y-1-7000: diossido di titanio, hydroxypropyl methylcellulose 2910 5cP, macrogol 400.
Soluzione per l'i/m: sostanza attiva - 100 mg d'idrocloruro hydroxyzine in 2 millilitri; componenti inattivi: idrossido di sodio, acqua per iniezioni.

Descrizione

Targhe ricoperte del film oblunghe bianche, con una divisione trasversale segnata su entrambi i lati.
La soluzione per iniezione intramuscolare - una soluzione chiara, incolore.

Gruppo di Pharmacotherapeutic:

Farmaco di antiansia (tranquillante).

Codice di ATC: 05BB01.

Effetto di Pharmachologic:

Il derivato di Diphenylmethane ha l'attività anxiolytic moderata; anche ha il sedativo, l'antiemetico, l'antistaminico e il M anticholinergic l'azione. Fa il M centrale choline - e il H1-gistaminoretseptory e inibisce l'attività di aree subcortical certe. Non causa la dipendenza mentale e la dipendenza. L'effetto clinico succede tra 15-30 minuti dopo ingestione di targhe. Ha un'influenza positiva su capacità cognitive, migliora la memoria e l'attenzione. Rilassa muscoli scheletrici e lisci, ha un bronchodilator e effetti analgesici, un effetto inibitorio moderato su secrezione gastrica. Hydroxyzine riduce il prurito in pazienti con urticaria, eczema e dermatite. L'amministrazione cronica non è sindromi da astinenza segnate e il deterioramento di funzioni cognitive. Polysomnography in pazienti con insonnia e ansia dimostrano l'allungamento della durata di sonno, riducono la frequenza di awakenings notturni dopo 50 mg hydroxyzine soli o ripetuti. L'ansia di tensione muscolare ridotta in pazienti che ricevono il farmaco ha commentato a una dose di 50 mg tre volte al giorno.

Pharmacokinetics

Assorbimento - in alto. Il tempo a concentrazione massima (TCmax) dopo amministrazione orale - 2 ore; mezzovita (T1 / 2) in adulti-. 14 ore metabolites trovato in latte del seno. Dopo che una dose sola di TCmax di 25 mg in adulti è 30 mg / il millilitro e 70 mg / il millilitro dopo amministrazione di 50 mg di hydroxyzine. Il bioavailability dell'amministrazione orale e intramuscolare è il 80%.

Hydroxyzine è più concentrato nella pelle che in plasma. Il coefficiente di distribuzione è 7-16 litri / il kg per adulti. Hydroxyzine penetra la barriera cerebrale dal sangue e la placenta, concentrandosi principalmente in fetale che in tessuti materni. Hydroxyzine è metabolized nel fegato. Cetirizine - il metabolite principale (il 45%), è espresso da H1-blocker. Autorizzazione di totale di Hydroxyzine di 13 millilitri / min / kg. Il solo 0.8% di Hydroxyzine è excreted immutato via i reni.

In bambini, l'autorizzazione totale è 4 volte più corta che quello di adulti, T1 / 2 - 11 ore in bambini all'età di 14 anni e 4 ore nell'età di 1 anno.
In pazienti anziani con T1 / 2 è stato 29 ore, il rapporto di distribuzione è 22.5 L / il kg.
I pazienti con fegato T1 / 2 è stato aumentato a 37 h, la concentrazione di metabolites in siero sono più alti che in pazienti giovani con funzione di fegato normale. L'effetto di antistaminico può esser esteso fino a 96 ore dopo ingestione.

Indizi per Atarax

• Gli adulti per il sollievo di ansia, agitazione, sentimenti di tensione interna, irritabilità con neurologico, mentale (l'ansia generalizzata e il disordine di regolazione) e le malattie somatiche, così come in alcolismo cronico, la sindrome di ritiro di alcool, accompagnati da sintomi di agitazione psicomotoria;
• come un sedativo durante premedicazione;
• Trattamento sintomatico di pruritus.

CONTROINDICAZIONI

Il farmaco è contraindicated in pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco, cetirizine e altri derivati piperazine, aminophylline o ethylenediamine.
Contraindicated in pazienti con porphyria anche; durante gravidanza, durante lavoro e allattamento al seno.

Poiché le targhe includono il lattosio, i pazienti con intolleranza galactose ereditaria, malabsorption di preparazione di glucosio-galactose non è raccomandato.

Con prudenza

In myasthenia gravis, hyperplasia prostatico con sintomi clinici, difficoltà urinante, stitichezza, con un aumento di pressione intraoculare, demenza, tendenza a sequestri. I pazienti proni ad arrhythmia o ricevendo farmaci che possono causare arrhythmia. I pazienti che ricevono il trattamento nello stesso momento da altri mezzi, sistema nervoso centrale oppressivo o choline-blocker, la dose deve esser ridotta.
I pazienti con gradi moderati e severi di gravità d'insufficienza renale, così come con riduzione di dose di deterioramento epatica è necessario. La dose paziente anziana è ridotta nel caso di un tasso di filtrazione glomerular ridotto.

Dosaggio di Atarax

Il farmaco è dato oralmente in forma di targa o iniettato intramuscolaremente.
Per bambini

Per cura sintomatica di prurito.

All'età di 12 mesi a 6 anni: 1 mg / kg a 2.5 mg / kg / giorno in dosi divise.

All'età di 6 anni e più vecchio: 1 mg / kg a 2.0 mg / kg / giorno in dosi divise.

Per somministrazione di sedativi - 1 mg / kg 1 ora prima di chirurgia, così come una notte supplementare prima di anestesia.

Adulti

Per trattamento sintomatico di ansia: 25-100 mg al giorno in dosaggi separati nel corso del giorno o di notte. La dose standard di 50 mg al giorno (mattina, 12.5 mg, giorno di 12.5 mg e di 25 mg di notte).
In casi severi, la dose può esser aumentata a 300 mg al giorno.

Per somministrazione di sedativi in pratica chirurgica: 50-200 mg (1.5-2.5 mg / kg i.m.) iniettato durante 1 ora prima di chirurgia.

Per trattamento sintomatico di pruritus: una dose iniziale di 25 mg, siccome la dose adatta può esser aumentata a quattro volte (25 mg 4 volte ogni giorno), così come una notte supplementare prima di anestesia.

I pazienti anziani sono curati con metà di dose. In renale e / o la dose d'insufficienza epatica deve esser ridotto.
La dose massima sola non deve superare 200 mg, la dose quotidiana massima è non più di 300 mg.

EFFETTO COLLATERALE

Mite e transitorio, generalmente scomparisca dopo di alcuni giorni all'inizio di trattamento o dopo riduzione di dose.
Gli effetti collaterali sono principalmente collegati a depressione CNS o effetto stimolante paradossale sul sistema nervoso centrale anticholinergic l'attività o la reazione d'ipersensibilità.

Effetti di Anticholinergic: la bocca secca, la ritenzione urinaria, la stitichezza o il disturbo di alloggio sono rari e per lo più in pazienti anziani. Ci possono essere sonnolenza, debolezza, particolarmente all'inizio di trattamento della droga. Se questo effetto non scompare dopo di alcuni giorni di terapia, la dose deve esser ridotta.
Ci sono state relazioni di altri effetti collaterali, come mal di testa, capogiro, sudorazione eccessiva, hypotension, tachycardia, reazioni allergiche, nausea, tachycardia, febbre, cambiamenti in prove di funzione di fegato, bronchospasm. La depressione respiratoria clinicamente importante è stata osservata nell'appuntamento delle dosi raccomandate.
L'attività motrice involontaria, compreso i casi molto rari di tremore e convulsioni, il disorientamento ha commentato a gran overdose.

OVERDOSE

Una manifestazione di un'overdose del farmaco può esser pronunciata effetti anticholinergic, la depressione o la stimolazione CNS paradossale. I sintomi di overdose possono essere la nausea importante, il vomito, l'attività motrice involontaria, le allucinazioni, ha deteriorato la coscienza, arrhythmia, hypotension.
Se il vomito spontaneo è assente, lavage gastrico immediato è raccomandato. Il vomito è necessario per causare una strada artificiale. La proiezione di misure generali di aiuto, compreso monitoraggio di funzioni del corpo vitali e osservazione di monitor del paziente prima della scomparsa di sintomi di ubriachezza e nelle 24 ore seguenti. Se richiede l'effetto pressor di norepinephrine o metaramenol nominato. Epinephrine non deve esser usato. Hemodialysis non è efficace. Non c'è antidoto specifico.

Interazione con altri farmaci
È necessario prendere l'effetto potentiating in considerazione di hydroxyzine con un appuntamento comune con i farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, come analgesici narcotici, barbiturici, tranquillanti, sonniferi e alcool. In questo caso, il loro dosaggio deve esser individualizzato.

Eviti l'appuntamento comune con inibitori MAO e choline-blocker. Il farmaco inibisce l'effetto pressor di adrenalina e l'attività anticonvulsant di phenytoin e previene l'azione di betahistine e farmaci - cholinesterase blockers.
L'effetto di atropine, alcaloidi di belladonna, digitale, antihypertensive gli agenti, gli antagonisti di recettore di H2 non sono cambiati sotto l'influenza di hydroxyzine.

È un inibitore di P450 2D6, e a dosi alte può causare interazioni con substrati di CYP2D6. Siccome il hydroxyzine è metabolized nel fegato, può esser aspettato aumentare la sua concentrazione nel sangue quando coadministered con farmaci - gli inibitori di enzimi di fegato.

ISTRUZIONI SPECIALI

In caso di necessità, gli esami di allergia di condotta, il farmaco deve esser interrotto 5 giorni prima dello studio.

Siccome il hydroxyzine può intaccare l'attenzione e la velocità di reazioni psicomotorie, i pazienti devono esser avvertiti su questo, in caso di necessità, e la guida di meccanismi.

Le forme di Injectable del farmaco sono intese per iniezione intramuscolare, e non deve esser amministrato endovenosamente, intraarteriosamente o sottocutaneamente. L'amministrazione intramuscolare deve assicurarsi che l'ago non sbatte in nessuna nave. Quando amministrato alla pelle il farmaco può causare il danno di tessuto.

Durante trattamento Hydroxyzine deve evitare di bere l'alcool.

IMBALLAGGIO

Le targhe hanno ricoperto di 25 mg 25 targhe in una bolla; la bolla con istruzione per uso è imballata in una scatola di cartone.
Le ampolle poiché io / il m dell'iniezione la soluzione chiara, bianca di vetro di 100 mg / 2 millilitri, 6 fiale sono chiuse in un proprietario di plastica, che è imballato insieme con le istruzioni per uso in una scatola di cartone.

CONDIZIONI D'IMMAGAZZINAMENTO

Targhe - in un posto secco a temperature non al di sopra di 25 ° C.
Le fiale - a temperature non al di sopra di 25 ° C.

Non prenda la medicazione dopo della scadenza. Tenga dalla portata di bambini.

DURATA DI PRODOTTO

5 anni.

Condizioni di rifornimento di farmacie:

Da prescrizione.